Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


МИЛДРОНАТ®

МИЛДРОНАТ® Капсулы 250 мг- блистер 10, пачка картонная 4- код EAN: 4750232005910- № П N016028/01, 2009-09-30 от Гриндекс (Латвия)

Латинское название

Mildronate®

Действующее вещество

Мельдоний*(Meldonium*)

АТХ

C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие

Фармакологическая группа

Другие метаболики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E63 Физические и умственные перегрузкиF10.3 Абстинентное состояниеG46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезняхI20 Стенокардия [грудная жаба]I21 Острый инфаркт миокардаI42.8 Другие кардиомиопатииI50.0 Застойная сердечная недостаточностьI63 Инфаркт мозгаR53 Недомогание и утомляемостьZ73.0 ПереутомлениеZ73.2 Недостаток отдыха и расслабленияZ73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 10%1 мл3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат100 мгвспомогательные вещества: вода для инъекций

в ампулах по 5 мл, в блистере 5 шт.- в пачке картонной 2 блистера.

Капсулы1 капс.3-(2,2,2- триметилгидразиния)пропионата дигидрат250 мг 500 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный-кремния диоксид коллоидный- кальция стеарат состав капсулы: желатин- титана диоксид

в блистере 10 шт.- в пачке картонной 4 блистера (250 мг) или 6 блистеров (500 мг).

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость.

Капсулы: по 250 мг - твердые желатиновые капсулы размером №1 белого цвета. По 500 мг - твердые желатиновые капсулы размером №2 белого цвета.

Содержимое капсул - гигроскопичный белый кристаллический порошок со слабым запахом.

Характеристика

Структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, присутствующего в каждой клетке организма человека.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - кардиопротективное, антигипоксическое, ангиопротективное, антиангинальное.

В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения- оказывает тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения ЦНС у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается. Биодоступность составляет около 78%. Cmax достигается через 1-2 ч. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 - 3-6 ч и зависит от дозы.

Показания препарата МИЛДРОНАТ®

Взрослым:

Все лекарственные формы

комплексная терапия ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда)-

хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность)-

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма)-

пониженная работоспособность, физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов.

Раствор для инъекций

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии-

тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей-

ретинопатия различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Противопоказания

Все лекарственные формы:

гиперчувствительность-

повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение АД, возбуждение.

Взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Способ применения и дозы

Капсулы - внутрь, раствор для инъекций - в/в, в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания, взрослым, в составе комплексной терапии: внутрь (капсулы) - по 0,5-1 г в день или в/в - 5-10 мл раствора для инъекций, в 1 или в 2 приема. Курс лечения - 4-6 нед.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - внутрь (капсулы), по 0,25 г 2 раза в день. Курс лечения - 12 дней.

Нарушения мозгового кровообращения: острая фаза - в/в, по 5 мл раствора для инъекций 1 раз в день в течение 10 дней, затем внутрь (капсулы), по 0,5-1 г в день. Курс лечения - 4-6 нед. Хронические нарушения - внутрь (капсулы), по 0,5-1 г в день. Курс лечения - 4-6 нед. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации врача.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно, по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.

Умственные и физические перегрузки, в т.ч. у спортсменов: оптимальная дозировка - 1 г/сут (по 0,25 г 4 раза в день или по 0,5 г 2 раза в день). Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. Спортсменам - внутрь (капсулы), по 0,5-1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

Хронический алкоголизм: внутрь (капсулы), по 0,5 г 4 раза в день- в/в, по 5 мл раствора для инъекций 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Меры предосторожности

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность. При инфаркте миокарда не является препаратом первого ряда.

Нет достаточных данных о применении Милдроната® у детей.

Особые указания

Нет данных о неблагоприятном воздействии Милдроната® на скорость реакции.

Производитель

ПАО «Grindex» (Гриндекс), Латвия.

Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата МИЛДРОНАТ®

4 года.


Последняя актуализация описания производителем

25.07.2007

Другие варианты расфасовки препарата - МИЛДРОНАТ®.