Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Карсил® Форте

Карсил® Форте Капсулы 90 мг- блистер 6, пачка картонная 5- код EAN: 3800010643764- № ЛП-000128, 2011-01-11 от Sopharma AD (Болгария)

Латинское название

Carsil® Forte

Действующее вещество

Расторопши пятнистой плодов экстракт(Silybi mariani fructuum extract)

АТХ

A05BA03 Силимарин

Фармакологическая группа

Гепатопротекторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B94.2 Отдаленные последствия вирусного гепатитаK70 Алкогольная болезнь печениK70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]K71 Токсическое поражение печениK73.9 Хронический гепатит неуточненныйK74 Фиброз и цирроз печениK76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубрикахK76.9 Болезнь печени неуточненнаяT50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществамиT51 Токсическое действие алкоголяT65.9 Токсическое действие неуточненного веществаY57 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других и неуточненных лекарственных средств и медикаментовZ57 Профессиональная подверженность факторам риска

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой163,6-225 мг(эквивалентно содержанию силимарина 90 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 38,2-7,5 мг- МКЦ (тип 101) - 38,2-7,5 мг- крахмал пшеничный - 15,5 мг- повидон К25 - 3,7 мг- полисорбат 80 - 3,7 мг- кремния диоксид коллоидный безводный - 3,4 мг- маннитол - 80 мг- кросповидон - 14 мг- натрия гидрокарбонат - 6 мг- магния стеарат - 3,7 мг капсула: железа оксид черный - 0,02%- железа оксид красный - 0,03%- титана диоксид - 0,6666%- железа оксид желтый - 0,35%- желатин - до 100%.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.

Содержимое капсулы - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Карсил® Форте принадлежит к группе гепатопротекторных ЛС. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изосилибинина, силидианина и силикристина.

Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обусловливается конкурентным взаимодействием с токсинами за соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, т.е. мембраностабилизирующим действием.

Силимарин оказывает метаболические и клеточнорегулирующие эффекты, влияет на проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности ЛТ В4, а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обусловливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, %26gamma--глобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени ведет к повышению аппетита и увеличению массы тела.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Не кумулирует.

При исследовании силибинина, меченого С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах.

Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.

T1/2 составляет 6 ч. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) - с мочой.

Показания препарата Карсил® Форте

В составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

токсическое поражение печени-

состояния после перенесенного острого гепатита-

хронический гепатит невирусной этиологии-

стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный)-

цирроз печени-

профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ-

лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата лактозы)-

целиакия (глютеновая энтеропатия) - из-за наличия в составе препарата пшеничного крахмала-

дети младше 12 лет.

С осторожностью: пациенты с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) - возможно проявление эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диспепсия, диарея.

Со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, алопеция.

Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с дозы 1 капс. 3 раза в день.

При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капс. 1-2 раза в день.

Для профилактики химических интоксикаций - 1-2 капс. в день.

Курс лечения - не менее 3 мес.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Особые указания

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 90 мг. В блистерах из ПВХ пленки и фольги алюминиевой по 6 шт.- в пачке картонной 5 блистеров.

Производитель

АО «СОФАРМА», Болгария.

1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: ( 3592) 813-42-00- факс: ( 3592) 936-02-86.

Представительство АО «СОФАРМА»

109147, Москва, ул. Таганская, 17-23, 8-й эт.

Тел./факс: (495) 799-55-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Карсил® Форте

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Карсил® Форте

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

31.07.2013

Другие варианты расфасовки препарата - Карсил® Форте.

Препарат №4111 => Карсил® Форте

Карсил® Форте Капсулы 90 мг- блистер 6, пачка картонная 5- код EAN: 3800010643764- № ЛП-000128, 2011-01-11 от Sopharma AD (Болгария)