Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Тиреотом®
Тиреотом® Таблетки 40 мкг 10 мкг- блистер 50, пачка картонная 2- № П N011742/01, 2007-04-20 от Берлин-Фарма ЗАО (Россия)- производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)
Латинское название
Thyreotom®Действующее вещество
Левотироксин натрия* Лиотиронин*(Levothyroxinum natrium Liothyroninum)АТХ
H03AA03 Левотироксин в комбинации с лиотирониномФармакологическая группа
Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты в комбинацияхНозологическая классификация (МКБ-10)
C73 Злокачественное новообразование щитовидной железыE01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состоянияE01.2 Зоб (эндемический), связанный с йодной недостаточностью, неуточненныйE01.8 Другие болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состоянияE03.9 Гипотиреоз неуточненныйE05 Тиреотоксикоз [гипертиреоз]Состав и форма выпуска
Таблетки1 табл.левотироксин натрия40 мкглиотиронин10 мкгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат- крахмал кукурузный- желатин- кремния диоксид высокодисперсный- магния стеарат- глицерин 85%во флаконах стеклянных по 60 шт.- в пачке картонной 1 флакон или в блистере 50 шт.- в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, со скошенной кромкой, с односторонней насечкой для деления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.Препарат синтетических гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших - катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.
Фармакокинетика
Левотироксин. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи понижает всасываемость левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 левотироксина - 6-7 дней. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Лиотиронин. Абсорбция при приеме внутрь - 95% (в течение 4 ч). Связывание с белками плазмы высокое. T1/2 - 2,5 сут.
Показания препарата Тиреотом®
Гипотиреоз любого генеза.
Эутиреоидный зоб.
Заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.
Рак щитовидной железы (после оперативного лечения).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, нелеченный тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса, острый миокардит, нелеченная недостаточность надпочечников.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. При беременности применение препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при грудном вскармливании (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно, для того чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Побочные действия
Побочные эффекты обычно не наблюдаются при правильном применении под контролем врача.
Возможны - аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.
Взаимодействие
Тиреотом усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы).
Применение трициклических антидепрессантов с Тиреотомом может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении режима его дозирования.
Тиреотом понижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксинсвязывающего глобулина, что может повысить потребность в Тиреотоме у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с Тиреотомом может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать увеличение дозы Тиреотома.
Способ применения и дозы
Внутрь, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, однократно.
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
Гипотиреоз. Взрослым: начальная доза - 1 табл. в сутки, затем возможно увеличение дозы на 1 табл. каждые 2-4 нед до достижения поддерживающей суточной дозы - 2-5 табл.
Детям: при подборе дозы при длительном лечении учитывают массу тела, рост и поверхность тела ребенка. Средняя рекомендуемая поддерживающая доза - 2-2,5 табл. в сутки.
Эутиреоидный зоб. Взрослым: начальная доза - 1-2 табл. в сутки, поддерживающая доза - 3-6 табл. в сутки.
Подросткам: начальная доза - 1-1,5 табл. в сутки, поддерживающая доза - 2,5-3,5 табл. в сутки.
Детям: по 0,5-1 табл. в сутки.
Профилактика рецидива зоба после оперативного лечения: взрослым - 2-3 табл. в сутки.
После оперативного лечения по поводу рака щитовидной железы: начальная доза - 3 табл. в сутки, поддерживающая доза - 6 табл. в сутки.
Прием препарата следует осуществлять регулярно.
Длительность лечения определяется формой заболевания. Как правило, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни. Длительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью профилактики рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.
Передозировка
Симптомы (характерные для тиреотоксикоза): сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, уменьшение массы тела, диарея.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов рекомендуется уменьшение суточной дозы препарата, либо перерыв в лечении на несколько дней или назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Меры предосторожности
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Условия хранения препарата Тиреотом®
При температуре 15-25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тиреотом®
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
18.07.2005
Другие варианты расфасовки препарата - Тиреотом®.