Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Мальтофер® Фол

Мальтофер® Фол Таблетки жевательные 100 мг 0,35 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 7640114721663- № П N011982/01, 2011-10-11 от Vifor (International) Inc. (Швейцария)

Латинское название

Maltofer® Fol

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид полимальтозат Фолиевая кислота*(Ferric (III) hydroxide polymaltosate Folic acid)

АТХ

B03AD04 Декстриферрон

Фармакологические группы

Макро- и микроэлементы в комбинацияхСтимуляторы гемопоэза в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D50 Железодефицитная анемияD63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48 )E61.1 Недостаточность железаO25 Недостаточность питания при беременностиO26.9 Состояние, связанное с беременностью, неуточненное

Состав

Таблетки жевательные1 табл.активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат (эквивалентно 100 мг железа) фолиевая кислота0,35 мгвспомогательные вещества: декстраты- макрогол 6000- тальк очищенный- натрия цикламат- ванилин- какао порошок- ароматизатор шоколадный- МКЦ

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрические коричневого цвета, с включениями белого цвета и риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоанемическое.

Фармакодинамика

Препарат Мальтофер® Фол содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Мальтофер® Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фолиевая кислота - витамин группы В - стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Мальтофер® Фол в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

Показания препарата Мальтофер® Фол

лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии)-

профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).

Противопоказания

перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз)-

нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)-

нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Применение при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.

Побочные действия

Очень редко (%26ge-0,001%, <0,01%) могут отмечаться признаки раздражения ЖКТ (ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), а также аллергические реакции на фолиевую кислоту.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать во время или сразу после еды, разжевывая или проглатывая целиком.

Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день.

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 табл. 1-3 раза в день в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (по 1 табл. в день).

Беременным женщинам следует принимать 1 табл. Мальтофер® Фол 2-3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 табл. в день, как минимум до родов (для восстановления запасов железа).

Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты пациентам следует принимать 1 табл. препарата в день.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина.

После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов (для восстановления запасов железа).

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Особые указания

Одна таблетка Мальтофер® Фол содержит 0,04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 100 мг 0,35 мг: в блистерах по 10 шт.- в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Производитель

Вифор C.A. Рут де Монкор, 10, СН-1752, Виллар-сюр-Глан, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе, 37, СН-9014, Ст. Галлен, Швейцария.

Организация, принимающая претензии. Вифор (Интернэшнл) Инк. 125047, Москва, ул. 3-я Тверская-Ямская, 44.

Тел.: (495) 564-82-66- факс: (495) 251-58-08.

Эл. почта: info@vifor.com.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Мальтофер® Фол

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мальтофер® Фол

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Мальтофер® Фол.

Препарат №660 => Мальтофер® Фол

Мальтофер® Фол Таблетки жевательные 100 мг 0,35 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 7640114721663- № П N011982/01, 2011-10-11 от Vifor (International) Inc. (Швейцария)

Препарат №661 => Мальтофер® Фол

Мальтофер® Фол Таблетки жевательные 100 мг 0,35 мг- блистер 10, пачка картонная 1- код EAN: 7680465379069- № П N011982/01, 2011-10-11 от Vifor (International) Inc. (Швейцария)

Препарат №662 => Мальтофер® Фол

Мальтофер® Фол Таблетки жевательные 100 мг 0,35 мг- блистер 10, пачка картонная 120- № П N011982/01, 2011-10-11 от Vifor (International) Inc. (Швейцария)