Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Протамина сульфат

Протамина сульфат Раствор для внутривенного введения 50 мг/5 мл- ампула 5 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- код EAN: 8608808121242- № П N014460/01-2002, 2010-05-24 от Galenika a.d. (Сербия)

Латинское название

Protamine sulfate

Действующее вещество

Протамина сульфат*(Protamini sulfas)

АТХ

V03AB14 Протамина сульфат

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубрикахT45.5 Отравление антикоагулянтамиT81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения5 млпротамина сульфат50 мг

в ампулах по 5 мл- в пачке картонной 5 ампул.

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Характеристика

Специфический антагонист гепарина, 1 мг которого нейтрализует 80-120 ЕД гепарина в крови.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемостатическое.

Фармакодинамика

Образующийся при в/в введении комплекс протамин-гепарин может разрушаться с высвобождением гепарина. После в/в введения действие наступает мгновенно и продолжается в течение 2 ч.

Показания препарата Протамина сульфат

Повышенная кровоточивость, вызванная передозировкой гепарина- перед операцией у больных, получающих гепаринотерапию- после операции на сердце и кровеносных сосудах с использованием экстракорпорального кровообращения- гипергепаринемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Быстрое внутривенное введение может вызвать артериальную гипотензию, брадикардию, чувство жара и покраснение кожи. Очень редко - крапивница и другие реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие

Несовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллином (не вводить одновременно). О взаимодействии с другими ЛС данных нет.

Способ применения и дозы

В/в, медленно струйно или капельно. Скорость введения - не более 5 мг/мин (например: 50 мг вводят в течение 10 мин), т.к. более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза зависит от способа введения гепарина:

1. При болюсных инъекциях гепарина доза препарата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, т.к. последний непрерывно удаляется из организма.

Таблица

Доза протамина сульфата в зависимости от времени, прошедшего после инъекции гепарина

Время, прошедшее после инъекции гепаринаДоза протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина 15-30 мин1-1,5 мг 30-60 мин0,5-0,75 мг Свыше 2 ч0,25-0,375 мг

2. При в/в капельном введении гепарина необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.

3. При п/к инъекциях гепарина доза препарата - 1-1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата вводят в/в медленно, а оставшуюся дозу - в/в капельно в течение 8-16 ч. Возможно дробное введение препарата под контролем активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если п/к введено 20000 МЕ гепарина, через 2 ч происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 МЕ гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза составляет 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина.

Меры предосторожности

Возможно проявление перекрестной повышенной чувствительности у больных сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 ч.

У больных, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета, возможны анафилактические реакции на протамина сульфат.

Условия хранения препарата Протамина сульфат

В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Протамина сульфат

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

09.08.2004

Другие варианты расфасовки препарата - Протамина сульфат.