Сабрил

Сабрил Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 10- код EAN: 5015265300210- № П-8-242 N010425, 1998-08-18 от Marion Merrel (Великобритания)- Истек срок 2003-12-01

Латинское название

Sabril

Действующее вещество

Вигабатрин*(Vigabatrinum)

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G40 ЭпилепсияОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит вигабатрина 500 мг- в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоэпилептическое.

Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК - основного тормозного медиатора ЦНС - в ткани мозга.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т1/2 - 5-8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина.

Показания препарата

Эпилепсия: в качестве препарата 2-го ряда при парциальных приступах с локализацией очага в субдоминантном полушарии, генерализованных фотосенситивных приступах- синдром Веста, осложненные фебрильные судороги (при неэффективности вальпроевой кислоты).

Противопоказания

Гиперчувствительность, психотические реакции, в т.ч. в анамнезе, миоклонические судороги, нарушения функции почек, беременность, кормление грудью, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA - C.

Побочные действия

Сонливость, повышенная утомляемость, астения, снижение тонуса, головная боль, головокружение, нервозность, депрессия, нарушения памяти, диплопия и др. расстройства зрения, агрессия, атаксия, дезориентация, бессонница, снижение концентрации внимания, ажитация, тревога, эмоциональная лабильность, раздражительность, тремор, нистагм, нарушения походки, речи, учащение эпилептических припадков, психоз, боли в животе, запор, тошнота, рвота, гиперсаливация, снижение уровня гемоглобина (при длительном лечении), увеличение массы тела.

Взаимодействие

Снижает эффект фенитоина.

Меры предосторожности

Лечение проводится непрерывно и длительно, под постоянным контролем невропатолога, в т.ч. и в период медикаментозной ремиссии. Не рекомендуется использование в качестве монотерапии. Повышение суточной дозы выше 4 г не увеличивает эффективность, но повышает риск развития побочных реакций. У пациентов с анамнестическими указаниями на психозы следует предусмотреть возможность нарушения поведенческих реакций в начале лечения (агрессия, психотические эпизоды), в связи с чем терапию рекомендуется начинать с осторожностью, используя низкие дозы и при условии тщательного регулярного наблюдения. Следует учитывать, что у детей возможно развитие т.н. синдрома гиперактивности (гиперкинезия, ажитация, возбуждение, беспокойство). При нарушении функции почек (снижение Cl креатинина менее 60 мл/мин) доза должна быть уменьшена. Для предотвращения развития синдрома отмены необходимо постепенное снижение дозы в течение 2-4 нед. Рекомендуется отказаться, по крайней мере, в начале лечения от видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой координации движений. В процессе лечения необходимо периодическое обследование для исключения неврологических нарушений, особенно расстройств зрительной функции (описаны единичные случаи неврита и атрофии зрительного нерва).

Условия хранения препарата Сабрил

При комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сабрил

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1999

Другие варианты расфасовки препарата - Сабрил.

Вернуться назад в справочник лекарственных препаратов

Меню