Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Кларитромицин
Кларитромицин Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг- блистер 5, пачка картонная 1
Латинское название
ClarithromycinДействующее вещество
Кларитромицин*(Clarithromycin*)АТХ
J01FA09 КларитромицинФармакологическая группа
Макролиды и азалидыНозологическая классификация (МКБ-10)
A31.9 Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненнаяA56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путемA74.9 Хламидийная инфекция неуточненнаяH66 Гнойный и неуточненный средний отитJ01 Острый синуситJ02.9 Острый фарингит неуточненныйJ03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)J04 Острый ларингит и трахеитJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ32 Хронический синуситJ35.0 Хронический тонзиллитJ37.0 Хронический ларингитJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийJ42 Хронический бронхит неуточненныйK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиL02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненнаяL73.8.1* ФолликулитT79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубрикахСостав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.кларитромицин250 мг 500 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный- МКЦ- ПВПнизкомолекулярный (повидон)- крахмал прежелатинизированный- натрия лаурил сульфат- кремния диоксидколлоидный (аэросил)- магния стеарат- оболочка: Opadry II или другой, зарегистрированный на территории РФ,аналогичного качествав блистере 5 шт.- в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, овальные, двояковыпуклой формы. На изломе должны быть видны два слоя.
Характеристика
Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра.Фармакодинамика
Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- ивнутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении: Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans,Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionellapneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis,Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasmagondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacter spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroidesmelaninogenicus), менее активен в отношении Micobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Связь с белками плазмы - более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика Cmax. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим поступлением в кишечник и всасыванием. Cmax при пероральном приеме 250 мг достигается через 1-3 ч.
После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома P450 CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита - 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.
При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита - 1 и 0,6 мкг/мл соответственно- T1/2 - 3-4 и 5-6 ч соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме - 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно- T1/2 - 4,8-5 и 6,9-8,7 ч соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).
Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% - в неизмененной форме, остальное - в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, с каловыми массами - 40,2 и 29,1% соответственно.
Показания препарата Кларитромицин
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микобактериоз, хламидиоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, порфирия, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина.
С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, «кошмарные» сновидения- редко - дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия)- в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции.
Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.
Взаимодействие
Не допускается одновременное применение с цизапридом, пимозидом, терфенадином.
При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови ЛС, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450, непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др.
Уменьшает абсорбцию зидовудина (между приемом ЛС необходим интервал не менее 4 ч).
Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 250-500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - 6-14 дней.
При тяжелом течении инфекций или в случае затруднения перорального применения назначают в виде в/в инъекций в дозе 500 мг/сут в течение 2-5 дней, с дальнейшим переводом на пероральный прием 500 мг/сут. Общая длительность лечения составляет 10 дней.
При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, синуситах, а также тяжелых инфекциях (в т.ч. вызванных Haemophilus influenzae) назначают внутрь, по 0,5-1 г 2 раза в день (максимально - 2 г). Длительность лечения - 6 мес и более.
У больных с ХПН (Cl креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3,3 мг/ 100 мл) - 250 мг/сут (однократно), при тяжелых инфекциях - по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы - 14 дней.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции ЖКТ, головная боль, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
При наличии хронических заболеваний печени необходим регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью назначают на фоне ЛС, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Условия хранения препарата Кларитромицин
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кларитромицин
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
11.09.2007
Другие варианты расфасовки препарата - Кларитромицин.