Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Пилобакт® АМ

Пилобакт® АМ Таблеток и капсул набор- стрип 8, пачка картонная 7- код EAN: 4601764002734- № ЛС-002173, 2011-12-09 от Ranbaxy (Индия)

Латинское название

Pylobact® AM

АТХ

A02BD05 Омепразол Амоксициллин Кларитромицин

Фармакологические группы

Ингибиторы протонного насоса в комбинацияхМакролиды и азалиды в комбинацияхДругие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишки

Состав и форма выпуска

Таблеток и капсул набор Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.кларитромицин500 мгвспомогательные вещества: МКЦ- повидон- магния стеарат- стериновая кислота- тальк очищенный- кремния диоксид коллоидный- кроскармеллоза натрия пленочное покрытие: гипромеллоза- гипролоза- пропиленгликоль- сорбитан моноолеат- титана диоксид- краситель хинолиновый желтый- ванилин- тальк очищенный состав чернил для надписи: черные чернила Opacode S-1-27794 (метилированный спирт IMS 74 OP, 47,5% раствор шеллака в метилированном спирте IMS 74 OP, краситель железа оксид черный, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная) Капсулы1 капс.амоксициллина тригидрат592,856 мг(соответствует 500 мг амоксициллина) вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат- кремния диоксид коллоидный- кроскармеллоза- МКЦ- магния стеарат состав капсулы: крышечка: краситель бриллиантовый голубой- краситель азорубин- краситель хинолиновый желтый-титана диоксид- метилпарагидроксибензоат- пропилпарагидроксибензоат- натрия лаурилсульфат- желатин корпус: краситель солнечный закат желтый- краситель хинолиновый желтый-титана диоксид- метилпарагидроксибензоат- пропилпарагидроксибензоат- натрия лаурилсульфат- желатин чернила для надписи: дегидратированный спирт- бутиловый спирт- шеллак- краситель железа оксид черный-концентрированный раствор аммиака- пропиленгликоль Капсулы кишечнорастворимые1 капс.омепразол20 мгвспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)- лактоза-крахмал кукурузный- маннитол- повидон- тальк очищенный- натрия лаурилсульфат- натрия гидрофосфат (безводный) состав кишечнорастворимой оболочки: гипромелозы фталат, дихлорметан*, изопропанол*, диэтилфталат, титана диоксид, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом оболочка капсулы: крышечка: бриллиантовый голубой- кармоизин (азорубин)-желатин- метилпарагидроксибензоат- пропилпаргидроксибензоат корпус: кармоизин (азорубин)- желатин- метилпарагидроксибензоат- пропилпаргидроксибензоат *теряется в процессе производства

набор из 2 табл. кларитромицина, 2 капс. омепразола и 4 капс. амоксициллина- в стрипе 1 набор, в пачке картонной 7 стрипов.

Описание лекарственной формы

Кларитромицин, таблетки покрытые оболочкой: светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с напечатанной черными чернилами надписью «СХТ 500» на одной стороне.

Амоксициллин, капсулы: твердые, желатиновые, размер «0 el» (диаметр крышки капсулы - 7,57-7,71 мм, диаметр корпуса капсулы 7,27-7,41 мм, длина крышки капсулы - 11,22-12,30 мм, длина корпуса капсулы - 19,70-20,70 мм), корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета с напечатанной черными чернилами надписью «500» на крышечке и корпусе. Содержимое капсулы - белый или почти белый гранулированный порошок/пеллеты.

Омепразол капсулы: твердые, желатиновые, с «замком», размером №2 с крышечкой темно-синего цвета и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антихеликобактерное, противоязвенное.

Фармакодинамика

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н К -АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.pуlori. Образующийся в организме метаболит - 14-гидроксикларитромицин - также обладает выраженной противомикробной активностью.

Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.pуlori. Резистентность Н.pуlori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.pуlori.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта® АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Cmax препарата в плазме достигается через 0,5-1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения - с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак Cmax в сыворотке достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T1/2 кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связывание с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% - в неизмененной форме, остальное - в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. T1/2 составляет 1-1,5 ч. Связывание с белками - 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом.

Показания препарата Пилобакт® АМ

Эрадикационная терапия Н. pуlori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также к антибиотикам группы макролидов-

сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. «Взаимодействие»)-

беременность-

грудное вскармливание-

порфирия-

детский возраст-

почечная или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Со стороны кожных покровов: зуд- редко - кожная сыпь, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.

Одновременное назначение кларитромицина с терфенадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.

При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.

Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.

При одновременном назначении амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

Способ применения и дозы

Внутрь. Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт®АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной - с надписью «утро» и синей - с надписью «вечер».

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).

Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Производитель

Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Пилобакт® АМ

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пилобакт® АМ

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

04.10.2010

Другие варианты расфасовки препарата - Пилобакт® АМ.

Препарат №3612 => Пилобакт® АМ

Пилобакт® АМ Таблеток и капсул набор- стрип 8, пачка картонная 7- код EAN: 4601764002734- № ЛС-002173, 2011-12-09 от Ranbaxy (Индия)