Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Стабизол® ГЭК 6%

Стабизол® ГЭК 6% Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) 500 мл, коробка (коробочка) 10- код EAN: 4013054005644- № П N014508/01, 2009-03-24 от Берлин-Фарма ЗАО (Россия)- производитель: Berlin-Chemie (Германия)

Латинское название

Stabisol® GAK 6%

Действующее вещество

Гидроксиэтилкрахмал(Amylum hydroxyaethylicum)

АТХ

B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал

Фармакологическая группа

Заменители плазмы и других компонентов крови

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A41.9 Септицемия неуточненнаяA48.3 Синдром токсического шокаB99.9 Другие и неуточненные инфекционные болезниE86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]R57.1 Гиповолемический шокR57.8 Другие виды шокаR57.8.0* Шок ожоговыйR58 Кровотечение, не классифицированное в других рубрикахT14 Травма неуточненной локализацииT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииT79.4 Травматический шокT81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубрикахT81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 6%500 млгидроксиэтилкрахмал (ГЭК 450/0,7)30 гнатрия хлорид4,5 гвода инъекционнаядо 500 мл

во флаконах по 250 или 500 мл- в коробке 1 или 10 флаконов.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слабоопалесцирующий, бесцветный или слабо-желтый раствор.

Характеристика

Изотонический 6% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450000 дальтон, степенью замещения 0,7±0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - плазмозамещающее.

Обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6-8 ч, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Способствует улучшению транспорта и обеспечению тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.

Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Показания препарата Стабизол® ГЭК 6%

Гиповолемия- профилактика и терапия гиповолемического шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК- гемодилюция, для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность - содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронических заболеваниях печени, детский возраст до 10 лет (данных о применении нет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.

Побочные действия

Увеличение уровня амилазы (приходит в норму через 3-5 дней), симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.

Исключительно редко (частота - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.

Взаимодействие

Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможны химическая и терапевтическая несовместимость.

Способ применения и дозы

В/в, капельно первые 10-20 мл вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии - по 250-1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции - по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза - не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, от значения гематокрита. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.

Меры предосторожности

Экстренные меры помощи при возникновении реакций непереносимости представлены в таблице (по Ring, Messmer 1977, Kilian, Mehrkens 1982).

Таблица

1.Кожные реакцииПротивогистаминные препараты 2.Тахикардия, падение кровяного давления, тошнота,рвотаПротивогистаминные препараты и кортикостероиды (100мг преднизолона в/в) 3.Шок, бронхоспазмАдреналин 0,05-0,1 мг медленно в/в
Кортикостероиды (1000 мг преднизолона в/в) 4.Остановка сердца и/или дыханияПроведение реанимационных мероприятий, принятых втаких случаях

Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при введении слишком высокой дозы и слишком высокой скорости вливания.

Во время лечения следует контролировать снабжение организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (натрий, калий, хлорид).

При шоковых состояниях, обусловленных потерей воды и электролитов, после начального лечения препаратом рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.

Повышенные дозы препарата приводят к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и протеина плазмы, вызывают эффект разжижения. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка ниже 5 г% необходимо введение альбумина. При потере крови свыше 20-25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.

Особые указания

Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы)- изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).

Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.

Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.

Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Стабизол® ГЭК 6%

При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Защищать от замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стабизол® ГЭК 6%

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

18.07.2005

Другие варианты расфасовки препарата - Стабизол® ГЭК 6%.

Препарат №4068 => Стабизол® ГЭК 6%

Стабизол® ГЭК 6% Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) 500 мл, коробка (коробочка) 10- код EAN: 4013054005644- № П N014508/01, 2009-03-24 от Берлин-Фарма ЗАО (Россия)- производитель: Berlin-Chemie (Германия)

Препарат №4069 => Стабизол® ГЭК 6%

Стабизол® ГЭК 6% Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) 500 мл, коробка (коробочка) 1- № П N014508/01, 2007-04-12 от Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)- Истек срок 2009-02-18

Препарат №4070 => Стабизол® ГЭК 6%

Стабизол® ГЭК 6% Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) 250 мл, коробка (коробочка) 10- код EAN: 4013054005668- № П N014508/01, 2009-03-24 от Берлин-Фарма ЗАО (Россия)- производитель: Berlin-Chemie (Германия)

Препарат №4071 => Стабизол® ГЭК 6%

Стабизол® ГЭК 6% Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) 250 мл, коробка (коробочка) 1- № П N014508/01, 2007-04-12 от Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)- Истек срок 2009-02-18