Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Нофлюкс

Нофлюкс Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- блистер 7, пачка картонная 2- № ЛП-001461, 2012-01-26 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)- производитель: Laboratorios Liconsa (Испания)

Латинское название

Noflux

Действующее вещество

Рабепразол*(Rabeprazolum)

АТХ

A02BC04 Рабепразол

Фармакологическая группа

Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K21 Гастроэзофагеальный рефлюксK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK29.5 Хронический гастрит неуточненныйK86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.ядро активное вещество: рабепразол натрия10 мгвспомогательные вещества: маннитол - 20 мг- магния оксид - 31 мг- гипролоза - 9,8 мг- гипролоза низкозамещенная - 1,5 мг- магния стеарат - 0,8 мг оболочка внутренняя: этилцеллюлоза - 0,6 мг- магния оксид - 0,6 мг оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат - 8,8 мг- дибутилсебакат - 0,9 мг- краситель железа оксид красный - 0,02 мг- титана диоксид - 0,4 мг- тальк - 0,9 мг Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.ядро активное вещество: рабепразол натрия20 мгвспомогательные вещества: маннитол - 40 мг- магния оксид - 62 мг- гипролоза - 19,5 мг- гипролоза низкозамещенная - 3 мг- магния стеарат - 1,5 мг оболочка внутренняя: этилцеллюлоза - 1 мг- магния оксид - 1 мг оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат - 13,6 мг- дибутилсебакат - 1,4 мг- краситель железа оксид желтый - 0,1 мг- титана диоксид - 0,7 мг- тальк - 1,3 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета.

Таблетки 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.

Вид на поперечном разрезе: таблетки белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Фармакодинамика

Противоязвенное средство из группы ингибиторов протонного насоса (H /K -АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H /K -АТФазы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч- угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно, продолжительность действия - 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней. В первые 2-8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1-2 нед после отмены. Не влияет на ЦНС, ССС и дыхательную систему.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, Tmax - 3,5 ч. Cmax и AUC в плазме крови носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A. Биодоступность - 52%, не увеличивается при многократном приеме. T1/2 - 0,7-1,5 ч, клиренс - (283±98) мл/мин. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2 раза, T1/2 - в 2-3 раза. У пожилых пациентов концентрация в плазме крови увеличивается в 2 раза, Cmax - на 60%. Связь с белками плазмы - 97%. Выводится почками - 90% в виде 2 метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6)- через кишечник - 10%.

Показания препарата Нофлюкс

Монотерапия:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки-

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь-

синдром Золлингера-Эллисона.

В составе комплексной терапии:

эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом-

лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в его состав-

беременность-

лактация-

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность- тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные действия

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (%26ge-1/10)- часто (%26ge-1/100 и <1/10)- нечасто (%26ge-1/1000 и <1/100)- редко (%26ge-1/10000 и <1/1000)- очень редко(<1/10000)- частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).

Со стороны органов кроветворения: редко - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность (отек лица, эритема).

Со стороны нервной системы: часто - бессонница- нечасто - повышенная возбудимость- редко - головная боль, головокружение, сонливость, слабость, депрессия- частота неизвестна - спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, фарингит, ринит- нечасто - бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, запоры, метеоризм- нечасто - диспепсия, сухость во рту, отрыжка- редко - анорексия, гастрит, стоматит, расстройства вкуса, гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - инфекции мочевыводящих путей- редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны кожных покровов: нечасто - сыпь, эритема- редко - кожный зуд, повышенное потоотделение, буллезные реакции- очень редко - полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: часто - неспецифические боли, боли в спине, астения, гриппоподобный синдром- нечасто - миалгия, артралгия, боль в грудной клетке, судороги икроножных мышц, ознобы, лихорадка, увеличение активности печеночных ферментов- редко - нарушения зрения, увеличение массы тела- частота неизвестна - гипонатриемия, периферические отеки, гинекомастия.

Взаимодействие

Замедляет выведение некоторых ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Совместное назначение с рабепразолом натрия кетоконазола или итраконазола может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови. Не рекомендуется совместное применение рабепразола с атаназавиром, т.к. значительно снижаются эффекты атаназавира.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 20 мг 1 раз в сутки, утром. Курс лечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - 4-6 нед, при необходимости - до 12 нед- при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 4-8 нед.

Синдром Золлингера-Эллисона. Рекомендуемая начальная доза для взрослого составляет 60 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 120 мг/день, индивидуально для каждого случая. Один раз в сутки могут приниматься дозы до 100 мг. Дозы в 120 мг необходимо разделить на 2 приема, по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляет до 1 года.

Эрадикация Helicobacter pylori. В составе комплексной терапии - по 20 мг 2 раза в сутки, длительность лечения - 7 дней.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Лечение: в случае передозировки - лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Рабепразол натрия активно связывается с белками и поэтому плохо выводится из организма методом диализа.

Особые указания

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отстрочить правильную диагностику. Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и СТГ.

Влияние на способности к концентрации внимания. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, 20 мг. По 7 табл. в блистере (алюминий/алюминий). По 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

Лабораториос Ликонса С.А., Испания. Авенида Миралькампо, 7, Полигоно Индустриаль Миралькампо, 19200, Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания.

Держатель регистрационного удостоверения: ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-55-55- факс: (36-1) 803-55-29.

Претензии потребителей направлять в представительство ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нофлюкс

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нофлюкс

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

18.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Нофлюкс.

Препарат №5855 => Нофлюкс

Нофлюкс Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- блистер 7, пачка картонная 2- № ЛП-001461, 2012-01-26 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)- производитель: Laboratorios Liconsa (Испания)

Препарат №5856 => Нофлюкс

Нофлюкс Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- блистер 7, пачка картонная 4- № ЛП-001461, 2012-01-26 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)- производитель: Laboratorios Liconsa (Испания)

Препарат №5857 => Нофлюкс

Нофлюкс Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- блистер 7, пачка картонная 4- № ЛП-001461, 2012-01-26 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)- производитель: Laboratorios Liconsa (Испания)

Препарат №5858 => Нофлюкс

Нофлюкс Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- блистер 7, пачка картонная 2- № ЛП-001461, 2012-01-26 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)- производитель: Laboratorios Liconsa (Испания)