Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Трентал® 400

Трентал® 400 Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг- блистер 10, пачка картонная 2- код EAN: 8901083200221- № П N014747/01, 2008-12-15 от Aventis Pharma (Индия)

Латинское название

Trental® 400

Действующее вещество

Пентоксифиллин*(Pentoxyphyllinum)

АТХ

C04AD03 Пентоксифиллин

Фармакологическая группа

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E14.5 Язва диабетическаяF90.0 Нарушение активности и вниманияH31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненнаяH35.9 Болезнь сетчатки неуточненнаяH80 ОтосклерозH91 Другая потеря слухаH93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни ухаI63 Инфаркт мозгаI67.2 Церебральный атеросклерозI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяI69 Последствия цереброваскулярных болезнейI69.3 Последствия инфаркта мозгаI69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозгаI70.2 Атеросклероз артерий конечностейI73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудовI79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубрикахL97 Язва нижней конечности, не классифицированная в других рубрикахL98.4.2* Язва кожи трофическаяR02 Гангрена, не классифицированная в других рубрикахR41.3.0* Снижение памятиR41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестическиеR42 Головокружение и нарушение устойчивостиR54 Старость

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: пентоксифиллин400 мгвспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон)- гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза)- тальк- магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)- бензиловый спирт- титана диоксид- тальк- макрогол (полиэтиленгликоль) 6000

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки - гравировка «АТА».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - вазодилатирующее.

Фармакодинамика

Трентал® 400 улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал® 400 улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

В качестве активного действующего вещества Трентал® 400 содержит производное ксантина - пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Лечение Тренталом® 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например перемежающаяся хромота) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Фармакокинетика

После перорального приема пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.

После почти полной абсорбции пентоксифиллин метаболизируется. Абсолютная биодоступность пентоксифиллина составляет (19±13)%. Основной активный метаболит - 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит I) - имеет концентрацию в плазме крови, в 2 раза превышающую исходную концентрацию пентоксифиллина.

T1/2 пентоксифиллина после перорального введения составляет 1,6 ч.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем на 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживается у больных с нарушенной функцией почек.

У больных с нарушением функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется, и абсолютная биодоступность возрастает.

Показания препарата Трентал® 400

нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например перемежающаяся хромота), диабетическая ангиопатия, трофические нарушения (например трофические язвы голеней, гангрена)-

нарушения мозгового кровообращения (такие последствия церебрального атеросклероза, как например нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния-

нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза-

отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из наполнителей-

массивные кровотечения-

обширные кровоизлияния в сетчатку глаза-

кровоизлияние в мозг-

острый инфаркт миокарда-

беременность-

период лактации-

возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая сердечная аритмия (риск ухудшения аритмии)- артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД - см. «Способ применения и дозы»)- хроническая сердечная недостаточность- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки- нарушенная функция почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»)- тяжелые нарушения функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»)- состояние после недавно перенесенного оперативного вмешательства- пациенты с повышенной склонностью к кровоточивости, например в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений - см. «Противопоказания»).

Побочные действия

В случаях, когда Трентал® используется в больших дозах, могут возникнуть следующие побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ССС: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.

Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внутрипеченочного холестаза и повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ.

Взаимодействие

Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих АД (ингибиторы АПФ, нитраты). Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспорины).

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Сахароснижающее действие инсулина или гипогликемических препаратов может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль таких пациентов.

У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может спровоцировать увеличение или усиление побочных действий, связанных с теофиллином.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.

Обычная доза - 1 табл. препарата Трентал® 400 2 или 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1200 мг.

У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 табл./сут.

Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Передозировка

Симптомы: головокружение, позывы на рвоту, падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. При развитии симптомов, упомянутых выше, следует срочно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое. Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки (повышенная потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем АД.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров помещают в картонную пачку.

Производитель

Авентис Фарма Лтд., Индия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Трентал® 400

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Трентал® 400

4 года.


Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Трентал® 400.

Препарат №5665 => Трентал® 400

Трентал® 400 Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг- блистер 10, пачка картонная 2- код EAN: 8901083200221- № П N014747/01, 2008-12-15 от Aventis Pharma (Индия)

Препарат №5666 => Трентал® 400

Трентал® 400 Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг- блистер 10, пачка картонная 6- № П N014747/01, 2008-12-15 от Aventis Pharma (Индия)