Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Тамсулон®-ФС
Тамсулон®-ФС Капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг- флакон (флакончик) полиэтиленовый 30, пачка картонная 1- код EAN: 4603469000350- № ЛС-000859, 2011-06-15 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия)
Латинское название
Tamsulon-FSДействующее вещество
Тамсулозин*(Tamsulosinum)АТХ
G04CA02 ТамсулозинФармакологические группы
Альфа-адреноблокаторыСредства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамикиНозологическая классификация (МКБ-10)
N40 Гиперплазия предстательной железыСостав и форма выпуска
Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.тамсулозина гидрохлорид0,4 мгвспомогательные вещества: МКЦ- сополимер метакриловой кислоты (тип С)- полисорбат 80- натрия лаурилсульфат- глицерол- тальк- магния стеарат состав капсулы: титана диоксид, оксид железа желтый, желатинв контурной ячейковой или безъячейковой упаковке 10 шт.- в пач. картон. 1 или 3 упаковки или во флаконах полиэтиленовых 10 или 30 шт.- в пач. картон. 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №1 или №2 желтого цвета. Содержимое капсул: микрогранулы шарообразной формы, белого или белого со светло-желтым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антидизурическое, альфа-адренолитическое.Фармакодинамика
Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические %26alpha-1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также %26alpha-1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с ДГПЖ. Терапевтический эффект обычно развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Благодаря высокой селективности действия в отношении %26alpha-1A-адренорецепторов (в 20 раз превышающей активность в отношении %26alpha-1B-адренорецепторов) тамсулозин не вызывает клинически значимого понижения системного АД как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата - около 100%. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, при однократном приеме 0,4 мг препарата Cmax в плазме крови достигается через 6 ч. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) максимальный уровень тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема. Связывание с белками плазмы - 99%. Объем распределения - 0,2 л/кг. Препарат не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью к %26alpha-1A-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Препарат и его метаболиты выводятся почками, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. T1/2 при однократном приеме составляет 10-12 ч.
Показания препарата Тамсулон®-ФС
Лечение функциональных симптомов при ДГПЖ.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью:
хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 10 мл/мин)-
артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая)-
тяжелая печеночная недостаточность.
Побочные действия
Редко - головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея. В крайне редких случаях - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек). В единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
Взаимодействие
При одновременном применении отмечено: с циметидином - некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение, однако это не требует изменения дозы тамсулозина- с диклофенаком и варфарином - некоторое увеличение скорости элиминации тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими %26alpha-1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды, - по 0,4 мг (1 капс.) в сутки.
Передозировка
Случаев острой передозировки отмечено не было.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: кардиотропная терапия. Если симптомы не исчезают, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Особые указания
С осторожностью следует применять у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. У больных с нарушением функции почек снижения дозы препарата не требуется. Перед началом применения препарата следует верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Условия хранения препарата Тамсулон®-ФС
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тамсулон®-ФС
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
31.07.2008
Другие варианты расфасовки препарата - Тамсулон®-ФС.