Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я


Интаксел

Интаксел Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл- флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1- код EAN: 8901038060412- № П N013570/01, 2008-01-18 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)- производитель: Fresenius Kabi Oncology Limited (Индия)

Латинское название

Intaxel

Действующее вещество

Паклитаксел*(Paclitaxel*)

АТХ

L01CD01 Паклитаксел

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства растительного происхождения

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 млактивное вещество: паклитаксел6 мгвспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат- этанол безводный

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - цитостатическое.

Способ применения и дозы

В/в

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов H2-гистаминовых рецепторов. Например 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Интаксел, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения препарата Интаксел.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Интаксел вводится в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легкого) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза препарата Интаксел для лечения саркомы Капоши у больных СПИДом составляет 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед.

Введение препарата Интаксел не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл, а содержание тромбоцитов - по крайней мере 100000/мкл. Больным, у которых после введения Интаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу Интаксела следует снизить на 20%.

Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы - носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

При приготовлении, хранении и введении препарата Интаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит ПВХ.

Интаксел следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мкм).

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл. По 5, 16,7, 17, 25, 43,4 или 50 мл во флаконах из прозрачного стекла, закрытых резиновой пробкой под обкатку алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой flip-off. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

Производитель: Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия.

19, HPSIDC, Индастриал Эреа, Бадди, район Солан, (Х.П.) - 173205, Индия.

Виллидж Кишанпура, П.О. Гуру Мажра, Техсил: Налагарх, район Солан (Х.П.) - 174101, Индия.

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.

Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Условия хранения препарата Интаксел

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Интаксел

2 года.


Последняя актуализация описания производителем

17.07.2012

Другие варианты расфасовки препарата - Интаксел.