Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия 40 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 3- код EAN: 3838989529574- № П N011751/01, 2010-03-04 от KRKA (Словения)

Латинское название

Pektrol®

Действующее вещество

Изосорбида мононитрат*(Isosorbidi mononitras)

АТХ

C01DA14 Изосорбида мононитрат

Фармакологическая группа

Нитраты и нитратоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I20 Стенокардия [грудная жаба]I25 Хроническая ишемическая болезнь сердцаI50.9 Сердечная недостаточность неуточненная

Состав

Таблетки пролонгированного действия1 табл.активное вещество: изосорбида-5-мононитрат40 мг 60 мгвспомогательные вещества: гипромеллоза- воск карнаубский- кислота стеариновая очищенная- лактозы моногидрат- магния стеарат- кремния диоксид очищенный- тальк- титана диоксид- макрогол4000- краситель железа оксид желтый (Е172)

Описание лекарственной формы

Таблетки 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, с надписью «IM 40» на одной стороне, с возможными вкраплениями.

Таблетки 60 мг: овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, с насечкой на обеих сторонах и с надписью «60» на одной стороне, с возможными вкраплениями.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - вазодилатирующее.

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование в эндотелии сосудов оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора), вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Вазодилатация снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка), уменьшая нагрузку на сердце, что снижает потребность миокарда в кислороде. Дилатирующий эффект нитратов на артерии и артериолы снижает ОПСС (постнагрузку). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30-40 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью адсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность - около 100%, т.к. отсутствует эффект «первого прохождения» через печень.

Высвобождение изосорбида мононитрата из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете кишки.

Изосорбида мононитрат распределяется в жидкой среде организма, и только 5% связывается с белками плазмы крови. Терапевтическая концентрация - 100 нг/мл - достигается через 30 мин после приема внутрь.

Изосорбида мононитрат метаболизируется денитризацией и конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Неактивный метаболит выводится через почки. Почечный Cl - 115 мл/мин.

T1/2 - от 4 до 10 ч. При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида мононитрата существенно не изменяется.

Показания препарата Пектрол®

профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС-

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата-

артериальная гипотензия и гиповолемия (сАД <100 мм рт. ст., дАД <60 мм рт. ст., центральное венозное давление <4-5 мм рт. ст.)-

острая сердечная недостаточность-

шок-

сосудистый коллапс-

левожелудочковая недостаточность с низким конечным дАД-

острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией)-

тампонада сердца-

токсический отек легких-

заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, ЧМТ)-

период грудного вскармливания-

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

пролапс митрального клапана-

аортальный и/или митральный стеноз-

тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции-

констриктивный перикардит-

пожилой возраст-

тяжелая анемия-

тиреотоксикоз-

гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии)-

выраженная почечная недостаточность-

печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение АД- в редких случаях - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения)- в редких случаях - ишемия головного мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

Взаимодействие

Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.

Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

При совместном применении с гипотензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, БКК, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации амиодарона, пропранолола, БКК (верапамил, нифедипин и др.), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства - уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, целиком, запивая водой за 1 ч до или 2 ч после еды.

Начальная доза - 1 табл., 40 мг 1 раз в сутки (утром). При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг в сутки. В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-4 дня терапии разовую дозу можно увеличивать до 60-80 мг (в особых случаях до 80 мг/сут) при той же кратности приема.

Лечение хронической сердечной недостаточности начинают в стационаре, где подбирается соответствующая поддерживающая доза с учетом клинического эффекта и побочного действия.

По обоим показаниям пациентам следует принимать 1 табл. (40 или 60 мг) 1 раз в сутки или 1 табл. (40 мг) 2 раза в сутки (первую таблетку утром и вторую приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять не менее 12 ч.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка, при метгемоглобинемии - внутрь или в/в аскорбиновая кислота (1 г в/в), 1% раствор метиленового синего (1-2 мг/кг). Симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипотензии - в/в фенилэфрин (мезатон)- эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.

Особые указания

Пектрол® не предназначен для купирования приступа стенокардии.

Правильное использование изосорбида мононитрата гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по дозированию Пектрола® и соблюдать 12-часовой интервал между дозами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (<100 нг/л), и сохраняется терапевтический эффект.

Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При переводе пациентов, принимающих изосорбида динитрат на изосорбида мононитрат общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Известно, что 10 мг мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.

Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, 40 и 60 мг. По 10 табл. в блистере- в коробке 3 блистера.

Производитель

KRKA (Словения).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Пектрол®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пектрол®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

26.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Пектрол®.

Препарат №1617 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия 40 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 3- код EAN: 3838989529574- № П N011751/01, 2010-03-04 от KRKA (Словения)

Препарат №1618 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия 60 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 3- код EAN: 3838989529581- № П N011751/01, 2010-03-04 от KRKA (Словения)

Препарат №1619 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия 40 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 3- код EAN: 4605635000881- № П N011751/01, 2010-03-04 от KRKA (Словения)- упаковщик: Вектор-Медика (Россия)

Препарат №1620 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия 40 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 10- № П N011751/01, 2010-03-04 от KRKA (Словения)

Препарат №1621 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия 60 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 10- № П N011751/01, 2010-03-04 от KRKA (Словения)

Препарат №1622 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия 60 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 3- код EAN: 4605635000898- № П N011751/01, 2010-03-04 от KRKA (Словения)- упаковщик: Вектор-Медика (Россия)

Препарат №1623 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия 40 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 10- № П N011751/01, 2010-03-04 от KRKA (Словения)- упаковщик: Вектор-Медика (Россия)

Препарат №1624 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия 60 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 10- код EAN: 4605635000898- № П N011751/01, 2010-03-04 от KRKA (Словения)- упаковщик: Вектор-Медика (Россия)

Препарат №1625 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 4607055130650- № П N011751/01, 2010-03-04 от КРКА-Рус (Россия)- производитель: Valpharma S.A. (Сан-Марино)

Препарат №1626 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 4607055130667- № П N011751/01, 2010-03-04 от КРКА-Рус (Россия)- производитель: Valpharma International S.p.A (Италия)

Препарат №1627 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг- блистер 10, пачка картонная 10- № П N011751/01, 2010-03-04 от КРКА-Рус (Россия)- производитель: Valpharma S.A. (Сан-Марино)

Препарат №1628 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг- блистер 10, пачка картонная 10- № П N011751/01, 2010-03-04 от КРКА-Рус (Россия)- производитель: Valpharma International S.p.A (Италия)

Препарат №1629 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг 3-13 кг- in Bulk 1- № П N011751/01, 2010-03-04 от КРКА-Рус (Россия)- производитель: Valpharma International S.p.A (Италия)

Препарат №1630 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 3-13 кг- in Bulk 1- № П N011751/01, 2010-03-04 от КРКА-Рус (Россия)- производитель: Valpharma S.A. (Сан-Марино)

Препарат №1631 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг- блистер 10, пачка картонная 3- № П N011751/01, 2010-03-04 от КРКА-Рус (Россия)- производитель: Valpharma S.A. (Сан-Марино)

Препарат №1632 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг- блистер 10, пачка картонная 10- № П N011751/01, 2010-03-04 от КРКА-Рус (Россия)- производитель: Valpharma S.A. (Сан-Марино)

Препарат №1633 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг- блистер 10, пачка картонная 3- № П N011751/01, 2010-03-04 от КРКА-Рус (Россия)- производитель: Valpharma International S.p.A (Италия)

Препарат №1634 => Пектрол®

Пектрол® Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг- блистер 10, пачка картонная 10- № П N011751/01, 2010-03-04 от КРКА-Рус (Россия)- производитель: Valpharma International S.p.A (Италия)