Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Метфогамма® 500

Метфогамма® 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 4030674001368- № П N014463/01, 2008-04-24 от Worwag Pharma GmbH %26 Co. KG (Германия)- производитель: Dragenopharm Apotheker Puschl (Германия)

Латинское название

Metfogamma® 500

Действующее вещество

Метформин*(Metformin*)

АТХ

A10BA02 Метформин

Фармакологическая группа

Гипогликемические синтетические и другие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество: метформина гидрохлорид500 мгвспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия- крахмал кукурузный- кремния диоксид коллоидный- повидон К30- магния стеарат- гипромеллоза (5 CPS)- макрогол 6000- титана диоксид- тальк- пропиленгликоль

Описание лекарственной формы

Таблетки 500 мг: белые круглые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Фармакодинамика

Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, повышает чувствительность тканей к инсулину. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Оказывает фибринолитическое действие (угнетает активность ингибитора активатора плазминогена тканевого типа), стабилизирует или снижает массу тела.

Фармакокинетика

Биодоступность после приема внутрь стандартной дозы составляет 50-60%, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 1,5-4,5 ч. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания препарата Метфогамма® 500

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).

Противопоказания

гиперчувствительность-

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома-

выраженные нарушения функции почек и печени-

сердечная и дыхательная недостаточность-

острая фаза инфаркта миокарда-

острое нарушение мозгового кровообращения-

дегидратация-

молочно-кислый ацидоз и указания на него в анамнезе, состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм-

беременность-

кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях - молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие. Эффект ослабляют ГКС, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочно-кислого ацидоза. Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг (1-2 табл.) в сутки, в дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.

Поддерживающая суточная доза - 1000-2000 мг (2-4 табл.) в сутки- максимальная - 3000 мг (6 табл.) в сутки. Назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.

Курс лечения является длительным.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Передозировка

Симптомы: молочно-кислый ацидоз.

Лечение: прекращение лечения, проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Следует постоянно контролировать функцию почек, уровень глюкозы в крови. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Особые указания

Не рекомендуется применять при острых инфекционных заболеваниях или обострениях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (рентгенологических и радиологических с применением контрастных средств). Не следует применять у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут). Не рекомендуется применение препарата у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза).

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами. Не влияет (при применении в виде монотерапии). В сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 12 блистеров помещают в картонную пачку (при упаковке на Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, Германия). По 6 блистеров помещают в картонную пачку (при упаковке на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия).

Производитель

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.

Производитель: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

Фасовка и упаковка (по 60 табл.): ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2.

Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.

117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.

Тел.: (495) 382-85-56.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Метфогамма® 500

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метфогамма® 500

4 года.


Последняя актуализация описания производителем

01.08.2012

Другие варианты расфасовки препарата - Метфогамма® 500.