Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Серевент®
Серевент® Аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг/доза- ингалятор, пачка картонная 1- код EAN: 5900008018623- № П N015728/01, 2004-06-02 от GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)- Истек срок 2008-03-12
Латинское название
Serevent®Действующее вещество
Салметерол*(Salmeterolum)АТХ
R03AC12 СалметеролФармакологическая группа
Бета-адреномиметикиНозологическая классификация (МКБ-10)
J42 Хронический бронхит неуточненныйJ43 ЭмфиземаJ44 Другая хроническая обструктивная легочная болезньJ45 АстмаСостав и форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный1 дозасалметерола ксинафоат36,3 мкг(в пересчете на салметерол основание 25 мкг/доза) вспомогательные вещества: лецитин- трихлорфторметан- дихлордифторметанв ингаляторе металлическом с дозирующим устройством по 60 доз- в пачке картонной 1 ингалятор.
Описание лекарственной формы
Металлический ингалятор с вдавленным дном, оснащенный дозирующим клапаном, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.
Характеристика
Селективный агонист бета2-адренорецепторов продолжительного действия (12 ч).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - бронхолитическое.Стимулирует бета2-адренорецепторы.
Фармакодинамика
Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком бета2-рецептора.
Салметерол ингибирует высвобождение в тканях медиаторов тучных клеток гистамина, лейкотриенов и ПГD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции- после введения одной дозы подавление поздней стадии длится до 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола уменьшает гиперреактивность бронхов.
Салметерол также увеличивает частоту движения ресничек мерцательного эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс, уменьшает повреждение эпителия дыхательного тракта, вызванное Haemophilus influenzae и Pseudomonas aeruginosa, а также обладает антинейтрофильной активностью и способностью уменьшать отек слизистой за счет снижения выхода белка через сосудистую стенку.
У пациентов с бронхиальной астмой начало действия препарата (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) >15%) отмечается через 10-20 мин после ингаляции. Полный терапевтический эффект наступает после введения первых нескольких доз препарата. Действие салметерола продолжается в течение 12 ч. Это особенно удобно для лечения пациентов с ночными приступами бронхоспазма и для предупреждения приступов, вызванных физической нагрузкой.
Фармакокинетика
Cmax при ингаляции 50 мкг 2 раза в сутки составляет 200 пг/мл и быстро снижается. Выводится с желчью через ЖКТ, преимущественно в виде гидроксилированного метаболита.
Показания препарата Серевент®
Бронхиальная астма (в т.ч. профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой) у взрослых и детей старше 4 лет- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), включая хронический обструктивный бронхит и эмфизему легких.
Противопоказания
Гиперчувствительность к салметеролу или любому другому компоненту, детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать салметерол в период беременности и грудного вскармливания (из-за ограниченного опыта применения) за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, тремор, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипокалиемия, сердцебиение.
Со стороны респираторной системы: парадоксальный бронхоспазм
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в суставах.
Аллергические реакции: редко - чувство стеснения в груди, зуд, крапивница, отек век, губ, лица, слизистой оболочки полости рта и/или гортани.
Взаимодействие
Проявляет антагонизм с бета-адреноблокаторами (в т.ч. с кардиоселективными).
Производные ксантина, глюкокортикостероиды (ГКС) и диуретики повышают риск развития гипокалиемии.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Совместим с ингаляционными ГКС и кромоглициевой кислотой.
Способ применения и дозы
Ингаляционно. Препарат может применяться через спейсер.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта Серевент следует применять регулярно. Продолжительность курса лечения определяет врач.
Взрослым при лечении бронхиальной астмы и ХОБЛ рекомендуемая доза - по 2 ингаляции (2-25 мкг салметерола) 2 раза в сутки.
Максимальная доза (при более выраженной обструкции дыхательных путей у пациентов с бронхиальной астмой) - по 4 ингаляции (4-25 мкг салметерола) 2 раза в сутки.
Детям старше 4 лет рекомендуемая доза - по 25-50 мкг (1-2 ингаляции) салметерола 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей с 4 до 18 лет - не более 100 мкг салметерола в сутки (не более 2 ингаляций 2 раза в сутки).
У пациентов пожилого возраста и с нарушением функции почек не требуется корректировки дозы.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тахикардия.
Лечение: антидоты - кардиоселективные блокаторы бета-адренорецепторов (следует назначать с осторожностью из-за возможного развития бронхоспазма).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при тиреотоксикозе, аритмии, ИБС (стенокардия III-IV функционального класса, острый инфаркт миокарда), неконтролируемой артериальной гипертензии, гипоксии различного генеза, феохромоцитоме.
Особые указания
Пациентам с нарушением функции почек, больным пожилого возраста изменениережимадозирования не требуется.
Серевент не следует назначать при выраженном ухудшении или обострениибронхиальной астмы(нарастание симптомов бронхиальной обструкции, снижение эффективности и увеличение потребности вбыстродействующихингаляционных бронходилататорах, ухудшение показателей пикфлоуметрии и спирометрии).
Пациенты не должны прекращать прием ГКС или уменьшать дозу безрекомендации врача, дажеесли их состояние улучшилось на фоне применения Серевента. Серевент не заменяет таблетированные илиингаляционныеГКС, а назначается в дополнение к ним.
Пациентов следует предупредить о том, что для купирования симптомовбронхиальной астмы неследует ингалировать дополнительные дозы Серевента, а рекомендуется использовать агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия.
Поскольку при применении высоких доз препаратов из группы агонистов бета2-адренорецепторов возможно появление побочных реакций, дозу или частоту введения Серевента следуетувеличивать толькопо рекомендации врача.
Данные, полученные в ходе плацебо-контролируемого исследования,проведенного в США, вкотором сравнивалась безопасность салметерола и плацебо, назначенных дополнительно к обычнойтерапии астмы втечение 28 нед, показали небольшое, но статистически значимое повышение количества смертей, связанныхс астмой, средипациентов, получавших салметерол (13 случаев на 13174 пациентов - 0,099%), по сравнению спациентами,получавшими плацебо (4 из 13179 - 0,03%). 8 из 13 пациентов первой и 1 из 4 пациентов второйгруппы являлисьафроамериканцами, что позволило предположить более высокий риск смерти, связанной с астмой, средипредставителейданной расы.
Остается неясным, связан ли данный факт с проводимой терапией,генетическойпредрасположенностью или особенностями социального поведения афроамериканцев (поздняяобращаемость к врачу иотсутствие строгого следования рекомендациям врача). Кроме того, крайне низкая общая частотазарегистрированныхслучаев не дает оснований сделать однозначный вывод по результатам этого исследования.
При регулярном применении Серевента у большинства пациентов снижаетсяпотребность вдополнительном использовании короткодействующих бета-адреностимуляторов.
Поскольку при охлаждении ингалятора терапевтический эффект препаратаможет снижаться,рекомендуется достать баллончик из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимоконтролироватьконцентрацию калия в плазме.
Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоватьсяингалятором.
Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если онпуст.
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша.
Условия хранения препарата Серевент®
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Серевент®
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
30.07.2004
Другие варианты расфасовки препарата - Серевент®.