Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Миропристон®

Миропристон® Таблетки 200 мг- банка (баночка) полимерная 3, пачка картонная 1- № Р N002340/01, 2008-07-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Латинское название

Miropristone

Действующее вещество

Мифепристон*(Mifepristone*)

АТХ

G03XB01 Мифепристон

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены- их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

O06 Аборт неуточненныйO62.2 Другие виды слабости родовой деятельностиO83.9 Акушерское пособие при одноплодных родах неуточненное

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество: мифепристон200 мгвспомогательные вещества: МКЦ - 264,4 мг- карбоксиметилкрахмал натрия - 54 мг- кальция стеарат - 5,4 мг- тальк - 16,2 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигестагенное.

Фармакодинамика

Мифепристон - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение ИЛ-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

После однократного приема в дозе 600 мг Cmax 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками - альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. Т1/2 составляет 18 ч.

Показания препарата Миропристон®

прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом-

подготовка и индукция родов.

Противопоказания

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону-

надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС-

острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность-

порфирия-

миома матки (для данной лекарственной формы)-

тяжелая анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л)-

нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами)-

острые воспалительные заболевания женских половых органов-

наличие тяжелой экстрагенитальной патологии-

курение женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Для медикаментозного прерывания беременности (дополнительно):

подозрение на внематочную беременность-

беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, а также превышающая по сроку 42 дня аменореи-

беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

Для подготовки и индукции родов (дополнительно):

гестоз тяжелой степени- преэклампсия- эклампсия-

недоношенная или переношенная беременность-

несоответствие размеров таза матери и головки плода,

аномальное положение плода-

кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких- бронхиальная астма- артериальная гипертензия- нарушения ритма сердца- сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема Миропристона® в случае медикаментозного аборта.

Использование Миропристона® для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Побочные действия

Связанные с приемом мифепристона: чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота- обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Взаимодействие

Следует избегать применения НПВС. При одновременном приеме препарата Миропристон® и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков: 600 мг препарата Миропристон® (3 табл. по 200 мг) принимают однократно в присутствии врача, через 1-1,5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 ч после приема препарата Миропристон® пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 ч. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: внутрь 200 мг препарата Миропристон® (1 табл.) однократно в присутствии врача. Через 24 ч - повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначают ПГ или окситоцин.

Передозировка

Симптомы: прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Особые указания

Пациентки, использующие Миропристон® для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведение других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Форма выпуска

Таблетки, 200 мг. В банках полимерных 2, 3 или 6 шт. В контурной ячейковой упаковке 2 или 3 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». Россия, 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

Тел./факс: (48439) 6-47-41.

Условия отпуска из аптек

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Условия хранения препарата Миропристон®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Миропристон®

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Миропристон®.

Препарат №5498 => Миропристон®

Миропристон® Таблетки 200 мг- банка (баночка) полимерная 3, пачка картонная 1- № Р N002340/01, 2008-07-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5499 => Миропристон®

Миропристон® Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 2- № Р N002340/01, 2008-07-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5500 => Миропристон®

Миропристон® Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1- № Р N002340/01, 2008-07-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5501 => Миропристон®

Миропристон® Таблетки 200 мг- банка (баночка) полимерная 2, пачка картонная 1- № Р N002340/01, 2008-07-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5502 => Миропристон®

Миропристон® Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1- № Р N002340/01, 2008-07-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5503 => Миропристон®

Миропристон® Таблетки 200 мг- упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 2- № Р N002340/01, 2008-07-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Препарат №5504 => Миропристон®

Миропристон® Таблетки 200 мг- банка (баночка) полимерная 6, пачка картонная 1- № Р N002340/01, 2008-07-21 от НИЖФАРМ (Россия)- производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)