Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Кетоспрей

Кетоспрей Спрей для наружного применения дозированный 10%- флакон (флакончик) темного стекла с распылителем 15 мл, пачка картонная 1- производитель: Pharbil Waltrop GmbH (Германия)

Действующее вещество

Кетопрофен*(Ketoprofen*)

АТХ

M02AA10 Кетопрофен

Фармакологическая группа

НПВС - Производные пропионовой кислоты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I80.0 Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностейI89.1 ЛимфангитM79.0 Ревматизм неуточненныйM79.9 Болезнь мягких тканей неуточненнаяT14.9 Травма неуточненнаяZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Спрей для наружного применения дозированный 10%1 гкетопрофен100 мг*вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг- изопропанол - 80 мг- NAT 8539 - 100 мг (лецитин соевый 76% - 75 мг, этанол безводный 96% - 25 мг)- натрия дигидрофосфат дигидрат - 2,5 мг- натрия гидрофосфат - 5,7 мг- натрия гидроксид - 15,5 мг- масло мяты перечной - 1,5 мг- вода очищенная - 594,8 мл *При одном нажатии на помпу выделяется 0,2 г 10% препарата, что соответствует 20 мг кетопрофена.

во флаконах коричневого стекла III типа, закрытых завинчивающимся наконечником с механическим насосом для распыления, по 15 мл (12,5 г - 62,5 дозы) или 30 мл (25 г - 125 доз)- в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - обезболивающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Кетопрофен - НПВС, производное пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.

Кетопрофен подавляет активность ЦОГ, что способствует снижению выработки в тканях ПГ, таких как ПГF2%26alpha- и ПГE2. Кетопрофен ингибирует лейкоцитарную миграцию, стабилизирует лизосомальные мембраны, снижает выделение цитокинов.

Фармакокинетика

После нанесения препарата на кожу, он медленно поглощается ею. Накопление в мягких тканях умеренно. Уровень содержания кетопрофена в плазме после 16-25-кратного его нанесения составляет менее 132 нг/мл ± 71 нг/мл.

Биодоступность препарата - 99%.

Результаты фармакокинетических исследований показали, что концентрация кетопрофена в плазме не достигает уровня, необходимого для развития системных побочных реакций.

Соответствующие токсикологические тесты лекарственной формы спрей для наружного применения препарата Кетоспрей и весь спектр методов оценки кетопрофена не выявили каких-либо токсических проявлений при предлагаемом способе использования препарата. Очевидно, что данная лекарственная форма для местного применения не обладает какими-либо токсическими эффектами, а системная концентрация препарата при соответствующем применении не достигает токсического уровня. Дополнительно в специальном исследовании была подтверждена хорошая местная переносимость данной лекарственной формы препарата.

Выведение: кетопрофен экскретируется почками в виде глюкуронида.

Показания препарата Кетоспрей

травматические повреждения (ушиб, растяжение) мышц, связок, суставов, в т.ч. спортивные-

состояние тканей после оперативного вмешательства с признаками отека и воспаления-

воспаление мягких тканей опорно-двигательного аппарата и позвоночника (в т.ч. периартрит, тендинит, бурсит)-

воспаление вследствие дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, остеоартроз, остеохондроз)-

воспаление вен, лимфатических сосудов и узлов (тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит).

Противопоказания

гиперчувствительность к активному ингредиенту препарата кетопрофену или наполнителям, входящим в состав препарата, ацетилсалициловой кислоте, или другим НПВС-

кожная аллергическая реакция на кетопрофен, тиапротефеновую кислоту, гипохолестеринемические препараты (фенофибраты), кремы «от солнца», духи-

повреждения кожи - дерматозы, экземы, язвы, инфицированные ссадины и раны кожного покрова-

детский возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания нежелательно.

Побочные действия

Неблагоприятные действия препарата связаны с нарушением режима дозирования:

Со стороны кожи: эритема, зуд, локальная гипертермия.

Аллергические реакции: со стороны кожи - фоточувствительность-

дыхательной системы - возможен астматический приступ, особенно у пациентов сгиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. В очень редких случаях возможна более серьезнаяреакция на препарат - анафилактический шок.

При нарушении кожного покрова, длительности применения препарата и его дозировкивозможны реакции со стороны ЖКТ и почек.

Частота случаев нежелательных побочных эффектов распределяется следующим образом:

нечасто (1/100-1/1000) со стороны кожи - эритема, зуд, экзема-

редко (1/1000-1/10000) со стороны кожи - фоточувствительность, пузырчатаяэкзема, крапивница-

очень редко (<1/10000) со стороны иммунной системы - урогенитальнаяангиоэдема.

Описан случай хронической почечной недостаточности и несколько случаев анафилактическихреакций на препарат.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно, поскольку концентрация кетопрофена в сыворотке после наружного применения достаточно низкая. Взаимодействие наблюдается в случае применения высоких доз метотрексата с НПВС, включая кетопрофен, при оральном применении НПВС.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым - при отсутствии иных врачебных рекомендаций - от 3 до 6 накожных распылений 2-3 раза в день, широко нанося спрей на поврежденную поверхность и вокруг нее, мягко массируя кожу до полного впитывания препарата.

В течение суток допустимо не >18 распылений, т.е. не >360 мг кетопрофена.

Не следует превышать указанную дозу.

(Рекомендуемая длительность применения препарата - не более 7 дней).

Пожилым - нет никаких специальных рекомендаций по применению и дозировке.

Детям старше 15 лет - режим дозирования такой же, как и для взрослых.

При одном нажатии на помпу выделяется 0,2 г ± 10% препарата, что соответствует 20 мг кетопрофена.

Передозировка

Передозировка маловероятна при соблюдении рекомендуемого режима дозирования.

В случае местной передозировки препарат смывается водой.

Особые указания

Во время нанесения препарата и в последующие 2 нед рекомендуется прикрывать одеждой обрабатываемые участки кожи во избежание попадания на них прямых солнечных лучей и УФ излучения солярия.

После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. В случае появления какой-либо реакции со стороны кожи, обработка данного участка должна быть немедленно прекращена.

Спрей не должен попадать на слизистые оболочки (рот, гениталии, анальная зона), а также в глаза и в уши.

Длительное использование препарата снижает синтез ПГ.

Кетоспрей не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения препарата Кетоспрей

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетоспрей

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

31.07.2008

Другие варианты расфасовки препарата - Кетоспрей.

Препарат №4870 => Кетоспрей

Кетоспрей Спрей для наружного применения дозированный 10%- флакон (флакончик) темного стекла с распылителем 15 мл, пачка картонная 1- производитель: Pharbil Waltrop GmbH (Германия)

Препарат №4871 => Кетоспрей

Кетоспрей Спрей для наружного применения дозированный 10%- флакон (флакончик) темного стекла с распылителем 30 мл, пачка картонная 1- производитель: Pharbil Waltrop GmbH (Германия)