Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 14, пачка картонная 1- код EAN: 4602243001217- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)

Латинское название

Orungal®

Действующее вещество

Итраконазол*(Itraconazolum)

АТХ

J02AC02 Итраконазол

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35 ДерматофитияB35.1 Микоз ногтейB36.0 Разноцветный лишайB37 КандидозB37.0 Кандидозный стоматитB37.2 Кандидоз кожи и ногтейB37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)B37.7 Кандидозная септицемияB39 ГистоплазмозB40 БластомикозB41 ПаракокцидиоидомикозB42 СпоротрихозB44.7 Диссеминированный аспергиллезB45 КриптококкозB48 Другие микозы, не классифицированные в других рубрикахB49 Микоз неуточненный

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество: итраконазол100 мгвспомогательные вещества: сахароза - 192 мг- гипромеллоза - 150 мг- макрогол 20000 - 18 мг оболочка капсул: желатин - 93,2 мг- краситель титана диоксид (Е171) - 2,8 мг- краситель индигокармин (Е132) - q.s- краситель азорубин (Е122) - q.s.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противогрибковое.

Способ применения и дозы

Внутрь, сразу после еды, глотать целиком.

ПоказаниеДозаПродолжительность лечения Вульвовагинальный кандидоз200 мг 2 раза в сутки
или 200 мг 1 раз в сутки1 день
или 3 дня Отрубевидный лишай200 мг 1 раз в сутки7 дней Дерматомикозы гладкой кожи200 мг 1 раз в сутки
или 100 мг 1 раз в сутки7 дней
или 15 дней Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы200 мг 2 раз в сутки
или 100 мг 1 раз в сутки7 дней
или 30 дней Грибковый кератит200 мг 1 раз в сутки21 день
Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины Кандидоз слизистой оболочки полости рта100 мг 1 раз в сутки15 дней

Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами

Онихомикозы - пульс-терапия

Дозы и продолжительность лечения

Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. препарата Орунгал® 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 нед. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. Локализация онихомикозов 1-я нед 2-я нед 3-я нед 4-я нед 5-я нед 6-я нед 7-я нед 8-я нед 9-я нед Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгал® 2-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгал® 3-й курс Поражение ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгал® 2-й курс Онихомикозы непрерывное лечение Доза Продолжительность лечения

Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей По 200 мг в сутки 3 мес

Выведение препарата Орунгал® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 нед после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.

Системные микозы Показание Доза Средняя продолжительность лечения* Замечания Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2-5 мес Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Кандидоз 100-200 мг 1 раз в сутки от 3 нед до 7 мес Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз в сутки от 2-х мес до 1 года Криптококковый менингит 200 мг 2 раза в сутки от 2-х мес до 1 года Поддерживающая терапия Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки 8 мес Бластомикоз от 100 мг 1 раз сутки до 200 мг 2 раза в сутки 6 мес Споротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 мес Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 мес Данные об эффективности этой дозировки для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют Хромомикоз 100-200 мг 1 раз в сутки 6 мес

* Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг. По 4, 5, 6 или 14 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру (по 4, 6 или 14 капс.) или 3 блистера (по 5 капс.) или по 2, 3 или 6 блистеров (по 14 капс.) в картонной пачке.

При упаковке на российском предприятии ЗАО «МФПДК «БИОТЭК»: по 1, 2, 3 или 6 блистеров по 14 капс. в картонной пачке.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон %26 Джонсон», Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57- факс: (495) 755-83-58.

Производитель, первичная упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия.

Фактический адрес производства: 04010 Борго Сан Микеле, Латина, Ул. С. Янссен.

Юридический адрес: Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23.

Вторичная упаковка, выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия

или ЗАО «МФПДК «БИОТЭК», Россия (юридический адрес: 12738, Москва, Линейный пр., 8, пом. 1, комн. 1-7- почтовый адрес: 127253, Москва, ул. Псковская, 12, корп. 4).

Условия хранения препарата Орунгал®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре -15 - 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орунгал®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

17.10.2012

Другие варианты расфасовки препарата - Орунгал®.

Препарат №2507 => Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 14, пачка картонная 1- код EAN: 4602243001217- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №2508 => Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 5, пачка картонная 3- код EAN: 4602243000104- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №2509 => Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 14, пачка картонная 2- код EAN: 4602243001224- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №2510 => Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 6, пачка картонная 1- код EAN: 4602243001347- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №2511 => Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 14, пачка картонная 6- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №2512 => Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 14, пачка картонная 3- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №2513 => Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 4, пачка картонная 1- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)

Препарат №2514 => Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 4, пачка картонная 1- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)- упаковщик: Биотэк МФПДК (Россия)

Препарат №2515 => Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 6, пачка картонная 1- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)- упаковщик: Биотэк МФПДК (Россия)

Препарат №2516 => Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 5, пачка картонная 3- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)- упаковщик: Биотэк МФПДК (Россия)

Препарат №2517 => Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 14, пачка картонная 1- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)- упаковщик: Биотэк МФПДК (Россия)

Препарат №2518 => Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 14, пачка картонная 3- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)- упаковщик: Биотэк МФПДК (Россия)

Препарат №2519 => Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 14, пачка картонная 2- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)- упаковщик: Биотэк МФПДК (Россия)

Препарат №2520 => Орунгал®

Орунгал® Капсулы 100 мг- блистер 14, пачка картонная 6- № П N013888/01, 2008-04-17 от Janssen-Cilag (Италия)- упаковщик: Биотэк МФПДК (Россия)

Препарат №2521 => Орунгал®

Орунгал® Раствор для приема внутрь 10 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 150 мл с мерным колпачком, пачка картонная 1- код EAN: 4602243001064- № П N011706/01, 2009-05-12 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen Pharmaceutica (Бельгия)

Препарат №2522 => Орунгал®

Орунгал® Раствор для приема внутрь 10 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 150 мл с мерным колпачком, пачка картонная 1- код EAN: 4602243001064- № П N011706/01, 2011-04-01 от Джонсон %26 Джонсон (Россия)- производитель: Janssen Pharmaceutica (Бельгия)