Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Сермион®
Сермион® Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг- флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, пачка картонная 4- № П N011253/02, 2010-08-26 от Pfizer (США)- производитель: Actavis Italy S.p.A. (Италия)
Латинское название
Sermion®Действующее вещество
Ницерголин*(Nicergolinum)АТХ
C04AE02 НицерголинФармакологические группы
Альфа-адреноблокаторыКорректоры нарушений мозгового кровообращенияНозологическая классификация (МКБ-10)
F01 Сосудистая деменцияG44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубрикахG45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыG46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезняхG93.9 Поражение головного мозга неуточненноеI10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI63 Инфаркт мозгаI66.9 Закупорка и стеноз артерии мозга неуточненнойI67.2 Церебральный атеросклерозI73.0 Синдром РейноI73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудовI73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненнаяСостав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.ницерголин5 мгвспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат- МКЦ- магния стеарат- натрия карбоксиметилцеллюлоза- сахарная оболочка: сахароза, тальк, акациисмола, сандарака смола, магния карбонат, титана диоксид (Е171), канифоль, карнаубский воск, сансетжелтый (Е110)в блистере 15 шт.- в пачке картонной 2 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.ницерголин10 мгвспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат- МКЦ- магния стеарат- натрия карбоксиметилцеллюлоза сахарная оболочка: сахароза, тальк, акациисмола, сандарака смола, магния карбонат, титана диоксид (Е171), канифоль, карнаубскийвоскв блистере 25 шт.- в пачке картонной 2 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.ницерголин30 мгвспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат- МКЦ- магния стеарат- натрия карбоксиметилцеллюлоза- пленочная оболочка пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е172), силиконв блистере 15 шт.- в пачке картонной 2 блистера.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций1 фл.ницерголин4 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат- винная кислота растворитель: натрия хлорид- бензалкония хлорид- вода для инъекцийво флаконах по 4 мг, в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл- в пачке картонной 4 комплекта.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Таблетки 5 мг: круглые, выпуклые, покрытые оболочкой оранжевого цвета.
Таблетки 10 мг: круглые, выпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.
Таблетки 30 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - альфа-адренолитическое.Фармакодинамика
Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8%26beta--гидроксиметил-10%26alpha--метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8%26beta--гидроксиметил-10%26alpha--метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL - (21±14) нг/мл и MDL - (41±14) нг/мл достигались примерно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к %26alpha--кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) - с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания препарата Сермион®
острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом)-
острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока)-
в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).
Противопоказания
гиперчувствительность к ницерголину и другим компонентам препарата-
острые кровотечения-
острый инфаркт миокарда-
ортостатическая гипотензия-
выраженная брадикардия
С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными препаратами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Побочные действия
Редко - выраженное снижение АД, в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение жара, кожные высыпания, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
Взаимодействие
Сермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.
Сермион® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Способ применения и дозы
Таблетки 5, 10 и 30 мг
Внутрь. 5-10 мг 3 раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев). При сосудистой деменции показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 мес рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
В/м. 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза в сутки.
В/в, путем медленной инфузии. 4-8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5-10%- по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида- препарат вводят в течение 2 мин. Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин %26ge-2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Особые указания
В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Производитель
Табл. п.о. - Пфайзер Италия С.р.Л., Италия.
Лиоф. д/р-ра д/ин. - Пфайзер Инк., США, произведено Актавис Италия, С.р.Л., Италия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Сермион®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Сермион®
4 года. Растворитель - 5 лет
Последняя актуализация описания производителем
22.07.2011
Другие варианты расфасовки препарата - Сермион®.