Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Микардис®

Микардис® Таблетки 40 мг- блистер 7, коробка (коробочка) картонная 2- код EAN: 9006968003092- № П N015387/01, 2009-12-15 от Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

Латинское название

Micardis®

Действующее вещество

Телмисартан*(Telmisartan*)

АТХ

C09CA07 Телмисартан

Фармакологическая группа

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI15.0 Реноваскулярная гипертензия

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.телмисартан40 мгвспомогательные вещества: поливидон- меглумин- натрия гидроксид- сорбитол- магния стеарат

в блистере 7 шт.- в коробке картонной 2 или 4 блистера.

Таблетки1 табл.телмисартан80 мгвспомогательные вещества: поливидон- меглумин- натрия гидроксид- сорбитол- магния стеарат

в блистере 7 шт.- в коробке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 40 мг: белые или почти белые, продолговатой формы таблетки, на одной стороне нанесена маркировка «51H», на другой стороне - символ фирмы.

Таблетки 80 мг: белые или почти белые, продолговатой формы таблетки, на одной стороне нанесена маркировка «52H», на другой стороне - символ фирмы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипотензивное.

Блокирует рецепторы ангиотензина II (тип АТ1) и устраняет его сосудосуживающий эффект. Уменьшает системное АД, концентрацию альдостерона в плазме.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 50%. При одновременном приеме с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается независимо от приема препарата натощак или с пищей. Cmax и AUC в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на концентрацию. Связывание с белками плазмы - 99,5%, в основном с альбумином и альфа1 гликопротеином. Среднее значение кажущегося объема распределения в равновесной стадии - 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. T1/2 - более 20 ч. Общий плазменный Cl высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин). Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками - менее 2%.

Клиническая фармакология

Максимальный эффект развивается через 3 ч после однократного приема. Гипотензивное действие сохраняется более 24 ч, включая последние 4 ч перед приемом следующей дозы. Стабильный клинический результат достигается через 4-8 нед курсового применения и длительно поддерживается. При резком прекращении приема АД постепенно (в течение нескольких дней) возвращается до исходных значений без проявления «рикошетной» гипертензии.

Показания препарата Микардис®

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения проходимости желчевыводящих путей, выраженные нарушения функции печени или почек, наследственная непереносимость фруктозы, беременность, грудное вскармливание, детский и подростковый возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит, бронхит), кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное понижение АД, брадикардия, тахикардия, боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия, боль в пояснице, симптомы подобные тендиниту.

Со стороны мочевыводящей системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящей системы, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь и др.

Лабораторные показатели: редко - гиперкалиемия, анемия или гиперурикемия.

Прочие: гриппоподобный синдром, редко - эритема, зуд, синкопе, диспноэ, эозинофилия, тромбоцитопения, ангионевротический отек, крапивница.

Взаимодействие

Тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид) усиливают гипотензивное действие телмисартана. Телмисартан усиливает гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов, увеличивает концентрацию дигоксина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым - по 40 мг 1 разв день. У некоторых пациентов терапевтический эффект может быть достигнут при использовании дозы 20мг/сут. В случае отсутствия снижения АД до желаемого уровня доза может быть увеличена до 80 мг1 раз в день. Максимальная эффективность гипотензивного действия препарата обычно отмечается через 4-8 нед после начала лечения.

Пациентам с тяжелой степенью артериальной гипертензии - до 160мг/сут или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5-25 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: выраженное понижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия- гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

Для обезвоженных пациентов при гипонатриемии (лечение диуретиками, ограничение поступления соли, диарея, рвота) рекомендуется уменьшение дозы.

С осторожностью назначают больным с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки (увеличивается риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности), стенозом аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, почечной и/или печеночной, тяжелой сердечной недостаточностью (возможна гиперкалиемия, поэтому необходимо постоянно контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови), заболеваниями органов ЖКТ.

Нельзя применять при первичном альдостеронизме и врожденной непереносимости фруктозы (1 табл. - 40 мг и 80 мг содержат 169 мг и 338 мг сорбита соответственно). При планируемой беременности рекомендуется заблаговременно заменить препарат другим антигипертензивным средством. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием Микардиса. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

При одновременном назначении с препаратами лития необходим мониторинг содержания последнего в сыворотке крови - возможно преходящее повышение уровня (и токсичности) лития в плазме.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

Условия хранения препарата Микардис®

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C. (в закрытой упаковке)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Микардис®

4 года.


Последняя актуализация описания производителем

06.08.2004

Другие варианты расфасовки препарата - Микардис®.

Препарат №4972 => Микардис®

Микардис® Таблетки 40 мг- блистер 7, коробка (коробочка) картонная 2- код EAN: 9006968003092- № П N015387/01, 2009-12-15 от Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

Препарат №4973 => Микардис®

Микардис® Таблетки 80 мг- блистер 7, коробка (коробочка) картонная 2- код EAN: 9006968003078- № П N015387/01, 2009-12-15 от Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

Препарат №4974 => Микардис®

Микардис® Таблетки 40 мг- блистер 7, коробка (коробочка) картонная 4- код EAN: 9006968003108- № П N015387/01, 2009-12-15 от Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

Препарат №4975 => Микардис®

Микардис® Таблетки 80 мг- блистер 7, коробка (коробочка) картонная 4- код EAN: 9006968003085- № П N015387/01, 2009-12-15 от Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

Препарат №4976 => Микардис®

Микардис® Таблетки 40 мг- блистер 7, коробка (коробочка) картонная 8- № П N015387/01, 2009-12-15 от Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

Препарат №4977 => Микардис®

Микардис® Таблетки 40 мг- блистер 7, коробка (коробочка) картонная 14- № П N015387/01, 2009-12-15 от Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

Препарат №4978 => Микардис®

Микардис® Таблетки 80 мг- блистер 7, коробка (коробочка) картонная 8- № П N015387/01, 2009-12-15 от Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

Препарат №4979 => Микардис®

Микардис® Таблетки 80 мг- блистер 7, коробка (коробочка) картонная 14- № П N015387/01, 2009-12-15 от Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)