Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Оссин
Оссин Драже кишечнорастворимое 40 мг- упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) 5- код EAN: 4601582000097- № П-8-242 N008917, 1999-04-08 от Grunenthal (Германия)- производитель: Российский кардиологический НПК ФГУ Росздрава - ЭПМБП (Россия)- Истек срок 2008-03-12
Латинское название
Ossin®Действующее вещество
Натрия фторид(Natrii fluoridum)АТХ
A12CD01 Натрия фторидФармакологические группы
Макро- и микроэлементыКорректоры метаболизма костной и хрящевой тканиНозологическая классификация (МКБ-10)
M81.4 Лекарственный остеопорозM81.9 Остеопороз неуточненныйM89.5 ОстеолизСостав и форма выпуска
1 драже, покрытое кишечнорастворимой оболочкой, содержит натрия фторида 40 мг- в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 5 упаковок.
Характеристика
Фторсодержащий препарат для лечения остеопороза.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - стимулирующее остеогенез.Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фторида замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохо растворимого фторапатита, более устойчивого к действию остеокластов, что ведет к росту костной массы и уплотнению костного края. Благодаря особенностям лекарственной формы достигается высокий уровень фторидов в плазме крови и сохраняется в течение длительного времени без резкого повышения или снижения его концентрации, а также снижается вероятность взаимодействия между фторидом и ионами кальция.
Фармакокинетика
Абсорбируется из ЖКТ почти полностью (93-97%). На скорость всасывания влияет степеньнаполнения желудка пищей. Ионы кальция, магния, алюминия образуют соединения с фтором и замедляют всасываниепоследнего. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. 50% поступившего фтора инкорпорируется в кровьнезависимо от дозы. Накопления в органах или мягких тканях не наблюдается. Терапевтическая концентрация фторида всыворотке - 95-190 нг/мл, что эквивалентно 15-20 мг ионов фтора. Равновесное состояниедостигается в течение трех дней после двухкратного суточного приема в разовой дозе 40 мг, при этом терапевтическаяконцентрация варьирует от 130 до 220 нг/мл. Выводится почками.
Показания препарата Оссин
Первичный остеопороз (постменопаузный, пресенильный, сенильный, идиопатический), стероидный остеопороз (профилактика и лечение)- особые формы локальной остеопатии.
Противопоказания
Тяжелые нарушения функции печени или почек, детский и подростковый возраст, период роста, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: редко - тошнота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в нижних конечностях и суставах, в отдельных случаях при длительном приеме фторида в избыточных дозах возможно развитие остеосклероза и/или эктопической кальцификации (особенно при сочетании с витаминами A или D).
Взаимодействие
Эффект снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку), их следует принимать на 2 ч ранее.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости - по 40 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1 года, при артралгии на фоне приема Оссина возможен прерывистый курс (3 мес терапия - 3 мес перерыв).
Профилактика стероидного остеопороза: по 40 мг/сут. Максимальная разовая доза - 80 мг. Длительность лечения - не менее 4 лет.
Передозировка
Следует искусственно вызвать рвоту, выпить молоко. Установить желудочный лаваж закисленной водой или 1% раствором кальция хлорида- внутрь - натрия сульфата 30 г в качестве слабительного, в/в - 20 мл 10-20% раствора кальция глюконата с 15-20-минутными интервалами. Рекомендуется мониторинг уровня кальция в крови. Для профилактики фибрилляции желудочков - назначение прокаинамида или лигнокаина. Проведение коррекции дегидратации и потери натрия хлорида, при необходимости - противошоковые мероприятия.
Меры предосторожности
При применении препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.
Особые указания
В период лечения необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латерального участка позвоночника для оценки результатов терапии и раннего выявления флюороза. Боли в суставах возможны через 2-3 мес после начала терапии. В зависимости от выраженности болей возможна прерывистая терапия. Повышение уровня щелочной фосфатазы свидетельствует о терапевтическом эффекте. На фоне лечения возможно снижение активности АСТ и содержания молочной кислоты в плазме крови. Для достижения адекватной минерализации костной ткани дополнительно назначают препараты кальция (1-1,5 г/сут) и магния. Целесообразно проводить регулярный контроль картины периферической крови. Остеомаляция не является показанием для проведения терапии Оссином.
Условия хранения препарата Оссин
В обычных условиях.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Оссин
3,5 года.
Последняя актуализация описания производителем
31.07.2003
Другие варианты расфасовки препарата - Оссин.