Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Мезим® форте 10000

Мезим® форте 10000 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № П N014681/01, 2009-03-24 от Берлин-Фарма ЗАО (Россия)- производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

Латинское название

Mezym® forte 10000

Действующее вещество

Панкреатин(Pancreatin)

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (липаза протеаза и т.д.)

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B18 Хронический вирусный гепатитE84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениямиK29 Гастрит и дуоденитK29.4 Хронический атрофический гастритK30 ДиспепсияK52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колитыK59.1 Функциональная диареяK81 ХолециститK86.1 Другие хронические панкреатитыK86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторнаяK91.1 Синдромы оперированного желудкаK91.5 Постхолецистэктомический синдромK94* Диагностика заболеваний ЖКТR14 Метеоризм и родственные состояния

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.ядро: активное вещество: панкреатина порошок - 137,5 мг с минимальной ферментативной активностью липазы10000 ЕД Ph. Eur.амилазы7500 ЕД Ph. Eur.протеазы375 ЕД Ph. Eur.вспомогательные вещества: лактозы моногидрат- МКЦ- кремния диоксид коллоидный- кросповидон- магния стеарат оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза (»5 мПа%26middot-с)- метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30% (сухая масса)- триэтилцитрат- титана диоксид (Е 171)- тальк- симетикона эмульсия 30% (сухая масса)- макрогол 6000- кармеллоза натрия (»30 мПа%26middot-с)- полисорбат 80- азорубиновый лак (Е122)- натрия гидроксид

Описание лекарственной формы

Розовые круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, фасками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН, близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания препарата Мезим® форте 10000

заместительная терапия при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз)-

хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря-

состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)-

расстройства ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника)-

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании-

подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата-

острый панкреатит-

обострение хронического панкреатита-

наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции-

детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Взаимодействие

При приеме препаратов, содержаших панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

Действие сахароснижающих препаратов (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 табл. Мезим® форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды. а остальную часть - во время еды.

Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например стеаторея, боли в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Симптомы: данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке (алюминий/ПВХ/полиамид). По 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.

Производитель

Берлин-Хеми АГ. Темпельхофер Вег, 83 12347, Берлин, Германия.

Адрес для предъявлении претензий: 115162. Москва, ул. Шаболовка, 31 стр.Б.

Тел.: (495) 797-59-55, факс: (495) 797-59-58.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Мезим® форте 10000

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мезим® форте 10000

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

31.10.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Мезим® форте 10000.

Препарат №2153 => Мезим® форте 10000

Мезим® форте 10000 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № П N014681/01, 2009-03-24 от Берлин-Фарма ЗАО (Россия)- производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

Препарат №2154 => Мезим® форте 10000

Мезим® форте 10000 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4013054003442- № П N014681/01, 2009-03-24 от Берлин-Фарма ЗАО (Россия)- производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

Препарат №2155 => Мезим® форте 10000

Мезим® форте 10000 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № П N014681/01, 2009-03-24 от Берлин-Фарма ЗАО (Россия)- производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)- упаковщик: Menarini-Von Heyden GmbH (Германия)

Препарат №2156 => Мезим® форте 10000

Мезим® форте 10000 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № П N014681/01, 2009-03-24 от Берлин-Фарма ЗАО (Россия)- производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)- упаковщик: Menarini-Von Heyden GmbH (Германия)

Препарат №2157 => Мезим® форте 10000

Мезим® форте 10000 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой- упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4013054003442- № П N014681/01, 2007-04-26 от Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)- Истек срок 2009-02-18

Препарат №2158 => Мезим® форте 10000

Мезим® форте 10000 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № П N014681/01, 2007-04-26 от Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)- Истек срок 2009-02-18

Препарат №2159 => Мезим® форте 10000

Мезим® форте 10000 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № П N014681/01, 2007-04-26 от Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)- Истек срок 2009-02-18

Препарат №2160 => Мезим® форте 10000

Мезим® форте 10000 Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой- флакон (флакончик) стеклянный 50, пачка картонная 1- № П N014681/01, 2007-04-26 от Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)- Истек срок 2009-02-18