Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Тотема®

Тотема® Раствор для приема внутрь- ампула темного стекла 10 мл, поддон картонный 10, пачка картонная 2- код EAN: 3400970000999- № П N015590/01, 2009-03-20 от Laboratoire Innotech International (Франция)- производитель: Innothera Chouzy (Франция)

Латинское название

Tot’h ma®

Действующее вещество

Железа глюконат Марганца глюконат Меди глюконат(Ferri gluconas Mangani gluconas Cupri gluconas)

АТХ

B03AC Парентеральные препараты трехвалентного железа

Фармакологические группы

Макро- и микроэлементы в комбинацияхСтимуляторы гемопоэза в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D50.9 Железодефицитная анемия неуточненнаяE61.1 Недостаточность железа

Состав и форма выпуска

Раствор для приема внутрь10 млжелезо (в виде глюконата)50 мгмарганец (в виде глюконата)1,33 мгмедь (в виде глюконата)0,7 мгвспомогательные вещества: глицерол- глюкоза жидкая- сахароза (3 г/амп.)- кислота лимонная безводная- натрия цитрат- натрия бензоат- полисорбат 80- краситель карамельный TPS (Е150c)- ароматизатор «тутти- фрутти»- вода деминерализованная

в ампулах темного стекла по 10 мл- в пачке картонной 20 ампул.

Описание лекарственной формы

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Фармакодинамика

Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец - важная составная часть ферментных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).

Фармакокинетика

Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника.

Показания препарата Тотема®

лечение железодефицитной анемии-

профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата-

анемии, не связанные с дефицитом железа-

перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз)-

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения-

отравление свинцом-

детский возраст младше 3-х лет.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: окрашивание кала в черный цвет, желудочно-кишечные расстройства - изжога, тошнота, рвота, запор или диарея, боль в эпигастрии, потемнение эмали зубов.

Взаимодействие

Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать препарат Тотема® не ранее чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать Тотему® с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно перед едой, предварительно содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде, либо в другом безалкогольном напитке. Режим приема и доза корректируются в зависимости от реакции пациента. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.

Лечение

Взрослым - 100-200 мг железа (2-4 амп.) в сутки.

Детям старше 3 лет - из расчета 3-7 мг/кг/сут в 2-4 приема.

Профилактическое применение: во время беременности - по 1 амп. в сутки в течение последних 6 мес беременности (начиная с 4-го месяца).

Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме, как правило, 3-6 мес.

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее чем через 3 мес после начала приема препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.

Лечение: промывание желудка 1% раствором питьевой соды- при повышении концентрации железа в плазме более 5 мг/мл - назначение дефероксамина. При возникновении шокового состояния - проведение противошоковой терапии.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов необходимо избегать длительного нахождения раствора препарата в полости рта.

Производитель

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено «Иннотера Шузи», Франция.

Условия хранения препарата Тотема®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тотема®

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

01.08.2008

Другие варианты расфасовки препарата - Тотема®.

Препарат №4630 => Тотема®

Тотема® Раствор для приема внутрь- ампула темного стекла 10 мл, поддон картонный 10, пачка картонная 2- код EAN: 3400970000999- № П N015590/01, 2009-03-20 от Laboratoire Innotech International (Франция)- производитель: Innothera Chouzy (Франция)

Препарат №4631 => Тотема®

Тотема® Раствор для приема внутрь- ампула темного стекла 10 мл, поддон картонный 10, пачка картонная 2- код EAN: 3400970000999- № П N015590/01, 2009-03-20 от Laboratoire Innotech International (Франция)- производитель: Innothera Chouzy (Франция)