Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Роцефин®

Роцефин® Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 250 мг- флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) в ампулах, пачка картонная 1- код EAN: 4601907001228- № П N013244/02, 2010-08-27 от Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)

Латинское название

Rocephin®

Действующее вещество

Цефтриаксон*(Ceftriaxonum)

АТХ

J01DD04 Цефтриаксон

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения1 фл.цефтриаксон250 мг(в виде цефтриаксона динатриевой соли - 298,3 мг) цефтриаксон500 мг(в виде цефтриаксона динатриевой соли - 596,5 г) цефтриаксон1 г(в виде цефтриаксона динатриевой соли - 1,193 г) растворитель: лидокаина раствор 1%

во флаконах по 250, 500 мг или 1 г (с растворителем в ампулах по 2 мл - для флаконов по 250 и 500 мг и 3,5 мл - для флаконов по 1 г)- в пачке картонной 1 флакон и 1 ампула.

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения1 фл.цефтриаксон250 мг(в виде цефтриаксона динатриевой соли - 298,3 мг) цефтриаксон500 мг(в виде цефтриаксона динатриевой соли - 596,5 г) цефтриаксон1 г(в виде цефтриаксона динатриевой соли - 1,193 г) растворитель: вода для инъекций

во флаконах по 250, 500 мг или 1 г (с растворителем в ампулах по 5 мл - для флаконов по 250 и 500 мг и 10 мл - для флаконов по 1 г)- в пачке картонной 1 флакон и 1 ампула.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения1 фл.цефтриаксон1 г(в виде цефтриаксона динатриевой соли - 1,193 г)

во флаконах по 1 г- в пачке картонной 1 флакон.

Порошок для приготовления раствора для инфузий1 фл.цефтриаксон2 г(в виде цефтриаксона динатриевой соли - 2,386 г)

во флаконах по 2 г- в пачке картонной 1 флакон или картонной коробке 143 флакона - для стационаров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное.

Способ применения и дозы

В/в и в/м.

Стандартный режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г 1 раз в сутки (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Новорожденные (до 2 нед): 20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

В/в дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Комбинированная терапия

В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

Дозирование в особых случаях

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней.

Боррелиоз Лайма: 50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) взрослым и детям, 1 раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами): однократное в/м введение 250 мг Роцефина.

Профилактика послеоперационных инфекций: в зависимости от степени инфекционного риска вводится 1-2 г Роцефина однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин). У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Введение

Как правило, растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления.

Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2-8 °C). Однако общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для в/м инъекции 250 или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г - в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в.

Для в/в инъекции растворяют 250 или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г - в 10 мл стерильной воды для инъекций- вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.

В/в инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора разводят 2 г Роцефина в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% хлорида натрия, 0,45% хлорида натрия 2,5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6-10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы Роцефина нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Условия хранения препарата Роцефин®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике при 2-8 °C не более 24 ч.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Роцефин®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

31.08.2010

Другие варианты расфасовки препарата - Роцефин®.