Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Магне B6®форте

Магне B6®форте Таблетки, покрытые пленочной оболочкой- блистер 15, пачка картонная 4- № ЛСР-007053/09, 2009-09-07 от Sanofi-Aventis France (Франция)- производитель: Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

Латинское название

Magne B6® forte

АТХ

A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами

Фармакологическая группа

Макро- и микроэлементы в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E61.2 Недостаточность магнияE61.7 Недостаточность многих элементов питанияG47.8 Другие нарушения снаK92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненнаяM79.1 МиалгияR00.2 СердцебиениеR25.2 Судорога и спазмR45.4 Раздражительность и озлоблениеR53 Недомогание и утомляемость

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активные вещества: магния цитрат618,43 мг(соответствует 100 мг магния (Mg2 ) пиридоксина гидрохлорид10 мгвспомогательные вещества: лактоза - 50,57 мг- макрогол 6000 - 120 мг- магния стеарат - 1 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПа.с - 14,08 мг- макрогол 6000 - 1,17 мг- титана диоксид (E171) - 4,75 мг- тальк

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит магния.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.

В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии.

Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Уровни магния в сыворотке:

- между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния-

- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками.

Показания препарата Магне B6®форте

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата-

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин)-

фенилкетонурия-

детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены)-

наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы)-

одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»).

С осторожностью: умеренная недостаточность функции почек (опасность развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности может применяться только по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания. Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Побочные действия

Аллергические реакции, в т.ч. кожные- расстройства со стороны ЖКТ: диарея, боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Леводопа: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ.

С фосфатными или кальциевыми солями: эти продукты угнетают кишечную абсорбцию магния.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и магния, т.к. магний снижает желудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Взрослым: 3-4 табл./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Детям в возрасте старше 6 лет (весом около 20 кг): 10-30 мг/кг/сут (0,4-1,2 ммоль/кг/сут), т.е. детям старше 6 лет (весом около 20 кг) 2-4 табл./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ (урежение и/или нарушения ритма сердца), угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

Таблетки предназначены только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния дефицит магния следует восполнять до начала дополнительного приема кальция.

При применении пиридоксина в высоких дозах в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина B6.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой 15 табл. 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия. 56, Рут де Шуази о Бак, 60205, Компьень, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Санофи-Авентис Франс. 1-13, бульвар Ромен Роллан, 75014, Париж, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00- факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Магне B6®форте

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Магне B6®форте

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Магне B6®форте.