Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:
0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я
Кардиостатин®
Кардиостатин® Таблетки 40 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- код EAN: 4607018262565- № Р N002573/01, 2008-12-24 от МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
Латинское название
CardiostatinДействующее вещество
Ловастатин*(Lovastatin*)АТХ
C10AA02 ЛовастатинФармакологическая группа
СтатиныНозологическая классификация (МКБ-10)
E78.0 Чистая гиперхолестеринемияE78.2 Смешанная гиперлипидемияI25.1 Атеросклеротическая болезнь сердцаСостав и форма выпуска
Таблетки1 табл.ловастатин20 мг 40 мгвспомогательные вещества: лактоза- крахмал картофельныйпрежелатинизированный- МКЦ- натрия кроскармеллоза- бутилоксианизол- кальция стеаратв контурной ячейковой упаковке 10 шт.- в пачке картонной 3 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гиполипидемическое, гипохолестеринемическое.Нарушает ранние этапы синтеза холестерина в печени (на стадии мевалоновой кислоты). В организме образует свободную бета-гидроксикислоту, которая конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу и нарушает синтез мевалоната, что приводит к уменьшению образования холестерина и усилению его катаболизма. Снижает концентрацию в крови ЛПОНП, ЛПНП (включая апопротеин В и другие циркулирующие компоненты), триглицеридов, умеренно повышает содержание ЛПВП.
Фармакокинетика
В ЖКТ всасывается медленно и не полностью (30% принятой дозы)- прием натощак снижает абсорбцию на 30%. Сmax достигается через 2-4 ч, затем уровень в плазме быстро снижается, составляя через 24 ч 10% от максимума. Связывание с белками плазмы - 95%. Биотрансформируется при «первом прохождении» через печень с образованием нескольких метаболитов, часть из которых фармакологически активна (блокирует ГМГ-КоА-редуктазу). Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Т1/2 - 3 ч. Выводится кишечником (83%) и почками (10%).
Клиническая фармакология
Выраженный терапевтический эффект проявляется в течение 2 нед, максимальный - через 4-6 нед с момента начала лечения.
Эффективен при первичной гиперхолестеринемии у больных неосложненным, компенсированным инсулинзависимым (типа 1) и инсулиннезависимым (типа 2) сахарным диабетом.
Показания препарата Кардиостатин®
Первичная гиперхолестеринемия с высоким содержанием ЛПНП типа IIа и IIb при отсутствии эффекта от диетотерапии и физической нагрузки, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, коронарный атеросклероз у больных ИБС.
Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания печени в острой фазе, повышение активности печеночных трансаминаз, общее тяжелое состояние пациента, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, общая слабость, судороги, бессонница, парестезии, психические нарушения, «туман» перед глазами, катаракта, атрофия зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: изжога, тошнота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, анорексия, гастралгия, холестатическая желтуха, гепатит, острый панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, снижение потенции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миозит, миопатия, рабдомиолиз (при одновременном применении циклоспорина, гемфиброзила или никотиновой кислоты), артралгия.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, кожный зуд, сыпь.
Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы, билирубина в сыворотке крови, эозинофилия, повышение СОЭ, положительный анализ на антиядерные антитела.
Прочие: боль в грудной клетке.
Взаимодействие
Усиливает антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечений (необходим регулярный контроль протромбинового времени). Иммунодепрессанты (в т.ч. циклоспорины), гемфиброзил, никотиновая кислота, эритромицин увеличивают риск развития рабдомиолиза, острой почечной недостаточности. Фибраты, никотиновая кислота, итраконазол и другие противогрибковые средства группы азолов повышают риск развития миопатий. Циклоспорин повышает уровень метаболитов ловастатина в плазме. Холестирамин и холестипол снижают биодоступность (применение ловастатина возможно через 4 ч после их приема, при этом отмечается аддитивный эффект).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Гиперхолестеринемия: начальная доза - 10-20 мг/сут (вечером).
Атеросклероз: начальная доза - 20-40 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 4 нед. Максимальная суточная доза - 80 мг за 1 или 2 приема (во время завтрака или ужина). При снижении концентрации общего холестерина в плазме до 3,6 ммоль/л или ЛПНП до 1,94 ммоль/л дозу следует уменьшить.
При одновременном назначении с иммунодепрессантами, фибратами, ниацином, а также при выраженной хронической почечной недостаточности (Cl креатинина < 30 мл/мин) максимальная суточная доза - не более 20 мг.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при заболеваниях печени (в анамнезе), хроническом алкоголизме, трансплантации органов, сопутствующей иммунодепрессивной терапии, хронической почечной недостаточности, ургентных хирургических манипуляциях (в т.ч. стоматологических).
В период лечения необходимо соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина.
При длительной терапии показан биохимический контроль функции печени: активность трансаминаз определяют до начала лечения, каждые 8 нед в течение первого года терапии, далее - не реже 1 раза в 6 мес- при суточной дозе 80 мг - 1 раз в 3 мес. При нарастании уровня трансаминаз (в 3 раза превышающего верхнюю границу нормы) и повышении уровня креатинфосфокиназы препарат следует отменить.
Рекомендуется прервать лечение или отменить препарат при общем тяжелом состоянии пациента.
При появлении болей в мышцах, болезненности и слабости мышц следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
В случае пропуска текущей дозы препарат следует принять как можно скорее- если наступило время следующей дозы, дозу не увеличивать.
Производитель
Макиз-Фарма, Россия.
Условия хранения препарата Кардиостатин®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 12-15 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кардиостатин®
2 года.
Последняя актуализация описания производителем
01.07.2005
Другие варианты расфасовки препарата - Кардиостатин®.