Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Пабал
Пабал Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл- ампула 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- № ЛП-001424, 2012-01-12 от Ferring (Германия)- производитель: Draxis Pharma Inc. (Канада)
Латинское название
PabalДействующее вещество
Карбетоцин*(Carbetocinum)АТХ
H01BB Окситоцин и его аналогиФармакологические группы
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонистыУтеротоникиНозологическая классификация (МКБ-10)
O82 Роды одноплодные, родоразрешение посредством кесарева сеченияO90.8 Другие осложнения послеродового периода, не классифицированные в других рубрикахСостав
Раствор для в/в и в/м введения 100 мкг/мл1 амп.активное вещество: карбетоцин100 мкг(окситоциновая активность - около 50 ME окситоцина/мл) вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг- уксусная кислота ледяная - до рН 3,8- вода для инъекций - до 1 млФармакологическое действие
Фармакологическое действие - стимулирующее родовую деятельность.Фармакодинамика
Карбетоцин (1-деамино-1-монокарба-(2-0-метилтирозин)-окситоцин) является агонистом окситоцина длительного действия.
Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры. В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка. Одной дозы карбетоцина (100 мкг) достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
Распределение. Cmax в плазме достигается в течение 15 мин после введения и составляет (1035±218) пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его Cmax приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин.
Метаболизм. По аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами.
Выведение. Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. T1/2 составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания препарата Пабал
предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения-
предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути.
Противопоказания
повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата
период беременности и родов до рождения ребенка.
нарушения функции печени или почек-
серьезные нарушения ССС (нарушения ритма и проводимости)-
эпилепсия-
Пабал противопоказан для индукции родов.
С осторожностью: карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал, особенно у пациенток, получающих большие объемы вв вливаний. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме и сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения риск-польза в каждом конкретном случае. Постоянный контроль АД необходим у пациенток с гестозами 2-й половины беременности тяжелой степени, эклампсии и преэклампсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Пабал противопоказано во время беременности и родов до момента рождения ребенка. Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.
Побочные действия
Характер и частота развития побочных эффектов при применении карбетоцина сопоставимы с побочными эффектами окситоцина.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто (%26ge-1/100 и<1/10) - анемия.
Со стороны нервной системы: очень часто (%26ge-1/10) - головная боль, тремор- часто (%26ge-1/100 и <1/10) - головокружение.
Со стороны ССС: очень часто (%26ge-1/10) - повышение АД, гиперемия лица
Со стороны органов дыхания: часто (%26ge-1/100 и <1/10) - боль в груди, одышка.
Со стороны ЖКТ: очень часто (%26ge-1/10) - тошнота, боль в животе- металлический привкус во рту, рвота.
Со стороны кожных покровов: очень часто (%26ge-1/10) - зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто (%26ge-1/100 и <1/10) - боль в спине.
Общие реакции: очень часто (%26ge-1/10) - ощущение жара- часто(%26ge-1/100 и <1/10) - озноб, боль в месте инъекции.
Взаимодействие
Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия с анальгетиками, спазмолитиками и средствами, которые используются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать Пабал в одном шприце с другими препаратами.
Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем АД при введении препарата Пабал через 3-4 ч после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. Также возможно повышениеАД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении препарата Пабал с препаратами спорыньи (метилэргометрин).
Не рекомендуется применять Пабал одновременно с ПГ в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.
Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие препарата Пабал на матку. При одновременном применении препарата Пабал с окситоцином возможно развитие аритмии.
Способ применения и дозы
Пабал вводится один раз в/в или в/м только после рождения ребенка. Не следует применять препарат повторно. Не следует смешивать Пабал с другими препаратами в одном шприце. Не следует применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.
Во время операции кесарева сечения одна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты.
При родоразрешении через естественные родовые пути одна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится в верхнюю часть бедра, сразу же после выделения последа.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки при однократной инъекции рекомендованной дозы 100 мкг/мл очень редки. Введение препарата Пабал в дозе 800 мкг/мл может вызвать тахикардию. Нарушение рекомендованного режима дозирования может спровоцировать гипертонус миометрия вне зависимости от наличия или отсутствия гиперчувствительности к карбетоцину или послеродовому кровотечению. В тяжелых случаях передозировка препарата Пабал может привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом в/в инфузии растворов, проводимой во время родоразрешения.
Лечение: заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Особые указания
Пабал вводят в/м или в/в только в специализированных акушерских отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.
Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов, в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина. В случае непрекращающегося маточного кровотечения после применения препарата Пабал, следует исключить такие причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты и нарушения свертываемости крови. Пабал вводится только один раз. В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся обильным кровотечением следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.
Поскольку Пабал обладает определенным антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Не применимо, учитывая показания к применению.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл. По 1 мл раствора в ампуле объемом 1 мл из бесцветного стекла типа I, с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец. По 5 амп. в ячейковой упаковке в картонной пачке.
Производитель
Ферринг ГмбХ.
Витланд 11, 24109 Киль, Германия.
Ферринг Инк.
200 Йоркленд бульвар, 800 Северный Йорк, M2J5C1 Онтарио, Канада.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу
ООО «Ферринг Фармасетикалз»
115054, г. Москва, Космодамианская наб., 52 стр. 4.
Тел: (495) 287-03-43- факс: (495) 287-03-42.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Пабал
В защищенном от света месте, при температуре 2-15 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пабал
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
17.10.2012
Другие варианты расфасовки препарата - Пабал.