Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Нооджерон

Нооджерон Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 3850114222341- № ЛСР-000973/10, 2010-02-15 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)- производитель: Pliva Krakow (Польша)

Латинское название

Noojerone

Действующее вещество

Мемантин*(Memantinum)

АТХ

N06DX01 Мемантин

Фармакологическая группа

Другие нейротропные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30 )

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: мемантина гидрохлорида10 мг(эквивалентно 8,31 мг) вспомогательные вещества: МКЦ - 136,8 мг- кальция гидрофосфат - 84,5 мг- кроскармеллоза натрия - 4,8 мг- кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг- магния стеарат - 2,4 мг оболочка пленочная: Opadry II серый 45F27505 (гипромеллоза 2919 15 cP - 2,5 мг, полидекстроза - 2,5 мг, титана диоксид - 2,48 мг, макрогол/макрогол 4000 - 0,5 мг, краситель железа оксид черный - 0,02 мг) - 8 мг

Описание лекарственной формы

Овальные двояковыпуклые таблетки серого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами на другой стороне.

На поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - психометаболическое, ноотропное.

Фармакодинамика

Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-peцепторов, (в т.ч. в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление Са2 в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax достигается спустя 3-8 ч после приема. Пища не влияет на всасывание. Суточная доза 20 мг приводит к плазменной Css от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Связывание с белками - 45%. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты - N-3,5-диметилглудантан (в виде 2 изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан - не обладают фармакологической активностью.

Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, T1/2 составляет 60-100 ч- клиренс - 170 мл/мин/1,73м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.

Показания препарата Нооджерон

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата-

тяжелая печеночная недостаточность-

беременность-

грудное вскармливание-

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены).

С осторожностью: эпилепсия, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, судороги в анамнезе, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мемантин обладает способностью замедлять развитие плода. На время лечения мемантином грудное вскармливание следует прервать.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.

Со стороны ЖКТ: запор, рвота, панкреатит, тошнота.

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.

Со стороны ССС: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.

Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.

Взаимодействие

При одновременном назначении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков.

Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.

Эффекты леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении NMDA-антагонистов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.

Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль ПВ и МНО.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). На второй неделе суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза в день). Во время третьей недели суточная доза - 15 мг в день (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная доза составляет 20 мг в день. Максимальная суточная доза - 20 мг в день.

Коррекция дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.

При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется- при Cl креатинина 30-49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.

При легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля- симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина.

Известно, что болезнь Альцгеймера оказывает влияние на способность к вождению автомобиля- кроме этого, лечение мемантином также может изменять скорость реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги- по 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.

Производитель: Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., ул. Могильскка 80, 31-546 Краков, Польша.

Претензии направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10.

Тел.: (495) 644-22-34- факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нооджерон

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нооджерон

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

06.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Нооджерон.

Препарат №5543 => Нооджерон

Нооджерон Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 3850114222341- № ЛСР-000973/10, 2010-02-15 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)- производитель: Pliva Krakow (Польша)

Препарат №5544 => Нооджерон

Нооджерон Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 10, пачка картонная 6- код EAN: 3850114222358- № ЛСР-000973/10, 2010-02-15 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)- производитель: Pliva Krakow (Польша)

Препарат №5545 => Нооджерон

Нооджерон Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 10, пачка картонная 9- № ЛСР-000973/10, 2010-02-15 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)- производитель: Pliva Krakow (Польша)

Препарат №5546 => Нооджерон

Нооджерон Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 3850114222341- № ЛСР-000973/10, 2010-02-15 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)- производитель: Teva Operations Poland Sp z.o.o. (Польша)

Препарат №5547 => Нооджерон

Нооджерон Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 10, пачка картонная 6- код EAN: 3850114222358- № ЛСР-000973/10, 2010-02-15 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)- производитель: Teva Operations Poland Sp z.o.o. (Польша)

Препарат №5548 => Нооджерон

Нооджерон Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 10, пачка картонная 9- № ЛСР-000973/10, 2010-02-15 от Pliva Hrvatska d.o.o. (Республика Хорватия)- производитель: Teva Operations Poland Sp z.o.o. (Польша)