Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Неосинефрин-ПОС®

Неосинефрин-ПОС® Капли глазные 50 мг/мл- флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл, пачка картонная 1- № ЛП-001147, 2011-11-11 от Ursapharm Arzneimittel GmbH (Германия)

Латинское название

Neosinefrin-POS

Действующее вещество

Фенилэфрин*(Phenylephrinum)

АТХ

S01FB01 Фенилэфрин

Фармакологические группы

Альфа-адреномиметикиОфтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H20 ИридоциклитH21.5 Другие виды спаек и разрывов радужной оболочки и цилиарного телаH21.9 Болезнь радужной оболочки и цилиарного тела неуточненнаяH40.0 Подозрение на глаукомуH40.2 Первичная закрытоугольная глаукомаH599* Диагностика/средства диагностики болезней глазаZ01.0 Обследование глаз и зрения

Состав

Капли глазные1 млактивное вещество: фенилэфрина гидрохлорид50 мг 100 мгвспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) - 0,05/0,05 мг- динатрия эдетат - 1/1 мг- вода для инъекций - до 1 мл

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачный, бесцветный или со слабым желтовато-коричневатым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - альфа-адреномиметическое, вазоконстрикторное.

Фармакодинамика

Фенилэфрин - неселективный %26alpha--адреномиметик, обладает выраженной %26alpha--адреномиметической активностью.

При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические %26alpha--адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на %26beta--адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце.

Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 с после инстилляции, длительностью 2-6 ч. После инстилляции фенилэфрин сокращает мышцу, расширяющую зрачок, и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 2 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме возникает через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Показания препарата Неосинефрин-ПОС®

иридоциклит (профилактика возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки)-

расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза (в т.ч. в послеоперационном периоде)-

проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому-

дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата-

узкоугольная или закрытоугольная глаукома-

артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, аневризма аорты, атриовентрикулярная блокада I-III степени, аритмия-

тахикардия-

сахарный диабет типа 1 в анамнезе-

постоянный прием ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, гипотензивных препаратов-

дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции-

гипертиреоз-

печеночная порфирия-

врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы-

ринит-

беременность-

период кормления грудью-

возраст до 12 лет-

пожилой возраст.

С осторожностью: пациенты с сахарным диабетом типа 2 вследствие увеличения риска повышения АД- вследствие того, что фенилэфрин вызывает гипоксию конъюнктивы - пациенты с серповидноклеточной анемией, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления)- церебральный атеросклероз- длительно существующая бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Местное

Конъюнктивит, кератит, периорбитальный отек, боль в глазу, жжение при инстилляции, слезотечение, затуманивание зрения, раздражение глаза, ощущение дискомфорта в глазу, увеличение внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), аллергические реакции, реактивная гиперемия (после отмены препарата).

Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне.

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина, через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Системное

Контактный дерматит.

Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. При использовании 10% раствора (у пожилых пациентов с заболеваниями ССС) - желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.

Со стороны ЦНС: головная боль, рвота, тремор, бессонница, слабость.

Взаимодействие

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.

Применение фенилэфрина в течение 21 дня после прекращения приема больным ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов должно осуществляться с осторожностью, т.к. в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема АД.

Вазопрессорное действие фенилэфрина может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, %26beta--адреноблокаторами, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Фенилэфрин может потенцировать изменение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе в результате увеличения чувствительности миокарда к адреномиметикам и возникновения желудочковой фибрилляции.

Применение совместно с другими адреномиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению АД, тахикардии.

Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально.

У взрослых и детей старше 12 лет для расширения зрачка при проведении диагностических процедур: 1 капля 5% раствора однократно, в случае необходимости (для поддержания мидриаза) возможна повторная инстилляция через 1 ч.

При недостаточном расширении зрачка, а также у больных с ригидной радужкой для диагностического расширения зрачка возможно применение 10% раствора в той же дозе.

Для проведения диагностических процедур:

- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому закапывается 1 капля 5% раствора препарата однократно. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным-

- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока закапывается 1 капля 5% или 10% раствора препарата однократно. Если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.

При иридоциклитах для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и снижения экссудации в переднюю камеру глаза 1 капля 5% или 10% раствора препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-3 раза в сутки 5-10 дней, в зависимости от тяжести заболевания.

При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам для достижения мидриаза: однократная инстилляция 5% или 10% раствора за 30-60 мин до операции (после вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается).

Передозировка

Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, тахикардия, слабое или поверхностное дыхание.

Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем применения %26alpha--адреноблокирующих средств, например введение от 5 до 10 мг фентоламина в/в. При необходимости инъекцию можно повторить.

Особые указания

Во время лечения не рекомендуется пользоваться контактными линзами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. После применения препарата, вследствие изменения аккомодации и величины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, до ее восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные, 5%, 10%. В ПЭ флаконах-капельницах с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом, по 10 мл. 1 флакон-капельница в пачке картонной.

Производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе, 66129, Саарбрюкен, Германия.

Представительство: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.

Тел./факс: (495) 684-34-43.

e-mail: ursapharm@ursapharm.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Неосинефрин-ПОС®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Неосинефрин-ПОС®

2,5 года. После вскрытия флакона - 4 нед.


Последняя актуализация описания производителем

27.08.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Неосинефрин-ПОС®.

Препарат №2976 => Неосинефрин-ПОС®

Неосинефрин-ПОС® Капли глазные 50 мг/мл- флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл, пачка картонная 1- № ЛП-001147, 2011-11-11 от Ursapharm Arzneimittel GmbH (Германия)

Препарат №2977 => Неосинефрин-ПОС®

Неосинефрин-ПОС® Капли глазные 100 мг/мл- флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4031626710796- № ЛП-001147, 2011-11-11 от Ursapharm Arzneimittel GmbH (Германия)