Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Кларготил®

Кларготил® Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № Р N002108/01-2003, 2005-01-17 от Гедеон Рихтер-РУС (Россия)- Истек срок 2008-10-02

Латинское название

Clargotil®

Действующее вещество

Лоратадин*(Loratadine*)

АТХ

R06AX13 Лоратадин

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивитJ30 Вазомоторный и аллергический ринитL23 Аллергический контактный дерматитL29 ЗудL50 КрапивницаT78.3 Ангионевротический отекW57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.лоратадин10 мгвспомогательные вещества: МКЦ- лактозы моногидрат- аэросил- магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.- в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, на одной стороне с гравировкой «L» над риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое.

Фармакодинамика

Лоратадин - предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект препарата развивается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Кларготил не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ, прием пищи замедляет время достижения Cmax на 1 ч. Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием активного метаболита - дексарбоэтоксилоратадина. Лоратадин связывается с белками плазмы на 97-99%.

Cmax лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается через 1-2,5 ч после приема, у пожилых людей Cmax возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Средний T1/2 лоратадина составляет 8 ч (возрастает при алкогольном поражении печени, с увеличением тяжести заболевания), дезкарбоэтоксилоратадина - около 28 ч. Лоратадин выводится почками и с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания препарата Кларготил®

Сезонные и круглогодичные аллергические риниты, конъюнктивиты (для устранениясимптомов - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения зуда и жжения глаз).

Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая).

Аллергический зудящий дерматоз и другие кожные заболевания аллергическогопроисхождения у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, псевдоаллергические реакции, аллергические реакциина укусы насекомых, зуд различной этиологии. Аллергический конъюнктивит, поллиноз, отек Квинке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Беременность, период лактации.

С осторожностью - печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и лактации следует воздержаться от применения Кларготила.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко - повышенная утомляемость,тревожность, возбуждение (у детей), головокружение, головная боль, астения, сонливость, блефароспазм,дисфония, гиперкинезия, парестезия, тремор, амнезия, депрессия.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: редко - изменение цветамочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела,потливость, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в единичных случаях- судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота,сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышениеаппетита, стоматит.

Со стороны дыхательной системы: редко - кашель,бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения,конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение или повышение АД,редко - сердцебиение.

Аллергические реакции: редко - крапивница, зуд,фотосенсибилизация, в единичных случаях - ангионевротический отек.

Прочие: в отдельных случаях возможны - боль в спине, боль вгруди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.

Взаимодействие

Кларготил не усиливает действие алкоголя. Эритромицин, кетоконазол, циметидин при совместном применении с Кларготилом увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это не проявляется клинически, в т.ч. по данным ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Способ применения и дозы

Внутрь, не менее чем за 1 ч до приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Для взрослых, в т.ч. пожилых, и детей в возрасте от 12 лет рекомендуемая доза Кларготила составляет 10 мг (1 табл.) 1 раз в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет массой тела менее 30 кг - по 5 мг Кларготила (0,5 табл.) 1 раз в день. При массе тела более 30 кг - по 10 мг (1 табл.) 1 раз в день.

При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованную, могут отмечаться головная боль, сонливость, тахикардия.

Лечение: необходимые симптоматические меры (рвотные средства, промывание желудка, слабительные средства, активированный уголь). Кларготил не выводится из организма при гемодиализе, проведение перитонеального диализа неэффективно.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. На психофизическую активность и способность вождения транспортных средств применение препарата в рекомендованных дозах не влияет.

Производитель

ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».

Условия хранения препарата Кларготил®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кларготил®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

02.07.2007

Другие варианты расфасовки препарата - Кларготил®.

Препарат №5277 => Кларготил®

Кларготил® Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № Р N002108/01-2003, 2005-01-17 от Гедеон Рихтер-РУС (Россия)- Истек срок 2008-10-02