Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Тиоктацид® БВ

Тиоктацид® БВ Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг- флакон (флакончик) темного стекла 30, коробка (коробочка) 1- код EAN: 4019338283036- № П N015545/01, 2004-04-12 от Viatris (Германия)- производитель: AWD.pharma (Германия)- Истек срок 2009-06-17

Латинское название

Thioctacid® HR

Действующее вещество

Тиоктовая кислота(Acidum thiocticum)

АТХ

A16AX01 Тиоктовая кислота

Фармакологические группы

Витамины и витаминоподобные средстваДругие гиполипидемические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14 с общим четвертым знаком .4)

Состав и форма выпуска

Тиоктацид® 600 Т

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 амп.тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли)600 мгвспомогательные вещества: трометамол- вода для инъекций

в контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл- в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Тиоктацид® БВ

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.тиоктовая кислота (%26alpha--липоевая кислота)600 мгвспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-22)- гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF)- магния стеарат оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)- макрогол 6000- тальк- титана диоксид (Е171)- хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104)- индигокармина алюминиевая соль (Е132)

во флаконах темного стекла по 30 табл.- в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в введения: прозрачный желтоватый раствор.

Таблетки: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - метаболическое, гиполипидемическое.

Фармакодинамика

Тиоктовая (%26alpha--липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие %26alpha--липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Фармакокинетика

Тиоктацид® БВ

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида® БВ составляет 4 мкг/мл- время ее достижения - 25-30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида® БВ - более 60%. Т1/2 - 25 мин. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Показания препарата Тиоктацид® БВ

Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой (%26alpha--липоевой) кислоте или другим компонентам препарата-

детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.

Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.

Неизвестно, переходит ли тиоктовая (%26alpha--липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Тиоктацид® 600 Т

При быстром в/в введении иногда наблюдаются повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

В некоторых случаях после в/в введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).

Тиоктацид® БВ

В отдельных случаях возможно развитие таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Иногда могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Для обоих препаратов

В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови. При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Взаимодействие

Тиоктацид® 600 Т

Тиоктацид® БВ

При одновременном назначении отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты).

При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом® 600 Т или Тиоктацидом® БВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови).

Если Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.

Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида® БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Тиоктацид® 600 Т

В/в, медленно (не быстрее 50 мг тиоктовой кислоты, т.е. 2 мл раствора Тиоктацида® 600 Т в минуту).

Возможно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.

Суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии составляет 1 амп. Тиоктацида® 600 Т (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2-4 нед. В дальнейшем может быть назначено по 300 мг тиоктовой кислоты в день.

Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением.

Рекомендации по проведению инфузий

Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100-250 мл) в течение 30 мин.

Инфузионный раствор следует беречь от света (например в алюминиевой фольге).

Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч. В виде растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида® 600 Т применять только изотонический раствор натрия хлорида.

Тиоктацид® БВ

Внутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать 1 табл. Тиоктацида® БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день.

Передозировка

Тиоктацид® БВ

Симптомы: в случае приема тиоктовой (%26alpha--липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки- выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу- гипогликемическая кома- тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.

Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 табл. взрослым или более 50 мг/кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.

Меры предосторожности

При появлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® 600 Т. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Условия хранения препарата Тиоктацид® БВ

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тиоктацид® БВ

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

24.07.2008

Другие варианты расфасовки препарата - Тиоктацид® БВ.

Препарат №3704 => Тиоктацид® БВ

Тиоктацид® БВ Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг- флакон (флакончик) темного стекла 30, коробка (коробочка) 1- код EAN: 4019338283036- № П N015545/01, 2004-04-12 от Viatris (Германия)- производитель: AWD.pharma (Германия)- Истек срок 2009-06-17

Препарат №3705 => Тиоктацид® БВ

Тиоктацид® БВ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг- флакон (флакончик) темного стекла 30, пачка картонная 1- код EAN: 4019338600215- № П N015545/01, 2009-04-08 от Meda Pharma (Германия)- производитель: Meda Manufacturing (Германия)

Препарат №3706 => Тиоктацид® БВ

Тиоктацид® БВ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг- флакон (флакончик) темного стекла 60, пачка картонная 1- код EAN: 4019338600536- № П N015545/01, 2009-04-08 от Meda Pharma (Германия)- производитель: Meda Manufacturing (Германия)

Препарат №3707 => Тиоктацид® БВ

Тиоктацид® БВ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг- флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1- код EAN: 4019338600543- № П N015545/01, 2009-04-08 от Meda Pharma (Германия)- производитель: Meda Manufacturing (Германия)