Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Панзинорм® 10000

Панзинорм® 10000 Капсулы- блистер 7, пачка картонная 3- код EAN: 3838989559526- № ЛСР-000101/09, 2009-01-14 от KRKA (Словения)

Латинское название

Panzinorm® 10 000

Действующее вещество

Панкреатин(Pancreatinum)

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (липаза протеаза и т.д.)

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторнаяK92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненнаяZ72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав

Капсулы1 капс.ядро пеллеты активное вещество: панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет)96,6-123,9 мгсоответствует: активности липазы - 10 000 Ед. Евр. Ф. активности амилазы - не менее 7 200 Ед. Евр. Ф. общей протеолитической активности - не менее 400 Ед. Евр. Ф. избыток для обеспечения стабильности: по массе - 10%9,6-12,4 мгпо ферментной активности (только относительно активности липазы - 10%) масса активного вещества в сумме106,2-136,3 мгоболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия - 30% сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph. Eur. /NF и полисорбат 80 Ph. Eur. /NF)- триэтилцитрат- тальк- симетикон эмульсия 20%- сухая масса (23%). состав пустой капсулы крышечка капсулы: желатин- титана диоксид (Е171)- натрия лаурилсульфат корпус капсулы: желатин- титана диоксид (Е171)- натрия лаурилсульфат

Описание лекарственной формы

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ферментное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью.

Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов.

Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.

Препарат имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею).

Улучшает процесс переваривания пищи у детей- стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Фармакокинетика

Панзинорм® 10000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Б%26oacute-льшая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Показания препарата Панзинорм® 10000

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.

Противопоказания

повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата-

острый панкреатит, обострение хронического панкреатита-

дети до 3 лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

С осторожностью: беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Панзинорм® 10000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Побочные действия

Панзинорм® 10000 редко вызывает нежелательные эффекты.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд- обструкция дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата), тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Взаимодействие

При длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами также рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола. Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм® 10000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу препарата Панзинорм® 10000.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты. Взрослым Панзинорм® 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы - по 1-2 капс. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капс. во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капс. препарата Панзинорм® 10 000.

Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет - по 1-2 капс. препарата Панзинорм® 10 000 во время еды или легкой закуски.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Передозировка препаратом Панзинорм® 10 000 не вызывает системной интоксикации.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение- редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Особые указания

Панзинорм® 10 000 следует принимать не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Если на фоне приема капсул Панзинорм® 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: нет данных об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работу с другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 7,2 10 0,4 тыс. Ед. Евр. Ф. По 7 шт. в блистере- 3, 8 или 12 блистеров в картонной пачке.

Производитель

KRKA, Словения.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Панзинорм® 10000

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панзинорм® 10000

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

26.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Панзинорм® 10000.

Препарат №455 => Панзинорм® 10000

Панзинорм® 10000 Капсулы- блистер 7, пачка картонная 3- код EAN: 3838989559526- № ЛСР-000101/09, 2009-01-14 от KRKA (Словения)

Препарат №456 => Панзинорм® 10000

Панзинорм® 10000 Капсулы- блистер 7, пачка картонная 8- код EAN: 3838989559533- № ЛСР-000101/09, 2009-01-14 от KRKA (Словения)

Препарат №458 => Панзинорм® 10000

Панзинорм® 10000 Капсулы- блистер 7, пачка картонная 12- код EAN: 3838989559540- № ЛСР-000101/09, 2009-01-14 от KRKA (Словения)