Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) 250 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4607044520035- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Латинское название

Infukoll® HES

Действующее вещество

Гидроксиэтилкрахмал(Hydroxiethyl starch)

АТХ

B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал

Фармакологическая группа

Заменители плазмы и других компонентов крови в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]I63 Инфаркт мозгаI70.2 Атеросклероз артерий конечностейI79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубрикахJ44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненнаяO26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностьюO36.5.0* Плацентарная недостаточностьP61.1 Полицитемия новорожденногоR57.1 Гиповолемический шокR58 Кровотечение, не классифицированное в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ31.1 Искусственное оплодотворение

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 6%1 лгидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал)60 г(степень замещения 0,45-0,55, средняя молекулярная масса 200000 дальтон) натрия хлорид9 гвспомогательные вещества:вода для инъекций - до 1 л стерильный апирогенный раствор,pH - 5,0-7,0- Na - 154 ммоль/л-Cl- - 154 ммоль/л- теоретическая осмолярность - 309 мосмоль/л

во флаконах по 100, 250, 500 мл- или в полимерных мешках Propyflex® (Пропифлекс) по 250 и 500 мл.

Раствор для инфузий 10%1 лгидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал)100 г(степень замещения 0,45-0,55, средняя молекулярная масса 200000 дальтон) натрия хлорид9 гвспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л стерильный апирогенный раствор,pH - 5,0-7,0- Na - 154 ммоль/л-Cl- - 154 ммоль/л- теоретическая осмолярность - 309 мосмоль/л

во флаконах по 100, 250, 500 мл- или в полимерных мешках Propyflex® (Пропифлекс) по 250 и 500 мл.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или желтоватая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК - это 6 или 10% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала, получаемого из картофельного крахмала.

Фармакодинамика

Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое) препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% (для 6 и 10% раствора соответственно) введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Инфукол ГЭК депонируется в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70000 дальтон), которые удаляются почками. Сходство структуры Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Фармакокинетика

Через 12 ч после введения препарата Cmax в сыворотке составляет (11,1±2,7) мг/мл, Cl креатинина - 7,33 мл/мин, T1/2 - 4,94 ч- на третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует (24,48±3,93) мг/мл гидроксиэтилкрахмала (49% от введенного количества).

Показания препарата Инфукол ГЭК

профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, ожогах, инфекционных заболеваниях и т.п.-

нарушения микроциркуляции-

терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в т.ч. в терапии ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации - гематокритное число более 35%), фетоплацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин, антифосфолипидного синдрома у женщин, проведении ЭКО, полицитемии у новорожденных, облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваниях легких и т.п.

Противопоказания

гипергидратация- гиперволемия-

декомпенсированная сердечная недостаточность-

почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией-

аллергия на крахмал-

кардиогенный отек легких-

внутричерепные кровоизлияния-

выраженные нарушения свертываемости крови.

Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:

тяжелый геморрагический диатез-

инфаркт миокарда в течение последних 6 нед-

стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии-

недостаточность кровообращения IIБ-III стадии-

хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина более 2 мг/дл)-

значительное повышение внутричерепного давления-

судорожные припадки в анамнезе-

профузные кровотечения-

исходные значения гематокритного числа менее 35%-

плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (сАД более 180 мм рт. ст. и дАД - более 120 мм рт. ст.).

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности следует соблюдать осторожность при применении.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции и крайне редко анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал.

Возможны нарушения гемодинамики (при слишком быстром в/в введении или применении слишком больших доз).

Изредка может возникать упорный, но обратимый кожный зуд.

Введение препарата оказывает влияние на результаты определения активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении больных с деструктивным панкреатитом.

Взаимодействие

Не смешивать препарат с другими ЛС в одной емкости или системе.

Способ применения и дозы

При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в, капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости или требуемым уровнем гемодилюции. Дозы препарата представлены в таблице.

Таблица

Возрастная группа

Среднесуточная доза, мл/кг массы тела

Максимальная суточная доза, мл/кг массы тела

6% раствор

10% раствор

6% раствор

10% раствор

Взрослые и дети старше 12 лет

33

20

33

20

Дети, 6-12 лет

15-20

10-15

33

20

Дети 3-6 лет

15-20

10-15

33

20

Новорожденные и дети до 3 лет

10-15

8-10

33

20

Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых больных без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения препарата Инфукол ГЭК считается показатель гематокрита, равный 30% и менее.

Максимальная суточная доза: до 33 и 20 мл/кг/сут (2,0 г гидроксиэтилкрахмала/кг/сут) - для 6 и 10% раствора соответственно.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг/ч.

Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте.

1. «Загрузочная доза» в зависимости от показателя гематокрита:

а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч-

б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч.

2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 сутки:

а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 ч-

б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 ч.

3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 сутки:

гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 ч.

4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.

5. Торможение агрегации тромбоцитов:

а) 1-4 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут (при исключении внутричерепных кровотечений)-

б) 5-10 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (витамин С) внутрь по 400 мг/сут.

6. Применение гемореологически активных препаратов (средств, улучшающих мозговое кровообращение) и средств, улучшающих мозговой метаболизм:

- ноотропы по клиническим показаниям-

- пентоксифиллин в средних дозах (в/в по 200-300 мг 2 раза в сутки).

Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).

Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции- незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Введение 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, в т.ч. и в ночное время. Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (контроль ЧСС).

Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).

При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.

Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.

При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°)- положение головы, облегчающее венозный отток- быстрое введение гиперосмотических препаратов (глицерин, сорбит).

Введение кортизона и диуретиков не показано.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Меры предосторожности

С осторожностью - в первые 3 мес беременности- при геморрагических диатезах- при внутричерепной гипертензии- при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Особые указания

У новорожденных и детей до 3 лет рекомендуется придерживаться среднесуточной дозы препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.

Необходимо контролировать ионограмму сыворотки.

Необходимо следить за достаточным введением и балансом жидкости.

При проведении лечения следует контролировать функцию почек.

При возникновении реакций непереносимости в/в введение немедленно прекращают и проводят необходимые неотложные мероприятия.

Учитывая возможные анафилактоидные реакции, первые 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.

Лечение фетоплацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин с повышенным АД следует проводить на фоне гипотензивной терапии.

Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.

Применять препарат Инфукол ГЭК следует только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена!

Условия хранения препарата Инфукол ГЭК

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфукол ГЭК

5 лет.


Последняя актуализация описания производителем

09.09.2010

Другие варианты расфасовки препарата - Инфукол ГЭК.

Препарат №2635 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) 250 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4607044520035- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2636 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 10%- флакон (флакончик) 250 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4607044520097- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2637 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) 500 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4607044520059- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2638 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 10%- флакон (флакончик) 500 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4607044520110- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2639 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 10%- мешок (мешочек) полимерный «Propyflex®(Пропифлекс)» 250 мл, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1- код EAN: 4607044520172- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2640 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 10%- мешок (мешочек) полимерный «Propyflex®(Пропифлекс)» 500 мл, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1- код EAN: 4607044520196- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2641 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 6%- мешок (мешочек) полимерный «Propyflex®(Пропифлекс)» 250 мл, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1- код EAN: 4607044620134- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2642 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 10%- флакон (флакончик) 100 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4607044520073- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2643 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) 100 мл, пачка картонная 1- код EAN: 4607044520011- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2644 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 6%- мешок (мешочек) полимерный «Propyflex®(Пропифлекс)» 500 мл, мешок (мешочек) полиэтиленовый 1- код EAN: 4607044520158- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2645 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 10%- мешок (мешочек) полимерный «Propyflex®(Пропифлекс)» 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607044520202- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2646 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) 100 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607044520028- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2647 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 6%- мешок (мешочек) полимерный «Propyflex®(Пропифлекс)» 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607044520141- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2648 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 10%- флакон (флакончик) 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607044520127- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2649 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 6%- мешок (мешочек) полимерный «Propyflex®(Пропифлекс)» 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607044520165- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2650 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607044520042- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2651 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 10%- флакон (флакончик) 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607044520103- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2652 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 10%- флакон (флакончик) 100 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607044520080- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2653 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 10%- мешок (мешочек) полимерный «Propyflex®(Пропифлекс)» 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607044520189- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)

Препарат №2654 => Инфукол ГЭК

Инфукол ГЭК Раствор для инфузий 6%- флакон (флакончик) 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 4607044520066- № П N014908/01-2003, 2008-04-29 от Serumwerk Bernburg AG (Германия)