Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Левитра®

Левитра® Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг- блистер 2, пачка картонная 1- № ЛП-001328, 2011-12-06 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Латинское название

Levitra®

Действующее вещество

Варденафил*(Vardenafil*)

АТХ

G04BE09 Варденафил

Фармакологическая группа

Регуляторы потенцииОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Лечение эректильной дисфункции.

Противопоказания

Гиперчувствительность- одновременный прием нитратов или других ЛС, являющихся донаторами оксида азота (ингибиторы ФДЭ5 могут потенцировать гипотензивный эффект нитратов- соответствующий временной интервал между приемом варденафила и последующим приемом нитратов или донаторов оксида азота не определен) (см. «Фармакология» - Влияние на АД и ЧСС при одновременном приеме с нитратами)- комбинация с альфа-адреноблокаторами (возможно развитие гипотензии).

Побочные действия

За период проведения контролируемых и неконтролируемых клинических испытаний во всем мире варденафила гидрохлорид принимали свыше 4430 мужчин в возрасте 18-89 лет (средний возраст 56 лет) различной расовой и этнической принадлежности. Свыше 2200 пациентов принимали ЛС в течение 6 мес и более, 880 пациентов - по крайней мере 1 год. В плацебо-контролируемых клинических испытаниях доля пациентов, прекративших прием варденафила из-за возникновения побочных эффектов, составила 3,4% в сравнении с 1,1% для плацебо.

При приеме варденафила гидрохлорида в плацебо-контролируемых рандомизированных клинических испытаниях (с фиксированной дозой и с использованием диапазона доз) были отмечены следующие побочные эффекты (см. таблицу). В таблице представлены побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, получавших варденафил в дозах 5, 10 или 20 мг (указаны неблагоприятные эффекты, отмеченные не менее чем у 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо). В исследованиях с использованием диапазона доз все пациенты сначала получали 10 мг варденафила, в дальнейшем доза была снижена до 5 мг или повышена до 20 мг в зависимости от переносимости и эффективности.

Таблица

Побочные явления, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях

Побочные эффектыПроцент (%) пациентовПлацебо (N=1199)Варденафил (N=2203)Головная боль415Прилив крови к лицу111Ринит39Диспепсия14Случайная травма23Синусит13Гриппоподобный синдром23Головокружение12Повышение уровня креатинкиназы12Тошнота12

Плацебо-контролируемые исследования свидетельствуют о дозозависимом характере частоты некоторых побочных эффектов (головная боль, прилив крови к лицу, диспепсия, тошнота, ринит) при приеме доз 5, 10 или 20 мг варденафила.

В ходе клинической оценки варденафила были отмечены следующие менее частые (<2%) случаи неблагоприятных эффектов (связь с приемом варденафила не установлена).

Организм в целом: анафилактические реакции (включая отек гортани), астения, отек лица, боль.

Со стороны органа слуха: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, боль в груди, артериальная гипертензия/гипотензия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, синкопальные состояния, тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: абдоминальная боль, изменение функциональных печеночных проб, диарея, сухость во рту, дисфагия, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, повышение уровня гамма-глутамил транспептидазы, рвота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в шее, миалгия, боль в спине.

Со стороны нервной системы: гипестезия, инсомния, парестезия, сонливость, вертиго.

Со стороны респираторной системы: диспноэ, носовое кровотечение, фарингит.

Со стороны кожных покровов: реакции фоточувствительности, сыпь, зуд, потливость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения, изменение цветоразличения, конъюнктивит (гиперемия конъюнктивы), слабое зрение, боль в глазах, глаукома, фотофобия.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение эякуляции, приапизм (включая пролонгированную или болезненную эрекцию).

Меры предосторожности

Сердечно-сосудистые эффекты

Поскольку сексуальная активность связана с определенной степенью кардиального риска, перед назначением препарата необходимо оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. У мужчин с сердечно-сосудистыми заболеваниями, при которых сексуальная активность не рекомендована, лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с использованием варденафила, как правило, проводить не следует.

При обструкции левого желудочка (например аортальный стеноз и идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз) следует учитывать, что пациенты могут быть чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ5.

Влияние на АД. Варденафил имеет свойства системного вазодилататора, что требует тщательной оценки при назначении его пациентам с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями (см. «Фармакология» - Влияние на АД).

Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4

Информация о безопасности долгосрочного одновременного применения варденафила с ингибиторами ВИЧ-протеазы отсутствует. При одновременном использовании с ритонавиром или индинавиром существенно повышается концентрация варденафила в плазме. Для снижения возможности появления побочных эффектов в этом случае не следует превышать однократную дозу варденафила 2,5 мг. Поскольку ритонавир пролонгирует Т1/2 варденафила (в 5-6 раз), при совместном использовании не следует превышать однократную дозу варденафила 2,5 мг в течение 72-часового периода. Пациенты, принимающие индинавир, кетоконазол 400 мг ежедневно или итраконазол 400 мг ежедневно не должны превышать дозу варденафила 2,5 мг 1 раз в день. Пациенты, принимающие кетоконазол или итраконазол в дозе 200 мг или эритромицин ежедневно не должны превышать однократную дозу варденафила 5 мг в течение 24-часового периода (см. «Взаимодействие»).

Другие эффекты

Имеются редкие сообщения о возникновении эрекции, продолжающейся более 4 ч, и приапизма (болезненная эрекция, длящаяся более 6 ч) при использовании соединений этого класса, включая варденафил. В случае возникновения эрекции, длящейся более 4 ч, пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Несвоевременное лечение приапизма может привести к необратимому повреждению тканей полового члена и долговременной потере потенции.

Группы пациентов, которые не были включены в клинические испытания

Нет контролируемых клинических данных об эффективности и безопасности варденафила у пациентов, имеющих следующие заболевания (использование не рекомендуется до получения дальнейшей информации):

- нестабильная стенокардия- артериальная гипотензия (сАД в покое 170/110 мм рт. ст.)- недавно перенесенный инсульт, угрожающая жизни аритмия или инфаркт миокарда (в течение последних 6 мес)- тяжелая сердечная недостаточность-

- тяжелая печеночная недостаточность (Child-Pugh C)-

- заболевание почек в терминальной стадии, требующее проведения гемодиализа-

- наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, включая пигментный ретинит.

Диагностика эректильной дисфункции должна включать выявление возможных причин, лежащих в ее основе и оценку состояния больного с целью выбора адекватных методов лечения. Перед назначением варденафила необходимо обратить внимание на следующее:

Нарушение функции печени. Поскольку у добровольцев с нарушением функции печени средней степени (Child-Pugh B) после приема 10 мг варденафила Cmax и AUC были повышены на 130 и 160% соответственно, в сравнении с таковыми у пациентов контрольной группы (см. «Фармакология» - Снижение функции печени), начальная рекомендуемая доза у пациентов с умеренными нарушениями функции печени составляет 5 мг и может быть увеличена до максимальной - 10 мг (см. «Способ применения и дозы»). Фармакокинетика варденафила не оценивалась у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh C).

Врожденная или приобретенная пролонгация интервала QT. В исследовании влияния варденафила на интервал QT у 59 здоровых мужчин терапевтические дозы варденафила (10 мг) и дозы, превышающие терапевтические (80 мг) и активный контроль - моксифлоксацин (400 мг) приводили к сходному повышению интервала QTc. Это наблюдение следует учитывать при назначении варденафила. Пациентам с врожденным удлинением интервала QT и пациентам, получающим антиаритмики класса IA (например хинидин, прокаинамид) или класса III (например амиодарон, соталол), следует избегать приема варденафила.

Нарушение функции почек. У пациентов с умеренным (Cl креатинина 30-50 мл/мин) или тяжелым (Cl креатинина 80 мл/мин) (см. «Фармакология» - Снижение функции почек). Фармакокинетика варденафила не оценивалась у пациентов, которым требуется проведение гемодиализа.

Общие. Варденафил в дозах до 20 мг не увеличивает время кровотечения. Нет клинических доказательств какой-либо аддитивной пролонгации времени кровотечения при одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой. Варденафил не применяли у пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям или с активной пептической язвой, поэтому при его использовании у этих групп пациентов необходимо оценить соотношение польза/риск.

Лечение эректильной дисфункции должно проводиться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони) или у пациентов с предрасположенностью к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия).

Безопасность и эффективность варденафила при одновременном приеме с другими средствами для лечения эректильной дисфункции, не изучалась, поэтому одновременный прием не рекомендуется.

Применение у пациентов пожилого возраста. В Фазу 3 клинических исследований варденафила было включено более 800 пожилых пациентов. Не было отмечено различий в безопасности и эффективности варденафила (5, 10 или 20 мг) между пожилыми и молодыми пациентами. Однако в связи с повышением концентрации варденафила у пожилых мужчин (см. «Фармакология» - Пожилой возраст), начальная доза для пациентов старше 65 лет - 5 мг.

Условия хранения препарата Левитра®

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Левитра®

3 года.


Другие варианты расфасовки препарата - Левитра®.

Препарат №882 => Левитра®

Левитра® Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг- блистер 2, пачка картонная 1- № ЛП-001328, 2011-12-06 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Препарат №883 => Левитра®

Левитра® Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг- блистер 1, пачка картонная 1- № ЛП-001328, 2011-12-06 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Препарат №884 => Левитра®

Левитра® Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг- блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» 1, пачка картонная 1- № ЛП-001328, 2011-12-06 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Препарат №885 => Левитра®

Левитра® Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг- блистер 4, пачка картонная 1- № ЛП-001328, 2011-12-06 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Препарат №886 => Левитра®

Левитра® Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг- блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» 4, пачка картонная 1- код EAN: 4008500135754- № ЛП-001328, 2011-12-06 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Препарат №887 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- код EAN: 4008500128435- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №888 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 3- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №889 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 2- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №890 => Левитра®

Левитра® Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг- блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» 2, пачка картонная 1- код EAN: 4008500135747- № ЛП-001328, 2011-12-06 от Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Препарат №891 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг- упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №892 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг- упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 3- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №893 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг- упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 2- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №894 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №895 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 2- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №896 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 3- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №897 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 1- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №898 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 2- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №899 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 3- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №900 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- код EAN: 4008500128442- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №901 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 2- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №902 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 3- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №903 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №904 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 2- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №905 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 3- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №906 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №907 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 2- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №908 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 3- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №909 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 1- код EAN: 4008500128459- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №910 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 2- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №911 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 3- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №912 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- код EAN: 4008500128466- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №913 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 2- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №914 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 3- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №915 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №916 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 2- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №917 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 3- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №918 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №919 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 2- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №920 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 3- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №921 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 1- код EAN: 4008500128473- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №922 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 2- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №923 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 3- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)

Препарат №924 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг- блистер 1, пачка картонная 1- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer Pharma AG (Германия)

Препарат №925 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг- блистер 4, пачка картонная 1- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer Pharma AG (Германия)

Препарат №926 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 1, пачка картонная 1- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer Pharma AG (Германия)

Препарат №927 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- блистер 4, пачка картонная 1- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer Pharma AG (Германия)

Препарат №928 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг- блистер 1, пачка картонная 1- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer Pharma AG (Германия)

Препарат №929 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг- блистер 4, пачка картонная 1- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer Pharma AG (Германия)

Препарат №930 => Левитра®

Левитра® Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг- упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 1- код EAN: 4008500128473- № П N015037/01, 2008-07-07 от Bayer HealthCare AG (Германия)