Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4605077003907- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Латинское название

Passagix

Действующее вещество

Домперидон*(Domperidonum)

АТХ

A03FA03 Домперидон

Фармакологическая группа

Противорвотные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)K21 Гастроэзофагеальный рефлюксK21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитомK30 ДиспепсияK31.8.0* Атония желудкаK59.8.0* Атония кишечникаK59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненноеK91.0 Рвота после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном трактеK92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненнаяK94* Диагностика заболеваний ЖКТR06.6 ИкотаR10.1 Боли, локализованные в области верхней части животаR10.4 Другие и неуточненные боли в области животаR11 Тошнота и рвотаR12 ИзжогаR14 Метеоризм и родственные состоянияR68 Другие общие симптомы и признакиT40.2 Отравление другими опиоидамиT42.8 Противопаркинсоническими препаратами и другими мышечными депрессантами центрального действияY45.0 Опиоидные и родственные аналгезирующие средстваY46 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении противосудорожных и противопаркинсонических средствZ51.0 Курс радиотерапииZ51.1 Химиотерапия по поводу новообразованияZ72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питанииZ98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Таблетки жевательные1 табл.активное вещество: домперидон10 мгвспомогательные вещества: аспартам- лактитол- ксилитол- магния стеарат- ментол

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противорвотное.

Фармакодинамика

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон слабо проникает через ГЭБ (поэтому его применение редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых), но стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной хеморецепторной зоне продолговатого мозга. Домперидон не оказывает действие на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается.

Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 - 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Показания препарата Пассажикс

рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты- лекарственного генеза - прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина- при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных (необходимость ускорения перистальтики) исследований ЖКТ- икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная).

диспептические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта).

Противопоказания

установленная непереносимость препарата и его компонентов-

пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)-

фенилкетонурия-

детский возраст до 5 лет и дети с массой тела до 20 кг.

Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности (из-за недостаточности данных).

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Со стороны эндокринной системы: препарат может индуцировать повышение концентрации пролактина в плазме, т.к. гипофиз находится вне ГЭБ. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница.

Взаимодействие

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.

При одновременном применении с домперидоном антацидные препараты снижают его биодоступность.

На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с домперидоном ЛС, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме.

Препарат не влияет на концентрации парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что домперидон может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды за 10-15 мин.

Хроническая диспепсия: взрослым - по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном- детям старше 5 лет - по 2,5 мг (1/4 табл.) на 10 кг 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.

Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота): взрослым - по 20 мг (2 табл.) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном- детям старше 5 лет - по 5 мг (1/2 табл.) на 10 кг 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.

Максимальная суточная доза для взрослых - 80 мг (8 табл.). Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 10 мг (1 табл. жевательная) на 10 кг.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется назначение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Пассажикс с антацидными или антисекреторными (м-холинолитики, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы) препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Пассажикс.

Применение при заболеваниях печени. Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1-2 раза в течение дня в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость в снижении дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами. Домперидон не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 10 мг. По 4, 6, 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО, Россия. 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7/8, 39.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Пассажикс

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пассажикс

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

17.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Пассажикс.

Препарат №1442 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4605077003907- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1443 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4605077003891- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1444 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1445 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1446 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1447 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1448 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 2- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1449 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 3- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1450 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 4- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1451 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 5- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1452 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 1- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1453 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 2- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1454 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 4- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1455 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 3- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1456 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки жевательные 10 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 5- № ЛС-000660, 2010-06-25 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1457 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № Р N003305/01, 2009-08-18 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1458 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № Р N003305/01, 2009-08-18 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)

Препарат №1459 => Пассажикс

Пассажикс Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4605077002955- № Р N003305/01, 2009-08-18 от Оболенское - фармацевтическое предприятие (Россия)