Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Моксогамма®

Моксогамма® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4030674002440- № ЛС-002568, 2007-05-31 от Worwag Pharma GmbH %26 Co. KG (Германия)- производитель: Artesan Pharma (Германия)

Латинское название

Mоxogamma

Действующее вещество

Моксонидин*(Moxonidine*)

АТХ

C02AC05 Моксонидин

Фармакологическая группа

Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензия

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: моксонидин0,2 мг 0,3 мг 0,4 мгвспомогательные вещества: лактоза безводная- повидон К25- кросповидон- магния стеарат- Opadry Y-1-7000 (включает титана диоксид, гипромеллозу, макрогол 400, железа оксид красный)

Описание лекарственной формы

Таблетки 0,2 мг: светло-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 0,3 мг: розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 0,4 мг: темно-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигипертензивное.

Фармакодинамика

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеролатеральном отделе продолговатого мозга).

Незначительно связывается с центральными %26alpha-2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

Влияние на гемодинамику: снижение сАД и дАД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

Фармакокинетика

После перорального приема Cmax в плазме определяется через 30-180 мин и составляет 1-3 нг/мл. Абсорбция после приема внутрь - 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Биодоступность - 88%. Связывание с белками плазмы крови - 7%. Объем распределения - 1,4-3 л/кг. Проходит через ГЭБ. Не кумулирует при длительном применении. Т1/2 - 2-3 ч. Почками выводится на 90% (70% - в неизмененном виде, 20% - в виде метаболитов). Достоверных различий в фармакокинетике у молодых и пожилых больных не обнаружено.

Показания препарата Моксогамма®

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата-

синдром слабости синусового узла-

синоатриальная и AV блокада II и III степени-

выраженная брадикардия (ЧСС - менее 50 уд./мин)-

хроническая сердечная недостаточность III и IV класса (по классификации NYHA)-

ангионевротический отек в анамнезе-

нестабильная стенокардия-

тяжелая печеночная недостаточность-

хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина - менее 30 мл/мин, концентрация креатинина - более 160 мкмоль/л)-

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)-

период лактации-

одновременный прием с трициклическими антидепрессантами-

непереносимость галактозы-

дефицит лактозы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью:

болезнь Паркинсона (тяжелая форма)-

эпилепсия-

глаукома-

депрессия-

перемежающаяся хромота-

болезнь Рейно-

беременность-

AV блокада I степени-

хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина - >30, но <60 мл/мин)-

цереброваскулярные заболевания-

после перенесенного инфаркта миокарда-

хроническая сердечная недостаточность I и II класса, выраженная печеночная недостаточность - из-за недостатка опыта применения-

гемодиализ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует соблюдать осторожность, назначая Моксогамму® беременным.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями, особенно в начале терапии были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Частота развития: очень часто - более 1/10- часто - более 1/100, менее 1/10- иногда - более 1/1000 и менее 1/100- очень редко - менее 1/1000- включая отдельные сообщения (см. таблицу).

Таблица

Очень часто (более 1/10)Часто (более 1/100, и менее 1/10)Иногда (более 1/1000 и менее 1/100)Очень редко (менее 1/1000, включая отдельные сообщения) Психические нарушения Затруднения к концентрации вниманияДепрессия, тревога Нервная системаСонливость, головная боль, рассеянность, угнетение сознания--- Желудочно-кишечный тракт Тошнота, запор, диспептические расстройства-- ОбщиеСухость во ртуАстенияОтеки различной локализации, слабость в ногах, ангионевротический отек, обморок, задержка жидкости, анорексия, боль в области околоушных желез- Мочевыводящая система--Задержка мочи или недержание- Заболевания кожи иподкожно-жировой клетчатки--Аллергические кожные реакции- Заболевания печени---Гепатит, застой желчи Нарушения зрения--Сухость глаза, вызывающая зуд или ощущение жжения- Сосудистые нарушения-ВазодилатацияСнижение АД, ортостатическая гипотензия, парастезии конечностей, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции- Эндокринные нарушения--Гинекомастия, импотенция и снижение либидо-

Взаимодействие

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками и БКК.

При совместном применении моксонидина с этими и другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия.

Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола. Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

В большинстве случаев начальная доза Моксогаммы® составляет 0,2 мг/сут в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 нед терапии до 0,4 мг/сут за 2 приема или однократно. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.

У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина - 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг, максимальная суточная доза - 0,4 мг.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: в качестве специфического антидота вводят идазоксан (антагонист имидазолинов). Промывание желудка (сразу после приема), назначение активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.

В случае снижения АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости.

Брадикардия может быть купирована атропином.

Антагонисты %26alpha--адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Особые указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых %26beta--адреноблокаторов и Моксогаммы®, сначала отменяют %26beta--адреноблокаторы и только через несколько дней - Моксогамму®.

Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и БКК.

Прекращать прием Моксогаммы® следует постепенно.

Пациентам с редкой наследственной патологией - непереносимость галактозы, дефицит лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2, 0,3 и 0,4 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера помещают в картонную пачку.

Производитель

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.

Произведено: Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ.

Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.

117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.

Тел.: (495) 382-85-56.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Моксогамма®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Моксогамма®

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

01.08.2012

Другие варианты расфасовки препарата - Моксогамма®.

Препарат №6029 => Моксогамма®

Моксогамма® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4030674002440- № ЛС-002568, 2007-05-31 от Worwag Pharma GmbH %26 Co. KG (Германия)- производитель: Artesan Pharma (Германия)

Препарат №6030 => Моксогамма®

Моксогамма® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4030674002471- № ЛС-002568, 2007-05-31 от Worwag Pharma GmbH %26 Co. KG (Германия)- производитель: Artesan Pharma (Германия)

Препарат №6032 => Моксогамма®

Моксогамма® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4030674002501- № ЛС-002568, 2007-05-31 от Worwag Pharma GmbH %26 Co. KG (Германия)- производитель: Artesan Pharma (Германия)