Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Рисполепт®

Рисполепт® Раствор для приема внутрь 1 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 30 мл с дозировочной пипеткой, коробка (коробочка) 1- код EAN: 4602243001163- № П N012226/01, 2011-07-14 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen Pharmaceutica (Бельгия)

Латинское название

Rispolept®

Действующее вещество

Рисперидон*(Risperidonum)

АТХ

N05AX08 Рисперидон

Фармакологическая группа

Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F03 Деменция неуточненнаяF06.3 Органические расстройства настроения [аффективные]F20 ШизофренияF22.0 Бредовое расстройствоF30 Маниакальный эпизодF31 Биполярное аффективное расстройствоF39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненноеF84.0 Детский аутизмF91 Расстройства поведенияF91.9 Расстройство поведения неуточненноеF99 Неуточненные психические расстройстваR45.1 Беспокойство и возбуждениеR45.4 Раздражительность и озлоблениеR45.6 Физическая агрессивностьR45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию

Состав

Раствор для приема внутрь1 млактивное вещество: рисперидон1 мгвспомогательные вещества: винная кислота- бензойная кислота- натрия гидроксид- вода очищенная

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антипсихотическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Шизофрения

Взрослые. Рисполепт® может назначаться 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза препарата Рисполепт® - 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы выше 10 мг/сут не показывают более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

К терапии препаратом Рисполепт® можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.

Пожилые пациенты. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить по 0,5 мг 2 раза в сутки до 1-2 мг 2 раза в сутки.

Подростки старше 13 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5-1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг/сут при хорошей переносимости. Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.

Сведения по применению препарата для лечения шизофрении у детей до 13 лет отсутствуют.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией

Рекомендуется начальная доза - по 0,25 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в сутки.

Биполярные расстройства при маниях

Взрослые. Рекомендованная начальная доза препарата - 2 или 3 мг/сут за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 ч на 1 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг/сут.

Подростки и дети старше 10 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5-1 мг/сут до рекомендуемой дозы 2,5 мг/сут при хорошей переносимости. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5-6 мг/сут.

Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.

Сведения по применению препарата для лечения биполярных расстройств у детей до 10 лет отсутствуют.

Расстройства поведения

Пациенты с массой тела 50 кг и более. Рекомендованная начальная доза препарата - 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг/сут.

Пациенты с массой тела менее 50 кг. Рекомендованная начальная доза препарата - 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг/сут.

Длительный прием препарата Рисполепт® у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.

Применение у детей младше 5 лет не изучалось.

Аутизм у детей и подростков

Доза препарата Рисполепт® должна подбираться индивидуально. Рекомендованная начальная доза препарата - 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более. На 4-й день приема доза может быть увеличена на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут в сутки для пациентов с массой тела 20 кг и более.

Данная доза должна применяться примерно до 14-го дня лечения, когда необходимо провести оценку эффективности. Дальнейшее увеличение дозы проводится только в случае отсутствия эффективности. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 нед и более на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более.

В клинических исследованиях максимальная суточная доза не превышала 1,5 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 2,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более, и 3,5 мг/сут для пациентов с массой тела более 45 кг.

Таблица

Дозы препарата Рисполепт® при лечении аутизма у детей (в сутки)

Масса тела, кгДни 1-3, мгДни 4-14 , мгУвеличение дозы (если необходимо)Рекомендуемая доза, мг Менее 200,250,5 0,25 мг через 2 нед и более0,5-1,5 20 и более0,51 0,5 мг через 2 нед и более1-2,5*

* Для пациентов с массой тела более 45 кг могут потребоваться более высокие дозы, максимальная изученная доза - 3,5 мг/сут.

Рисполепт® может назначаться 1 или 2 раза в сутки.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать суточную дозу 1 раз перед сном или 2 раза в сутки.

Если наблюдается стабильная эффективность, может быть принято решение постепенно снизить дозу для достижения оптимального баланса эффективности и безопасности.

Применение у детей младше 5 лет не изучалось.

Другие группы пациентов

Пациенты с заболеваниями печени и почек. У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.

Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее.

Рисполепт® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 30 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, с навинчивающейся крышкой. По 1 фл. вместе с градуированной пипеткой в картонной пачке.

Производитель

Производство готовой лекарственной формы, упаковка и выпускающий контроль: Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия, Беерсе, 2340, Турнхаутсевег, 30.

Владелец регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон %26 Джонсон», Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57- факс: (495) 755-83-58.

Условия хранения препарата Рисполепт®

При температуре 15-30 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рисполепт®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

17.10.2012

Другие варианты расфасовки препарата - Рисполепт®.

Препарат №4953 => Рисполепт®

Рисполепт® Раствор для приема внутрь 1 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 30 мл с дозировочной пипеткой, коробка (коробочка) 1- код EAN: 4602243001163- № П N012226/01, 2011-07-14 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen Pharmaceutica (Бельгия)

Препарат №4956 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые оболочкой 1 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 2- код EAN: 4602243000395- № П N014824/01, 2008-12-25 от Janssen Pharmaceutica (Бельгия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4957 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые оболочкой 1 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 6- код EAN: 4602243000463- № П N014824/01, 2008-12-25 от Janssen Pharmaceutica (Бельгия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4958 => Рисполепт®

Рисполепт® Раствор для приема внутрь 1 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 100 мл с дозировочной пипеткой, коробка (коробочка) 1- код EAN: 4602243001156- № П N012226/01, 2011-07-14 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen Pharmaceutica (Бельгия)

Препарат №4959 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые оболочкой 2 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 2- код EAN: 4602243000401- № П N014824/01, 2008-12-25 от Janssen Pharmaceutica (Бельгия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4960 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые оболочкой 3 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 2- код EAN: 4602243000425- № П N014824/01, 2008-12-25 от Janssen Pharmaceutica (Бельгия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4961 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые оболочкой 2 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 6- код EAN: 4602243000456- № П N014824/01, 2008-12-25 от Janssen Pharmaceutica (Бельгия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4962 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые оболочкой 3 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 6- код EAN: 4602243000449- № П N014824/01, 2008-12-25 от Janssen Pharmaceutica (Бельгия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4963 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 2- код EAN: 4602243000418- № П N014824/01, 2008-12-25 от Janssen Pharmaceutica (Бельгия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4964 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 2- код EAN: 4606915000751- № П N014824/01, 2008-12-25 от Janssen Pharmaceutica (Бельгия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)- упаковщик: Биотэк МФПДК (Россия)

Препарат №4965 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 6- № П N014824/01, 2008-12-25 от Janssen Pharmaceutica (Бельгия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4966 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые оболочкой 2 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 450- № П N014824/01, 2008-12-25 от Janssen Pharmaceutica (Бельгия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4967 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 350- № П N014824/01, 2008-12-25 от Janssen Pharmaceutica (Бельгия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4968 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- блистер 10, пачка картонная 2- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4969 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- блистер 10, пачка картонная 6- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4970 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга 10, пачка картонная 6- код EAN: 4602243000463- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4971 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга 10, пачка картонная 2- код EAN: 4602243000395- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4972 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг- блистер 10, пачка картонная 6- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4973 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг- блистер 10, пачка картонная 2- код EAN: 4602243000401- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4974 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг- блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга 10, пачка картонная 2- код EAN: 4602243000401- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4975 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг- блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга 10, пачка картонная 6- код EAN: 4602243000456- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4976 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг- блистер 10, пачка картонная 2- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4977 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг- блистер 10, пачка картонная 6- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4978 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг- блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга 10, пачка картонная 2- код EAN: 4602243000425- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4979 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг- блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга 10, пачка картонная 6- код EAN: 4602243000449- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4980 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг- блистер 10, пачка картонная 2- код EAN: 4602243000418- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4981 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг- блистер 10, пачка картонная 6- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4982 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг- блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга 10, пачка картонная 6- код EAN: 4602243000432- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4983 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг- блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга 10, пачка картонная 2- код EAN: 4602243000418- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4984 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- блистер 10, коробка (коробочка) картонная 450- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4985 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг- блистер 10, коробка (коробочка) картонная 350- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4986 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг- блистер 10, коробка (коробочка) картонная 350- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4987 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг- блистер 10, коробка (коробочка) картонная 450- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4988 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг- блистер 10, коробка (коробочка) картонная 450- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4989 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг- блистер 10, коробка (коробочка) картонная 350- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4990 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг- блистер 10, коробка (коробочка) картонная 450- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №4991 => Рисполепт®

Рисполепт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг- блистер 10, коробка (коробочка) картонная 350- № П N014824/01, 2008-12-25 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen-Cilag (Италия)