Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Рисполепт® Квиклет

Рисполепт® Квиклет Таблетки для рассасывания 1 мг- блистер 4, пачка картонная 7- № ЛС-000616, 2010-06-29 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Латинское название

Rispolept® QUICKLET

Действующее вещество

Рисперидон*(Risperidonum)

АТХ

N05AX08 Рисперидон

Фармакологическая группа

Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F03 Деменция неуточненнаяF06.3 Органические расстройства настроения [аффективные]F20 ШизофренияF22.0 Бредовое расстройствоF30 Маниакальный эпизодF31 Биполярное аффективное расстройствоF39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненноеF84.0 Детский аутизмF91 Расстройства поведенияF91.9 Расстройство поведения неуточненноеF99 Неуточненные психические расстройстваR45.1 Беспокойство и возбуждениеR45.4 Раздражительность и озлоблениеR45.6 Физическая агрессивностьR45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию

Состав

Таблетки для рассасывания1 табл.активное вещество: рисперидон1 мг 2 мгвспомогательные вещества: смола полакрилекс - 6/12 мг- желатин типа А - 6,5/13 мг- маннитол - 8/16 мг- глицин - 6/12 мг- симетикон - 0,02/0,04 мг- карбомер 34000 - 0,15/0,3 мг- натрия гидроксид - 0,078/0,156 мг- аспартам - 0,5/1 мг- оксид железа красный - 0,00625/0,0125 мг- масло мяты перечной - 0,3/0,6 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антипсихотическое.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Таблетки Рисполепт® Квиклет можно принимать без воды или запивать водой или другой жидкостью, но если их принимают во время еды, то во рту не должно быть пищи, когда пациент кладет таблетку на язык. Таблетки Рисполепт® Квиклет начинают распадаться во рту уже через несколько секунд, и после этого их можно сразу проглотить.

Шизофрения

Взрослые и дети старше 15 лет. Рисполепт® Квиклет может назначаться 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза препарата Рисполепт® Квиклет - 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы выше 10 мг/сут не показывают более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

К терапии препаратом Рисполепт® можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.

Пожилые пациенты. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить по 0,5 мг 2 раза в сутки до 1-2 мг 2 раза в сутки.

При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.

Подростки старше 13 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5-1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг/сут при хорошей переносимости. Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.

При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.

Сведения по применению препарата для лечения шизофрении у детей до 13 лет отсутствуют.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией

Рекомендуется начальная доза - по 0,25 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в сутки.

При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.

Биполярные расстройства при маниях

Взрослые. Рекомендованная начальная доза препарата - 2 или 3 мг/сут за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 ч на 1 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг/сут.

Подростки и дети старше 10 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5-1 мг/сут до рекомендуемой дозы 2,5 мг/сут при хорошей переносимости. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5-6 мг/сут.

При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.

Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.

Сведения по применению препарата для лечения биполярных расстройств у детей до 10 лет отсутствуют.

Расстройства поведения

Пациенты с массой тела 50 кг и более. Рекомендованная начальная доза препарата - 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг/сут.

При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.

Пациенты с массой тела менее 50 кг. Рекомендованная начальная доза препарата - 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг/сут.

При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.

Длительный прием препарата Рисполепт® Квиклет у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.

Применение у детей младше 5 лет не изучалось.

Аутизм у детей и подростков

Доза препарата Рисполепт® Квиклет должна подбираться индивидуально. Рекомендованная начальная доза препарата - 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более. На 4-й день приема доза может быть увеличена на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут в сутки для пациентов с массой тела 20 кг и более.

Данная доза должна применяться примерно до 14-го дня лечения, когда необходимо провести оценку эффективности. Дальнейшее увеличение дозы проводится только в случае отсутствия эффективности. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 нед и более на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более.

В клинических исследованиях максимальная суточная доза не превышала 1,5 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 2,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более, и 3,5 мг/сут для пациентов с массой тела более 45 кг.

Таблица

Дозы препарата Рисполепт® при лечении аутизма у детей (в сутки)

Масса тела, кгДни 1-3, мгДни 4-14 , мгУвеличение дозы (если необходимо)Рекомендуемая доза, мг Менее 200,250,5 0,25 мг через 2 нед и более0,5-1,5 20 и более0,51 0,5 мг через 2 нед и более1-2,5*

* Для пациентов с массой тела более 45 кг могут потребоваться более высокие дозы, максимальная изученная доза - 3,5 мг/сут.

При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.

Рисполепт® Квиклет может назначаться 1 или 2 раза в сутки.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать суточную дозу 1 раз перед сном или 2 раза в сутки.

Если наблюдается стабильная эффективность, может быть принято решение постепенно снизить дозу для достижения оптимального баланса эффективности и безопасности.

Применение у детей младше 5 лет не изучалось.

Другие группы пациентов

Пациенты с заболеваниями печени и почек. У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.

Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее.

При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт®, раствор для приема внутрь.

Рисполепт® Квиклет следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания, 1 мг, 2 мг. По 4 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки и фольги алюминиевой. По 7 или 14 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель

Производство готовой лекарственной формы: Янссен-Орто ЛЛС, 00778 Стейт Роуд, 933 км 0,1 Мейми Вард, Гурабо, Пуэрто-Рико.

Вторичная упаковка и выпускающий контроль: Янссен-Силаг С.п.А., Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23, Италия.

Владелец регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон %26 Джонсон», Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57- факс: (495) 755-83-58.

Условия хранения препарата Рисполепт® Квиклет

При температуре 15-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рисполепт® Квиклет

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

17.10.2012

Другие варианты расфасовки препарата - Рисполепт® Квиклет.

Препарат №4992 => Рисполепт® Квиклет

Рисполепт® Квиклет Таблетки для рассасывания 1 мг- блистер 4, пачка картонная 7- № ЛС-000616, 2010-06-29 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4993 => Рисполепт® Квиклет

Рисполепт® Квиклет Таблетки для рассасывания 1 мг- блистер 4, пачка картонная 14- № ЛС-000616, 2010-06-29 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4994 => Рисполепт® Квиклет

Рисполепт® Квиклет Таблетки для рассасывания 2 мг- блистер 4, пачка картонная 14- код EAN: 4602243001590- № ЛС-000616, 2010-06-29 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4995 => Рисполепт® Квиклет

Рисполепт® Квиклет Таблетки для рассасывания 2 мг- блистер 4, пачка картонная 7- № ЛС-000616, 2010-06-29 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4996 => Рисполепт® Квиклет

Рисполепт® Квиклет Таблетки для рассасывания 1 мг- блистер 4, пачка картонная 7- № ЛС-000616, 2010-06-29 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen Ortho LLC (Пуэрто-Рико)

Препарат №4997 => Рисполепт® Квиклет

Рисполепт® Квиклет Таблетки для рассасывания 1 мг- блистер 4, пачка картонная 14- код EAN: 4602243001590- № ЛС-000616, 2010-06-29 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen Ortho LLC (Пуэрто-Рико)

Препарат №4998 => Рисполепт® Квиклет

Рисполепт® Квиклет Таблетки для рассасывания 2 мг- блистер 4, пачка картонная 7- № ЛС-000616, 2010-06-29 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen Ortho LLC (Пуэрто-Рико)

Препарат №4999 => Рисполепт® Квиклет

Рисполепт® Квиклет Таблетки для рассасывания 2 мг- блистер 4, пачка картонная 14- код EAN: 4602243001590- № ЛС-000616, 2010-06-29 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen Ortho LLC (Пуэрто-Рико)