Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Омнитус

Омнитус Сироп 0.8 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 200 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1- код EAN: 8600097001007- № П N00959, 2008-09-11 от Hemofarm (Сербия)

Латинское название

Omnitus

Действующее вещество

Бутамират*(Butamiratum)

АТХ

R05DB13 Бутамират

Фармакологическая группа

Противокашлевые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A37 КоклюшJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ11 Грипп, вирус не идентифицированJ999* Диагностика заболеваний органов дыханияR05 КашельZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: бутамирата цитрат20 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 218,5 мг- гипромеллоза - 70 мг- тальк - 10 мг- магния стеарат - 8 мг- кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг- повидон - 1,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза - 5,105 мг- тальк - 4,7 мг- этилцеллюлоза - 3,14 мг- макрогол - 1,253 мг- титана диоксид - 1,041 мг- краситель «Солнечный закат» желтый (Е 110) (11%) - 1,261 мг Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: бутамирата цитрат50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 230,5 мг- гипромеллоза - 85 мг- тальк - 10 мг- магния стеарат - 12 мг- кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг- повидон - 1,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза - 5,305 мг- тальк - 4,95 мг- этилцеллюлоза - 3,183 мг- макрогол - 1,273 мг- титана диоксид - 1,061 мг- краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124) - 2,122 мг- коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151) - 0,106 мг Сироп1 млактивное вещество: бутамирата цитрат0,8 мгвспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующийся) - 405 мг- глицерол - 290 мг- натрия сахаринат - 0,6 мг- бензойная кислота - 1,15 мг- ванилин - 0,6 мг- анисовое масло - 0,15 мг- этанол 96% - 3 мкл- натрия гидроксид - 0,1 мг- вода очищенная - до 1 мл

Описание лекарственной формы

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой темно-красного цвета.

Сироп: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противокашлевое, отхаркивающее, бронходилатирующее, противовоспалительное.

Бутамирата цитрат обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови (не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) - 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T1/2 для сиропа - 6 ч, для таблеток - 13 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания препарата Омнитус

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях)-

подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой:

гиперчувствительность-

беременность, период лактации-

детский возраст до 6 лет - таблетки 20 мг, до 18 лет - таблетки 50 мг.

Сироп:

гиперчувствительность-

беременность (I триместр), период лактации-

детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие

Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Сироп (содержит в комплекте 1 мерную ложку объемом 5 мл)

Дети от 3 до 6 лет (15-22 кг) - 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день- от 6 до 9 лет (22-30 кг) - 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день- старше 9 лет (40 кг) - 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день.

Взрослые - 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день.

Таблетки 20 мг

Дети от 6 до 12 лет - 1 табл. 2 раза в день- старше 12 лет - 1 табл. 3 раза в день.

Взрослые - 2 табл. 2-3 раза в день.

Таблетки 50 мг

Взрослые - 1 табл. каждые 8-12 ч.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных- симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин- таблетки содержат лактозу.

Сироп Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Существует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг или 50 мг. В блистере из ПВХ/алюминия 10 шт. 1 блистер в пачке картонной.

Сироп 0,8 мг/мл. Во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия, 200 мл. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.

Производитель

Хемофарм А.Д. 26300 г. Вршац, Београдский путь 66, Сербия.

Тел.: 13/803100- факс: 13/803424.

Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: 107023, Москва, ул. Электрозаводская, 27 стр. 2.

Тел.: (495) 221-70-40- факс (495) 221-70-46.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Омнитус

В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнитус

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Омнитус.

Препарат №1718 => Омнитус

Омнитус Сироп 0.8 мг/мл- флакон (флакончик) темного стекла 200 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1- код EAN: 8600097001007- № П N00959, 2008-09-11 от Hemofarm (Сербия)

Препарат №1719 => Омнитус

Омнитус Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг- блистер 10, пачка картонная 1- код EAN: 8600097001021- № ЛСР-008118/08, 2008-10-14 от Hemofarm (Сербия)

Препарат №1720 => Омнитус

Омнитус Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг- блистер 10, пачка картонная 1- код EAN: 8600097000994- № ЛСР-008118/08, 2008-10-14 от Hemofarm (Сербия)