Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Тетракок 05

Тетракок 05 Суспензия для инъекций- флакон (флакончик) 10 мл, коробка (коробочка) 10- код EAN: 3660053063239- № П-8-242 N007622, 1996-07-05 от Pasteur Merieux Connaught (Франция)- Истек срок 2003-05-12

Латинское название

Tetracoq 05®

Действующее вещество

Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка(Vaccinum ad prophylaxim diphtheriae, pertussis, poliomyelitidis et tetani)

АТХ

J07CA02 Вакцина против дифтерии-коклюша-столбняка

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A35 Другие формы столбнякаA36.9 Дифтерия неуточненнаяA37 КоклюшB91 Последствия полиомиелита

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций. В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится очищенного дифтерийного анатоксина - 1 вакцинная доза, очищенного столбнячного анатоксина - 1 вакцинная доза, Bordetella pertussis - минимум 4 МЕ, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 1-го типа - 1 вакцинная доза, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 2-го типа - 1 вакцинная доза, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 3-го типа - 1 вакцинная доза, гидроокиси алюминия (в пересчете на Al) - максимум 1,25 мг, формальдегида - максимум 0,1 мг, 2-фенолэтанола - максимум 0,005 мл. Выпускается в шприцах по 1 дозе- в коробке 1 шприц и во флаконах по 10 и 20 доз- в коробке 10 флаконов. Одна вакцинная доза дифтерийного анатоксина соответствует по меньшей мере 30 МЕ, при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с др. стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна вакцинная доза столбнячного анатоксина соответствует по меньшей мере 60 МЕ, при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с др. стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна доза инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита типов 1, 2 и 3 соответствует количеству антигенов, удовлетворяющих нормам теста антигенной активности, описанного во французской и европейской фармакопеях.

Характеристика

Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита. Вакцина производится из дифтерийного и столбнячного токсинов (инактивированных и очищенных), коклюшной палочки (подвергнутой тепловой инактивации) и 3 типов вируса полиомиелита, приготовленных на культуре клеток ВЕРО и инактивированных формалином.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее.

Формирует специфический иммунитет к дифтерийному и столбнячному токсинам, коклюшной палочке и вирусам полиомиелита.

Клиническая фармакология

Иммунитет приобретается после 2-й инъекции вакцины, усиливается при последующих и сохраняется не менее 5 лет. Сероконверсия к дифтерийному токсину наблюдается у 92-100% привитых, к столбнячному токсину - у 100%, к коклюшному токсину - у 93% и к вирусу полиомиелита - у 100%.

Показания препарата Тетракок 05

Сочетанная профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита у детей в возрасте от 2 мес до 4 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. на предыдущее введение вакцины, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры до 40 °C и выше, синдром длительного плача, судороги, шок (в случае, если эти реакции возникли в течение 48 ч после введения вакцины). Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.

Побочные действия

Эритематозные высыпания и/или уплотнения в месте инъекции, повышение температуры тела (до 38-39 °C) в первые 24-48 ч. Как правило, побочные реакции являются преходящими, особенно, если профилактически назначаются салицилаты, барбитураты или антигистаминные препараты. В очень редких случаях коклюшный компонент может вызвать неврологические реакции (судороги, энцефалит, энцефалопатию).

Способ применения и дозы

П/к или в/м (перед использованием необходимо тщательно взболтать) по следующей схеме:

1) первичная вакцинация, состоящая из трех инъекций - по 0,5 мл с интервалом в 1 мес-

2) ревакцинация - 0,5 мл через 1 год после третьей инъекции первичной вакцинации.

При проведении массовых вакцинаций вакцину можно вводить при помощи безыгольного инъектора типа IMOJET.

Меры предосторожности

Вакцинация должна быть отсрочена в случаях активной фазы любых заболеваний, особенно инфекционных. Следует вводить с осторожностью при аллергии к стрептомицину.

Особые указания

Наличие в анамнезе судорог, не связанных с предшествующим введением вакцины, не является противопоказанием к ее применению (если у пациента не наблюдается прогрессирующей энцефалопатии)- при проведении вакцинации таким пациентам может быть полезен профилактический прием антиконвульсантов и/или антипиретиков.

Условия хранения препарата Тетракок 05

При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тетракок 05

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

31.07.1997

Другие варианты расфасовки препарата - Тетракок 05.