Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Септолете® плюс
Септолете® плюс Пастилки 1.25 г- блистер 9, пачка картонная 2- № ЛП-000969, 2011-10-18 от KRKA (Словения)
Латинское название
Septolete® plusДействующее вещество
Бензокаин* Цетилпиридиния хлорид*(Benzocainum Cetylpyridinii chloridum)АТХ
R02AA Антисептические препаратыФармакологическая группа
Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинацияхНозологическая классификация (МКБ-10)
J02 Острый фарингитJ03 Острый тонзиллит [ангина]J04.0 Острый ларингитJ31.2 Хронический фарингитJ37.0 Хронический ларингитK05 Гингивит и болезни пародонтаK12 Стоматит и родственные пораженияСостав
Пастилки медово-лаймовые1 пастилкаактивные вещества: цетилпиридиния хлорид (в виде моногидрата)1 мгбензокаин5 мгвспомогательные вещества: левоментол - 3 мг- мяты перечной листьев масло - 1 мг- ароматизатор лаймовый - 25 мг- ароматизатор медовый - 15 мг- мальтитол жидкий (сухое вещество) - 478 мг- маннитол - 167,5 мг- глицерол - 3,5 мг- клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) - 1,1 мг- кремния диоксид коллоидный - 1 мг- магния стеарат - 10 мг- Капол 600Фарма (воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак) - 2,5 мг- повидон - 2,5 мг- титана диоксид (Е171) - 4 мг- краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,75 мг- краситель карамель (E150а) - 0,06 мг- краситель красный «Очаровательный» (Е129) - 0,01 мг- мальтитол - до 1250 мгОписание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антисептическое, местноанестезирующее.Фармакодинамика
Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства.
Фармакокинетика
Четвертичные аммониевые соединения, к которым относится цетилпиридиния хлорид, всасываются только на 10-20%. Невсосавшаяся часть выводится через кишечник в неизмененном виде.
Бензокаин плохо растворим в воде, что определяет его минимальную абсорбцию.
Абсорбированный бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинэстеразой, и небольшая часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.
Показания препарата Септолете® плюс
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины-
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата-
наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции-
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: сахарный диабет- наличие открытых ран полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению препарата Септолете® плюс во время беременности и в период кормления грудью ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто - >1/10- часто - от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до <1/1000- очень редко - от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боль в животе, диарея.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.
Взаимодействие
Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими ЛС.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям, старше 12 лет.
Рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок в сутки.
Детям от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок в сутки.
Препарат Септолете® плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.
Передозировка
Учитывая количество активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность передозировки минимальная.
Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ: тошноту, рвоту и диарею. Бензокаин в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию.
При возникновении симптомов передозировки применение препарата Септолете® плюс необходимо прекратить, промыть желудок и обратиться к врачу.
Особые указания
Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.
Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.
Пастилки не следует употреблять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Препарат Септолете® плюс нельзя применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При расстройствах ЖКТ прием препарата следует прекратить.
При выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу.
Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке препарата Септолете® плюс содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для его метаболизма необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в ЖКТ мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови, поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.
Специальная информация о других компонентах препарата
Пастилки Септолете® плюс содержат маннитол и жидкий мальтитол. Пациентам с наследственной галактоземией, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применение препарата Септолете® плюс противопоказано.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами. Препарат Септолете® плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Пастилки медово-лаймовые. По 9 пастилок в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ - фольги алюминиевой. 2 блистера упакованы в картонную пачку.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.
Тел. (495) 981-10-85- факс: (495) 981-10-84.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Септолете® плюс
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Септолете® плюс
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
26.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Септолете® плюс.