Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Престариум®

Престариум® Таблетки 2 мг- блистер 14, пачка картонная 1- № П N015645/01, 2005-08-05 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)- Истек срок 2009-08-28

Латинское название

Prestarium®

Действующее вещество

Периндоприл*(Perindoprilum)

АТХ

C09AA04 Периндоприл

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI15.0 Реноваскулярная гипертензияI50.0 Застойная сердечная недостаточностьI63 Инфаркт мозга

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.активное вещество: периндоприла третбутиламиновая соль2 мг(соответствует 1,669 мг периндоприла) периндоприла третбутиламиновая соль4 мг(соответствует 3,388 мг периндоприла) периндоприла третбутиламиновая соль8 мг(соответствует 6,676 мг периндоприла) вспомогательные вещества: МКЦ- лактозы моногидрат- кремния диоксид коллоидный гидрофобный- магния стеарат

в блистере 14 или 30 шт. (2 мг, 4 мг)- в коробке 1 блистер или в блистере 30 шт. (8 мг)- в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Престариум® 2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Престариум® 4 мг: палочковидные, закругленные с двух концов, таблетки светло-зеленого цвета с насечкой с обеих сторон и гравировкой в виде лого фирмы на одной.

Престариум® 8 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гравировкой в виде сердца с одной стороны и лого фирмы с другой.

Характеристика

Ингибитор АПФ.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипотензивное, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, снижает давление в легочных капиллярах. Уменьшает гипертрофию миокарда, нормализует изоферментный профиль миозина- нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого и правого желудочков, ОПСС, умеренно урежает ЧСС, усиливает регионарный кровоток в мышцах. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Фармакокинетика

Сmах в плазме крови достигается через 1 ч.

Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат - активный метаболит.

Т1/2 периндоприла 1 ч.

Сmах периндоприлата достигается через 3-4 ч. Периндоприлат выводится из организма через почки. Т1/2 метаболита - 3-5 ч. Равновесное состояние достигается через 4 сут.

Показания препарата Престариум®

артериальная гипертензия-

хроническая сердечная недостаточность.

профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к периндоприлу и другим компонентам препарата, а также клекарственным препаратам данной группы в анамнезе.

ангионевротический отек в анамнезе-

беременность-

период грудного вскармливания.

С осторожностью:

снижение ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ),гипонатриемия, цереброваскулярные заболевания, стенокардия - риск резкого сниженияартериального давления-

реноваскулярная гипертензия-

двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующейпочки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности-

хроническая почечная и сердечная недостаточность (риск гипокалиемии)-

системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) итерапия иммунодепрессантами (в т.ч. при трансплантации почки) - риск развития агранулоцитоза инейтропении-

гиперкалиемия (см. «Взаимодействие»)-

стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия-

терапия гипогликемическими средствами у больных сахарным диабетом - рискразвития гипогликемии-

процедура гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилонитриловыхмембран, проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами - риск аллергических реакций-

хирургическое вмешательство/общая анестезия - возможность развитияартериальной гипотензии-

наличие лактазной недостаточности, галактоземии или синдрома глюкозной/галактозноймальабсорбции-

пожилой возраст (лечение следует начинать с низких доз)-

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано. Женщинам, получающим ингибиторы АПФ, рекомендуется прекратить кормление грудью.

Побочные действия

Часто - более 1/10-менее 1/100- редко - более 1/100-менее 1/1000- очень редко - более 1/1000-менее 1/10000- крайне редко - менее 1/10000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы- крайне редко - аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - снижение функции почек, крайне редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны органов дыхания: часто - «сухой» кашель, затруднение дыхания- редко - бронхоспазм, крайне редко - ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса. Редко - сухость во рту. Крайне редко - холестатическая желтуха, панкреатит.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушение зрения, мышечные судороги, парестезии. Редко - снижение настроения, нарушение сна. Крайне редко - спутанность сознания.

Аллергические реакции: часто - кожные высыпания, зуд- редко - крапивница, ангионевротический отек- крайне редко - мультиформная эритема.

Прочие: редко - потливость, нарушение сексуальной функции.

Лабораторные показатели: на фоне приема препарата возможно незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови, обратимое после отмены препарата - наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Повышение концентрации ионов калия, обычно временное. Применение ингибиторов АПФ у больных с клубочковой нефропатией может привести к развитию протеинурии. У некоторых больных (после трансплантации почки, гемодиализа) на фоне приема ингибиторов АПФ может развиться анемия. Редко - тромбоцитопения, снижение гемоглобина, гематокрита. Крайне редко - агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Возможность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

В случае развития удушья и отечности лица или языка следует незамедлительно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Взаимодействие

С осторожностью следует проводить комбинированную терапию препаратом Престариум® с препаратами лития, противодиабетическими средствами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, антипсихотическими, антигипертензивными средствами, аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами, прокаинамидом.

Не рекомендуется комбинированное назначение с солями калия и такими калийсберегающими диуретиками, как спиронолактон, триамтерен и амилорид.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Лечение эссенциальной гипертензии: начальная доза - 4 мг 1 раз в день, утром. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть повышена до 8 мг 1 раз в день.

При назначении ингибиторов АПФ больным, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум® или назначать препарат в более низких дозах - 2 мг 1 раз в день.

У больных с реноваскулярной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза - 2 мг 1 раз в день. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена.

У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сут, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее, вплоть до максимальной - 8 мг/сут.

Лечение больных с сердечной недостаточностью препаратом Престариум® в комбинации с некалийсберегающим диуретиком и/или дигоксином рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз в день, утром. В последующем, через 1-2 нед лечения, доза препарата может быть повышена до 4 мг 1 раз в день.

Профилактика повторного инсульта. У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум® следует начинать с 2 мг в течение первых 2 нед до введения индапамида. Терапию следует начинать в любое (от 2 нед до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Почечная недостаточность: необходимо регулярно контролировать уровень калия и креатинина. Рекомендуется следующий режим дозирования: при Cl креатинина 30-60 мл/мин - 2 мг/сут- при Cl креатинина 15-30 мл/мин - 2 мг через день- у больных на гемодиализе (при Cl креатинина <15 мл/мин) - 2 мг в день диализа. У больных при Cl креатинина более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекция режима не требуется.

При пропуске приема одной или более доз необходимо принять одну таблетку перед следующим приемом пищи.

Передозировка

При передозировке препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Симптомы - выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность.

Особые указания

Больные с артериальной гипертензией, уже получающие терапию диуретиками, а также соблюдающие бессолевую диету, должны предупредить об этом своего лечащего врача.

При возникновении сухого кашля следует проконсультироваться со своим лечащим врачом о дальнейшем продолжении лечения данным препаратом.

Имеется риск развития аллергических реакций и ангионевротического отека.

Во избежание нежелательного лекарственного взаимодействия следует сообщить лечащему врачу о всех принимаемых ЛС.

В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Условия хранения препарата Престариум®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Престариум®

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

26.11.2009

Другие варианты расфасовки препарата - Престариум®.

Препарат №6623 => Престариум®

Престариум® Таблетки 2 мг- блистер 14, пачка картонная 1- № П N015645/01, 2005-08-05 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)- Истек срок 2009-08-28

Препарат №6624 => Престариум®

Престариум® Таблетки 2 мг- блистер 30, пачка картонная 1- № П N015645/01, 2005-08-05 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)- Истек срок 2009-08-28

Препарат №6625 => Престариум®

Престариум® Таблетки 4 мг- блистер 30, пачка картонная 1- код EAN: 3594452100366- № П N015645/01, 2005-08-05 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)- Истек срок 2009-08-28

Препарат №6626 => Престариум®

Престариум® Таблетки 4 мг- блистер 14, пачка картонная 1- № П N015645/01, 2005-08-05 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)- Истек срок 2009-08-28

Препарат №6627 => Престариум®

Престариум® Таблетки 8 мг- блистер 30, пачка картонная 1- № П N015645/01, 2005-08-05 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)- Истек срок 2009-08-28

Препарат №6628 => Престариум®

Престариум® Таблетки 2 мг- блистер 30, пачка картонная 1- № П N015645/01, 2011-01-19 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: Сердикс (Россия)

Препарат №6629 => Престариум®

Престариум® Таблетки 2 мг- блистер 30, пачка картонная 1- № П N015645/01, 2011-01-19 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Препарат №6630 => Престариум®

Престариум® Таблетки 2 мг- блистер 14, пачка картонная 1- № П N015645/01, 2011-01-19 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: Сердикс (Россия)

Препарат №6631 => Престариум®

Престариум® Таблетки 2 мг- блистер 14, пачка картонная 1- № П N015645/01, 2011-01-19 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Препарат №6632 => Престариум®

Престариум® Таблетки 4 мг- блистер 30, пачка картонная 1- № П N015645/01, 2011-01-19 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: Сердикс (Россия)

Препарат №6633 => Престариум®

Престариум® Таблетки 4 мг- блистер 14, пачка картонная 1- № П N015645/01, 2011-01-19 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: Сердикс (Россия)

Препарат №6634 => Престариум®

Престариум® Таблетки 4 мг- блистер 30, пачка картонная 1- код EAN: 3594452100120- № П N015645/01, 2011-01-19 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Препарат №6635 => Престариум®

Престариум® Таблетки 8 мг- блистер 30, пачка картонная 1- № П N015645/01, 2011-01-19 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)- упаковщик: Сердикс (Россия)

Препарат №6636 => Престариум®

Престариум® Таблетки 4 мг- блистер 14, пачка картонная 1- код EAN: 3594452100113- № П N015645/01, 2011-01-19 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)

Препарат №6637 => Престариум®

Престариум® Таблетки 8 мг- блистер 30, пачка картонная 1- код EAN: 3594459200014- № П N015645/01, 2011-01-19 от Les Laboratoires Servier (Франция)- производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)