Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Стронция хлорид, 89Sr

Стронция хлорид, 89Sr Раствор для внутривенного введения 150 МБк- флакон 10 мл, комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ 1- № Р N001377/01, 2009-04-20 от Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия)- производитель: Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия)

Латинское название

Strontium chloride, 89Sr

Действующее вещество

Стронция хлорид [89Sr](Strontii [89 Sr] chloridum)

АТХ

V10BX01 Стронция хлорид [89Sr]

Фармакологические группы

Радиопрофилактические и радиотерапевтические средстваДругие диагностические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеваренияC34 Злокачественное новообразование бронхов и легкогоC44 Другие злокачественные новообразования кожиC50 Злокачественные новообразования молочной железыC54 Злокачественное новообразование тела маткиC61 Злокачественное новообразование предстательной железыC64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханкиC73 Злокачественное новообразование щитовидной железыC79.5 Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозгаR52.1 Постоянная некупирующаяся больY84.2 Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения радиологической процедуры и лучевой терапииZ51.0 Курс радиотерапии

Состав

Раствор для внутривенного введения1 млактивные вещества: стронций-8933,3-40,7 МБкстронция хлорид0,2 мгнатрия хлорид9 мгвода для инъекцийдо 1 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Характеристика

Физико-химические свойства. Стронция хлорид, 89Sr, представляет собой изотонический раствор стронция хлорида и натрия хлорида, рН - 4-7,5- объемная активность стронция-89 - 33,3-40,7 МБк/мл на дату изготовления, отношение суммы активности гамма-излучающих примесей к активности стронция-89 - менее 2%26middot-10-3%, а стронция-90 к стронцию-89 - менее 1%26middot-10-4%. Стронций-89 является бета-излучателем с периодом полураспада 50,55 сут- бета-излучение имеет энергию 1,492 МэВ (100%), гамма-спектр стронция-89 имеет характерную линию с энергией 0,909 МэВ (1%26middot-10-3).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - радиотерапевтическое, обезболивающее.

Фармакодинамика

Стронция хлорид, 89Sr, обладает высокой тропностью к костной ткани. Отмечается гиперфиксация препарата в остеобластических метастатических очагах за счет его перераспределения между здоровой костной тканью и очагами остеобластического процесса. Фармакокинетические параметры препарата позволяют осуществить паллиативную терапию болевого синдрома при костных метастазах. Препарат обладает обезболивающим действием.

Фармакокинетика

При в/в введении препарат накапливается преимущественно в костных метастазах, где происходят активные остеобластические процессы. Фракция препарата, остающаяся в костных тканях, пропорциональна объему костного метастатического поражения и составляет от 20 до 80% от введенной активности. Будучи встроенным в минеральную структуру пораженного участка, стронций-89 не метаболизируется и остается в ней около 100 дней. Нормальная же костная ткань включает незначительную часть введенной дозы и активно теряет ее в течение 14 дней.

Выведение препарата почками свидетельствует о наличии двухэкспоненциальной кривой несвязавшегося стронция-89. Первая фаза - клиренс препарата из мягких тканей организма, завершается в течение первых суток после инъекции, и составляет в процентном отношении порядка 20% от общей активности введенной дозы. Вторая фаза - выведение препарата из здоровой костной ткани начинается со вторых суток. Среднее значение суммарной активности, выделенной с мочой во 2-е и 3-и сут, составляет 8 и 5,5% соответственно.

Показания препарата Стронция хлорид, 89Sr

В качестве альтернативного метода или дополнения к наружной лучевой терапии для лечения болевого синдрома при костных метастазах злокачественных опухолей, имеющих тенденцию к метастазированию в скелет:

гормонорезистентные формы рака предстательной железы и молочной железы-

рак толстой кишки- легкого- щитовидной железы- тела матки- почки и кожи.

Противопоказания

гиперчувствительность-

предшествующая терапия стронцием-89 (менее 3 мес)-

больные с короткой ожидаемой продолжительностью жизни (менее 3 мес)-

компрессия спинного мозга (вследствие метастатического поражения)-

необходимость срочного хирургического лечения-

угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения - тромбоциты менее 100 тыс./мкл, анемия - гемоглобин менее 90 г/л, лейкопения - лейкоциты менее 3 тыс./мкл, наружная лучевая терапия в течение последних 4 нед - в зависимости от показателей крови и необходимость срочного ее проведения)-

беременность-

период лактации-

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: недержание мочи, обструкция мочевыводящих путей, требующая катетеризации (при соблюдении правил радиационной безопасности при обращении с мочой), наличие диффузной гиперфиксации в костях (может наблюдаться повышенная миелотоксичность вследствие терапии), почечная недостаточность, сопутствующая терапия бифосфонатами или другими ЛС, снижающими обмен Са2 (может сокращать накопление стронция).

Побочные действия

В момент введения препарата может наблюдаться реакция в виде покраснения кожных покровов и ощущение жара, которые проходят самостоятельно в течение 1-3 мин. Возможно некоторое временное усиление болевого синдрома в течение нескольких дней после введения препарата. В течение этого периода применяют анальгезирующие ЛС для купирования боли. Лейкопения и тромбоцитопения через 12 нед с последующим восстановлением до исходных значений.

Взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими ЛС не отмечалось.

Гематотоксичные ЛС усиливают лейко- и тромбоцитопению.

Кальцийсодержащие ЛС снижают распределение стронция в минеральной структуре кости- их необходимо отменить за 2 нед до введения стронция и возобновить применение через 2 нед после окончания терапии стронцием.

Способ применения и дозы

В/в, медленно, в течение 1-2 мин. Интервал между курсами - 12 нед.

При системном лучевом лечении костного болевого синдрома, наличии одиночных или множественных метастазов кости, а также при метастатическом поражении костей у больных с первичными опухолями неизвестной локализации проводят однократное в/в введение раствора Стронция хлорид, 89Sr, в среднетерапевтической дозе 150 МБк (4 мКи). У пациентов с избытком или недостатком веса расчет производится из расчета 2 МБк/кг.

Лучевые нагрузки на органы и ткань пациента при использовании препарата Стронция хлорид, 89Sr

Органы и системыПоглощенная доза, мГр/МБк Щитовидная железа9Е-5 Желудок5Е-5 Тонкая кишка4,2Е-2 Печень1,6Е-1 Мышцы8,9Е-5 Скелет24Е 00 Эффективная доза - 0,77 мЗв/МБк

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях медицинского учреждения.

Особые указания

Наличие костных метастазов должно быть подтверждено сцинтиграфическим исследованием скелета до начала лечения. Поскольку клинический эффект от лечения возникает не ранее чем через 3-4 нед, ожидаемая продолжительность жизни должна быть не менее 3 мес.

Лечение угрозы патологических переломов должно предшествовать лечению стронцием-89.

Терапию препаратами кальция прекращают за 2 нед до введения стронция-89. После терапии бисфосфонатами или другими ЛС, снижающими обмен Са2 , рекомендуется подтверждение гиперфиксации при сканировании перед началом терапии стронцием-89.

Показатель миелотоксичности при лечении препаратом может быть как минимальным, так и значительным вследствие предшествовавшей наружной лучевой или химиотерапии. Вероятность миелотоксичности вследствие терапии стронцием-89 должна оцениваться специалистами после тщательного обсуждения истории болезни и данных дополнительного обследования. Сканирование скелета, выполненное в течение 4 нед до предполагаемого введения препарата, должно подтверждать повышенное накопление в костях, что свидетельствует о наличии метастазов, которые являются причиной боли. Необходимость изоляции больного в отдельное помещение после терапии должна решаться в каждом конкретном случае.

При недержании мочи рекомендуется катетеризация мочевого пузыря.

Рекомендуется контролировать формулу периферической крови до начала терапии и не реже 1 раза в 2 нед в течение 3-4 мес. Лечение должно проводиться в специализированном стационаре или амбулаторно в отделении ядерной медицины или лучевой терапии врачами-радиологами, обученными применению радиоизотопных препаратов.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010). В связи с высокой радиотоксичностью препарата проверка дозы и общего состояния пациента обязательна до введения препарата. Необходимо соблюдать меры безопасности при осуществлении личной гигиены пациента для предотвращения радиоактивного загрязнения окружающей среды и людей, в т.ч. медицинского персонала.

Форма выпуска

Порция 150 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренном флаконе для ЛС вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Производитель

«Завод «Медрадиопрепарат» филиал ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России, 123182, Москва, Живописная ул., 46, стр. 15.

Тел./факс: 8-499-196-01-00.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Условия хранения препарата Стронция хлорид, 89Sr

В соответствии с правилами хранения радиоактивных веществ и источников ионизирующего излучения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стронция хлорид, 89Sr

30 сут.


Последняя актуализация описания производителем

05.12.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Стронция хлорид, 89Sr.

Препарат №5125 => Стронция хлорид, 89Sr

Стронция хлорид, 89Sr Раствор для внутривенного введения 150 МБк- флакон 10 мл, комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ 1- № Р N001377/01, 2009-04-20 от Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия)- производитель: Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия)

Препарат №5126 => Стронция хлорид, 89Sr

Стронция хлорид, 89Sr Раствор для внутривенного введения 150 МБк- флакон 20 мл, комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ 1- № Р N001377/01, 2009-04-20 от Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия)- производитель: Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия)