Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Симдакс

Симдакс Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 10- № П N014971/01, 2008-05-26 от Orion Corporation (Финляндия)

Латинское название

Simdax

Действующее вещество

Левосимендан*(Levosimendanum)

АТХ

C01CX08 Левосимендан

Фармакологическая группа

Сердечные гликозиды и негликозидные кардиотонические средства

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мллевосимендан2,5 мгвспомогательные вещества: повидон для парентерального введения- кислота лимонная безводная для парентерального введения- этанол безводный

во флаконах по 5 или 10 мл- в пачке картонной 1, 4 или 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - кардиотоническое.

Способ применения и дозы

Только для применения в стационаре! В/в, с помощью инфузии.

Концентрат Симдакса 2,5 мг/мл следует применять только в разведенном виде.

Приготовление раствора для инфузии и скорость инфузии

Чтобы приготовить раствор для инфузии концентрацией 0,05 мг/мл, следует развести 10 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).

В таблице 1 приведена скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозы 0,05 мг/мл раствора левосимендана в зависимости от массы тела:

Таблица 1

Скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозы 0,05 мг/мл Симдакса в зависимости от массы тела

Масса тела, кгСкорость инфузии нагрузочной дозы в течение 10 мин, мл/чСкорость непрерывной инфузии, мл/ч 6 мкг/кг12 мкг/кг0,05 мкг/кг/мин0,1 мкг/кг/мин0,2 мкг/кг/мин 4029582510 5036723612 6043864714 70501014817 805811551019 906513051122 1007214461224 1107915871326 1208617371429

Чтобы приготовить раствор для инфузии 0,025 мг/мл, следует развести 5 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).

В таблице 2 приведена скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозы 0,025 мг/мл Симдакса в зависимости от массы тела:

Таблица 2

Скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозы 0,025 мг/мл Симдакса в зависимости от массы тела

Масса тела, кгСкорость инфузии нагрузочной дозы в течение 10 мин, мл/чСкорость непрерывной инфузии (мл/ч) 6 мкг/кг12 мкг/кг0,05 мкг/кг/мин0,1 мкг/кг/мин0,2 мкг/кг/мин 405811551019 507214461224 608617371429 7010120281734 80115230101938 90130259112243 100144288122448 110158317132653 120173346142958

Концентрат Симдакса 2,5 мг/мл предназначен только для однократного применения!

Перед инфузией разведенный раствор, как и другие препараты для парентерального применения, следует проверить на наличие посторонних частиц и изменения цвета. При хранении цвет концентрата может измениться на оранжевый, что не сопровождается снижением активности препарата.

Инфузию можно проводить через периферические или центральные вены. Дозу и длительность лечения подбирают индивидуально с учетом клинического состояния больного и терапевтического эффекта.

Лечение начинают с нагрузочной дозы 6-12 мкг/кг, которую вводят в течение 10 мин (см. табл. 1 и 2). Затем проводят непрерывную инфузию со скоростью 0,1 мкг/кг/мин. Более низкая доза - 6 мкг/кг - рекомендуется пациентам, получающим сопутствующую в/в терапию вазодилататорами и/или инотропными средствами. Назначение более высокой нагрузочной дозы - 12 мкг/кг - будет сопровождаться более сильным гемодинамическим эффектом, но при этом не исключено, что частота преходящих побочных эффектов также увеличится.

Реакцию пациента на терапию оценивают при введении нагрузочной дозы или в течение 30-60 мин после корректировки дозы или в зависимости от клинической картины.При выраженных изменениях показателей гемодинамики (артериальная гипотензия, тахикардия) следует снизить скорость инфузии до 0,05 мкг/кг/мин или прекратить инфузию. При хорошей переносимости начальной дозы и необходимости более выраженного гемодинамического эффекта скорость инфузии можно увеличить до 0,2 мкг/кг/мин.

Рекомендуемая длительность инфузии составляет 24 ч. После прекращения инфузии Симдакса признаков развития толерантности или синдрома отмены выявлено не было.

Гемодинамические эффекты наблюдаются в течение, по крайней мере, 24 ч и могут сохраняться в течение 9 дней после завершения 24-часовой инфузии.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Нарушение функции почек. Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин).

Нарушение функции печени. Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легким (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) или умеренным (7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью) нарушением функции печени, однако коррекции дозы не требуется. Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции печени (>9 балов по классификации Чайлд- Пью).

Дети. Симдакс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Опыт повторных инфузии Симдакса и его применения в комбинации с другими инотропными средствами (за исключением дигоксина) ограничен.

Совместимость. Одновременно с Симдаксом можно вводить: фуросемид (10 мг/мл)- дигоксин (0,25 мг/мл)- нитроглицерин (0,1 мг/мл).

Условия хранения препарата Симдакс

При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Симдакс

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

20.04.2011

Другие варианты расфасовки препарата - Симдакс.

Препарат №2346 => Симдакс

Симдакс Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 10- № П N014971/01, 2008-05-26 от Orion Corporation (Финляндия)

Препарат №2348 => Симдакс

Симдакс Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 4- № П N014971/01, 2008-05-26 от Orion Corporation (Финляндия)

Препарат №2349 => Симдакс

Симдакс Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1- код EAN: 6432100006417- № П N014971/01, 2008-05-26 от Orion Corporation (Финляндия)

Препарат №2350 => Симдакс

Симдакс Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл- флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 10- № П N014971/01, 2008-05-26 от Orion Corporation (Финляндия)

Препарат №2351 => Симдакс

Симдакс Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл- флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1- № П N014971/01, 2008-05-26 от Orion Corporation (Финляндия)

Препарат №2352 => Симдакс

Симдакс Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл- флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 4- № П N014971/01, 2008-05-26 от Orion Corporation (Финляндия)