Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Тералиджен®

Тералиджен® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг- упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 1- код EAN: 4602193010499- № ЛСР-003204/07, 2008-08-08 от Валента Фармацевтика (Россия)

Латинское название

Teraligen

Действующее вещество

Алимемазина* тартрат(Alimemazini tartras)

АТХ

R06AD01 Алимемазин

Фармакологическая группа

Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройствоF40 Фобические тревожные расстройстваF41.1 Генерализованное тревожное расстройствоF41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройствоF44 Диссоциативные [конверсионные] расстройстваF45 Соматоформные расстройстваF45.2 Ипохондрическое расстройствоF45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системыF48 Другие невротические расстройстваG47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]R45.1 Беспокойство и возбуждение

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: алимемазина тартрат5 мгвспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза)- кремния диоксид коллоидный- сахар рафинированный (сахароза)- крахмал пшеничный- тапиока (крахмал тапиоки)- тальк- магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза- макрогол 6000- титана диоксид- краситель Оспрей R110 розовый- тальк

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой- стороны и края без повреждений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - снотворное, противорвотное, противокашлевое, антигистаминное, антипсихотическое, спазмолитическое.

Фармакодинамика

Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное %26alpha--адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга- противорвотное действие - блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра- гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.

Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается, Tmax в плазме - 1-2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы - 20-30%, T1/2 - 3,5-4 ч. Выводится почками - 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 ч. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.

Показания препарата Тералиджен®

неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств-

психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами-

тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных и сосудистых заболеваний-

сенестопатические депрессии-

соматизированные психические расстройства-

состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях-

нарушения сна различного генеза-

аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания

гиперчувствительность-

закрытоугольная глаукома-

гиперплазия предстательной железы-

тяжелые заболевания печени и почек-

паркинсонизм-

миастения-

синдром Рейе-

одновременное применение ингибиторов МАО-

беременность-

период грудного вскармливания-

детский возраст до 7 лет.

С осторожностью: хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда- обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие, главным образом, в первые дни приема и редко требующие отмены препарата- парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность)- редко - спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор)- учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Взаимодействие

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и других антипсихотических (нейролептиков) ЛС, а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При сочетании с этанолом и ЛС, подавляющими функции ЦНС - усиление угнетения ЦНС, с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами - снижение порога судорожной готовности (требуется коррекция доз).

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию алимемазина в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).

Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и другие производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном назначении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточная доза распределяется на 3-4 приема.

Взрослым - 5-10 мг/сут (снотворное действие)- 60-80 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях - 0,2-0,4 г/сут.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5-5 мг/сут (снотворное действие)- 5-20 мг/сут (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций)- 20-40 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, угнетение сознания.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.

Повышает потребность в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В контурных ячейковых упаковках по 10 или 25 шт. В пачке картонной 1, 2 или 5 упаковок.

Производитель

Фармацевтическое Акционерное Общество Хаузянг, Вьетнам. 288 Бис, ул. Нинькиеу, г. Кантхо, Вьетнам.

Предприятие-упаковщик и прием претензий от покупателей: ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62- факс: (495) 933-48-63.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (строго).

Условия хранения препарата Тералиджен®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тералиджен®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

26.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Тералиджен®.