Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Натрия о-йодгиппурат, 123-I Раствор для внутривенного введения 1000 МБк- флакон (флакончик) 10 мл, комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ 1- № Р N003739/01, 2009-12-10 от Радиевый институт им. В.Г. Хлопина (Россия)

Латинское название

Sodium o-iodohippurate, isotope 123-I

Действующее вещество

Натрия йодогиппурат [123I](Natrii iodohyppuras [123I])

АТХ

V09CX01 Натрия йодогиппурат (123I)

Фармакологическая группа

Рентгеноконтрастные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системыN999.2* Диагностика заболеваний почекN999.4* Урография

Состав

Раствор для внутривенного введения1 млактивное вещество: йод-123не менее 100 МБкнатрия о-йодгиппурат6-10 мгвспомогательные вещества: натрия хлорид- натрия фосфат- вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Физико-химические свойства. Натрия о-йодгиппурат 123I - радиофармацевтический диагностический препарат - представляет собой водный раствор натриевой соли орто-йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-123. Радиохимическая чистота препарата - 97%. Объемная активность - не менее 100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 13,2 ч и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4%). Препарат стерильный и апирогенный, рН 5-8.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - диагностическое.

Фармакокинетика

Натрия о-йодгиппурат 123I после в/в введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. T1/2 индикатора из крови - 6-8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2-3-ю мин и составляет около 20%. T1/2 из почек - 6-8 мин. За 1 ч выводится около 90% препарата.

Диагностические свойства. Распределение препарата в организме позволяет использовать Натрия о-йодгиппурат 123I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфии.

Показания препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Взрослым и детям для проведения следующих исследований:

определение эффективного почечного кровотока (плазмотока)-

исследование суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей-

оценка анатомических особенностей и топографии почек-

выявление нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях, (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).

Противопоказания

беременность-

период лактации-

выраженная лейкопения.

Побочные действия

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Способ применения и дозы

В/в.

При ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5-27,5 кБк/кг.

Радиографию выполняют в течение 15-20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.

Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55 МБк/кг (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении сидя спиной к детектору гамма-камеры.

При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики», Обнинск, 1987.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата Натрия о-йодгиппурат 123I

ОрганыЭквивалентная доза, мГр/МБк Мочевой пузырь0,01 Почки0,005 Нижний отдел толстой кишки0,005 Яички0,004 Яичники0,002 Матка0,006 Щитовидная железа0,03 Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк) - 0,01

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения. В герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки.

1 фл. с паспортом в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Производитель

ГУП НПО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина». 194021, Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., 28.

Телефакс: (812) 247-57-81, (812) 247-80-95.

Условия отпуска из аптек

Только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Условия хранения препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I

В соответствии с ОСПОРБ-99.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Натрия о-йодгиппурат, 123-I

48 ч со времени изготовления.


Последняя актуализация описания производителем

13.01.2014

Другие варианты расфасовки препарата - Натрия о-йодгиппурат, 123-I.

Препарат №588 => Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Натрия о-йодгиппурат, 123-I Раствор для внутривенного введения 1000 МБк- флакон (флакончик) 10 мл, комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ 1- № Р N003739/01, 2009-12-10 от Радиевый институт им. В.Г. Хлопина (Россия)

Препарат №589 => Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Натрия о-йодгиппурат, 123-I Раствор для внутривенного введения 100 МБк- флакон (флакончик) 10 мл, комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ 1- № Р N003739/01, 2009-12-10 от Радиевый институт им. В.Г. Хлопина (Россия)

Препарат №590 => Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Натрия о-йодгиппурат, 123-I Раствор для внутривенного введения 300 МБк- флакон (флакончик) 10 мл, комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ 1- № Р N003739/01, 2009-12-10 от Радиевый институт им. В.Г. Хлопина (Россия)

Препарат №591 => Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Натрия о-йодгиппурат, 123-I Раствор для внутривенного введения 500 МБк- флакон (флакончик) 10 мл, комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ 1- № Р N003739/01, 2009-12-10 от Радиевый институт им. В.Г. Хлопина (Россия)