Алфавитный указатель лекарств:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


L-Тироксин-Акри®

L-Тироксин-Акри® Таблетки 0.1 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- код EAN: 4601969003406- № Р N000680/01, 2007-08-07 от Акрихин (Россия)

Латинское название

L-Thyroxin-Akri

Действующее вещество

Левотироксин натрия*(Levothyroxinum natrium)

АТХ

H03AA01 Левотироксин натрия

Фармакологическая группа

Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C73 Злокачественное новообразование щитовидной железыE01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состоянияE01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностьюE03 Другие формы гипотиреозаE04.0 Нетоксический диффузный зобE05.9 Тиреотоксикоз неуточненныйE06.3 Аутоиммунный тиреоидитE91* Диагностика заболеваний эндокринной системы

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.левотироксин натрия0,0001 гвспомогательные вещества: сахар молочный- лудипресс- магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.- в пачке картонной 5 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого и белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными буквами «L-T» на другой стороне.

Характеристика

Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.

Оказывает регулирующее действие на развитие организма, рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается в тонком кишечнике на 48-79% (прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества). Cmax в плазме достигается примерно через 6 ч, связывание с белками плазмы - более 99%. Объем распределения - 0,5 л/кг. Метаболизируется главным образом в печени, головном мозге и мышцах. T1/2 составляет 6-7 дней. Около 15% выводится с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 7-12 сут после начала терапии, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата.

Показания препарата L-Тироксин-Акри®

Гипотиреоз различного генеза (заместительная терапия), диффузный эутиреоидный зоб (профилактика и лечение), профилактика рецидива узлового зоба после резекции- диффузный токсический зоб (после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками в составе комбинированной терапии)- после хирургической операции по поводу рака щитовидной железы (супрессивная и заместительная терапия)- дифференциально-диагностический тест тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нелеченный гипертиреоз, инфаркт миокарда, миокардит, нарушение функции коры надпочечников.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение левотироксина натрия по поводу гипотиреоза следует продолжить под наблюдением врача, в составе комплексной терапии - противопоказано. В период грудного вскармливания - с осторожностью.

Побочные действия

Симптомы, характерные для повышенной функции щитовидной железы: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в области сердца, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор, диарея, потеря массы тела, усиление потоотделения.

Взаимодействие

Понижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, усиливает - непрямых антикоагулянтов и трициклических антидепрессантов. Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат - усиливают действие. Колестирамин подавляет всасывание (при необходимости совместного использования с левотироксин натрия следует принимать за 4-5 ч до приема колестирамина).

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, за 30 мин до завтрака, с небольшим количеством жидкости.

Гипотиреоз: взрослым начальная доза - 25-50 мкг/сут (1/4-1/2 табл.)- через каждые 2-4 нед дозу увеличивают на 25-50 мкг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза 100-300 мкг/сут (1-3 табл.)- детям начальная доза - 12,5-50 мкг/сут, поддерживающая доза для новорожденных - 4 мкг/кг массы тела, для грудных детей до 3 мес - 25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года - 37,5 мкг/сут- 1-5 лет - 50 мкг/сут- 5-7,5 лет - 75-100 мкг/сут, 7,5-12 лет - 100 мкг/сут.

Диффузный эутиреоидный зоб: взрослым 100-200 мкг/сут (1-2 табл.)- детям до 1 мес - 12,5 мкг/сут, от 3 мес до 1 года - 25-37,5 мкг/сут, 1-5 лет - 25-62,5 мкг/сут, 5-7,5 лет - 50-100 мкг/сут, 7,5-12 лет - 100-150 мкг/сут.

Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими препаратами: 50-100 мкг/сут (1/2-1 табл.).

Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции): 150-300 мкг/сут (1,5-3 табл).

Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут (1 табл.).

Для проведения диагностического теста: - однократно в дозе 200 мкг в течение 2 нед.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: уменьшение суточной дозы или прекращение приема препарата на несколько дней. Затем - продолжение терапии в уменьшенной дозе.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пожилым пациентам, больным сахарным диабетом, при недостаточности функции коры надпочечников, стенокардии, нарушениях сердечного ритма, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тяжелой форме гипофункции щитовидной железы.

Особые указания

У больных сахарным диабетом в первые недели необходим частый контроль уровня сахара в крови.

В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу можно разделить на 2-3 приема. Следует строго соблюдать регулярность приема L-Тироксина-Акри во избежание развития или усиления побочных эффектов.

Производитель

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат “Акрихин”», Россия.

Условия хранения препарата L-Тироксин-Акри®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата L-Тироксин-Акри®

3 года.


Последняя актуализация описания производителем

01.07.2003

Другие варианты расфасовки препарата - L-Тироксин-Акри®.