Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Стемокин®
Стемокин® Спрей для назального применения дозированный 25 мкг/доза- флакон (флакончик) с насосом-дозатором 10 мл, пачка картонная 1- № ЛСР-003015/09, 2009-04-16 от Пептос Фарма ООО (Россия)- производитель: Цитомед медико-биологический НПК (Россия)
Латинское название
Stemokine®АТХ
L04AX Другие иммунодепрессантыФармакологическая группа
Другие иммуномодуляторыНозологическая классификация (МКБ-10)
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункулСостав
Раствор для внутримышечного введения1 млактивное вещество: Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль)0,1 мг(количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг- натрия гидроксида раствор 1М - до рН 6,0-7,5- вода для инъекций - до 1 мл Спрей назальный дозированный1 лактивное вещество: Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль)0,25 г(количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г- натрия гидроксида раствор 1М - до рН 6,0-7,5- бензалкония хлорид - 0,1 г- вода для инъекций - до 1 лОписание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуномодулирующее.Фармакодинамика
Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L-аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана. Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3 , CD8 , CD19 , CD16 -лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.
В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток-предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток-предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
При парентеральном введении препарата Cmax в крови достигается через 5 мин- в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах - через 30-40 мин после введения. При интраназальном введении препарат быстро всасывается, Cmax в крови достигается через 10-15 мин. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Cmax наблюдается через 30-40 мин после введения.
T1/2 препарата составляет 24 ч, полностью выводится из организма в течение 72 ч с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60%, до 20% - с калом.
Показания препарата Стемокин®
Лечение и профилактика хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых. Применение у детей не изучено.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата-
беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.
Способ применения и дозы
В/м. Взрослым, по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней. При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.
В стадии ремиссии препарат назначают в/м ежедневно по 1 мл раствора в течение 5-7 дней.
Интраназально. Стемокин® спрей - взрослым по 1-2 дозы в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Особые указания
Особенности медицинского применения пациентами с хроническими заболеваниями
Не рекомендуется применение Стемокина® детьми и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у этих групп пациентов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 0,1 мг/мл. По 1 мл в ампулах из нейтрального стекла. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.
Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза. По 3, 5 или 10 мл в стеклянных флаконах. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюся. По 1 фл. помещают в пачку из картона коробочного.
Производитель
Раствор для внутримышечного введения, 0,1 мг/мл
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.
Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10.
Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза
ЗАО МБНПК «Цитомед», 191023, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2.
Тел./факс (812) 315-88-33.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, уполномоченная на прием претензий: ЗАО «Центр «Пептос Фарма». Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10, корп. 74-82.
Тел./факс: (495) 330-72-38.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Стемокин®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Стемокин®
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
17.07.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Стемокин®.