Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Кетонал®
Кетонал® Гель для наружного применения 2.5%- туба алюминиевая 100 г, пачка картонная 1- № ЛСР-010502/08, 2008-12-24 от Lek (Словения)- производитель: Salutas Pharma (Германия)
Латинское название
Ketonal®Действующее вещество
Кетопрофен*(Ketoprofen*)АТХ
M02AA10 КетопрофенФармакологическая группа
НПВС - Производные пропионовой кислотыНозологическая классификация (МКБ-10)
M02.3 Болезнь РейтераM06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5 )M19.9 Артроз неуточненныйM45 Анкилозирующий спондилитM54 ДорсалгияM54.1 РадикулопатияM71 Другие бурсопатииM77.9 Энтезопатия неуточненнаяM79.1 МиалгияM79.2 Невралгия и неврит неуточненныеT14 Травма неуточненной локализацииT14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области телаT14.9 Травма неуточненнаяСостав
Крем для наружного применения1 гактивное вещество: кетопрофен50 мгвспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат- пропилпарагидроксибензоат- пропиленгликоль- изопропилмиристат- вазелин (белый)- эльфакос ST9- пропиленгликоля глицерил олеат- магния сульфат- вода очищенная Гель для наружного применения1 гактивное вещество: кетопрофен25 мгвспомогательные вещества: карбомер- троламин (триэтаноламин)- этанол 96%- лаванды масло (масло лавандовое эфирное)- водаОписание лекарственной формы
Крем: белый или почти белый однородный крем.
Гель: однородный бесцветный прозрачный гель.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анальгезирующее, противовоспалительное.Фармакодинамика
Кетопрофен - НПВП, основными свойствами которого являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.
Кетопрофен - один из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ, также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен при местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. Проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая.
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.
Показания препарата Кетонал®
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:
ревматоидный артрит и периартрит-
анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера)-
остеоартроз различной локализации-
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит-
травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжение связок, разрыв связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, фенофибрату, блокаторам УФ лучей, отдушкам-
указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВС и салицилатов-
беременность (III триместр)-
детский возраст (до 15 лет)-
нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)-
реакции фоточувствительности в анамнезе-
воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения.
С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение кетопрофена противопоказано в III триместре беременности.
Кетонал® гель и крем могут быть использованы в I и II триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Применение геля и крема Кетонал® во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением геля или крема, содержащего кетопрофен, являются местные проявления.
Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (>1/10)- часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000)- очень редко (<1/10000).
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести- редко - крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона- очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы как вариант аллергической реакции.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - единичный случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью- в единичных случаях - интерстициальный нефрит.
Взаимодействие
Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.
Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Крем. Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Гель. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена.
При необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не использовать без консультации врача более 14 дней.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема и зуд.
Лечение: в случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.
Особые указания
Необходимо избегать попадания геля или крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если вы забыли нанести гель или крем, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Крем или гель Кетонал® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.
При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем или кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не применять в виде окклюзионных повязок.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции. Данных об отрицательном влиянии геля и крема Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 5%. По 30 или 50 г крема в тубе алюминиевой- по 1 тубе в картонной пачке.
Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой- по 1 тубе в картонной пачке.
Производитель
1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
2. Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09- факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Кетонал®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кетонал®
3 года.
Последняя актуализация описания производителем
30.09.2013
Другие варианты расфасовки препарата - Кетонал®.